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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01028703
신장 기능 감소가 심혈관 구조 및 기능에 미치는 영향: 신장 기증자에 대한 전향적 연구
2015년 12월 2일 업데이트: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
신장 기능 감소가 동맥 경직과 좌심실 질량을 증가시키나요? - 신장 기증자에 대한 전향적 연구
확립된 신장 질환이 있는 환자에 대한 연구는 경미한 경우에도 심부전, 뇌졸중 및 심장 돌연사의 위험이 높은 것으로 나타났습니다. 이는 신장 질환이 체내 동맥을 경직시켜 고혈압으로 인해 심장과 뇌가 손상되기 때문일 수 있습니다. 이식을 위한 신장 제거(단일 신장 절제술) 전과 후의 환자를 연구함으로써 연구자들은 신장 기능의 고립된 감소가 동맥과 심장의 구조와 기능에 미치는 영향을 처음으로 발견할 것입니다.
가설. 외과적 단신절제술 후 발생하는 GFR의 고립된 감소는 다음을 포함하는 장기적인 심장 및 혈관 부작용과 관련이 있습니다.
- 동맥 경화 및 좌심실 질량 증가
- 좌심실 수축기 및 확장기 기능의 이상
- 산화 스트레스, 염증 및 콜라겐 회전율 증가
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장외래
설명
포함 기준:
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust에 다니는 잠재적 신장 기증자
현재 국가적으로 설정된 제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 심방세동
- 좌심실 기능 장애(경흉부 심초음파에서 박출률 <40%)
- 심혈관 또는 폐 질환의 병력
- 고혈압성 말단 기관 손상의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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기증자
110개는 단일 신장 절제술을 받는 "사례"가 될 것입니다.
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통제 수단
110 "컨트롤"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CMR 및 심초음파로 측정한 좌심실 질량
기간: 3 년
|
3 년
|
|
맥파 속도로 측정한 동맥 경직도
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 자기 공명 영상으로 측정한 대동맥 순응도
기간: 3 년
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3 년
|
|
심초음파로 측정한 좌심실 수축기 및 확장기 탄력;
기간: 3 년
|
3 년
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혈장 레닌, 알도스테론, 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 프로콜라겐 유형 III 아미노말단 펩티드(PIIINP) 및 유형 I 콜라겐에 대한 C-텔로펩티드(CITP)의 혈액 분석으로 측정한 산화 스트레스, 염증 및 콜라겐 회전율.
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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