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Auswirkungen einer Verringerung der Nierenfunktion auf die kardiovaskuläre Struktur und Funktion: Eine prospektive Studie von Nierenspendern

2. Dezember 2015 aktualisiert von: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Erhöht eine Einschränkung der Nierenfunktion die Arteriensteifigkeit und die linksventrikuläre Masse? - Eine prospektive Studie von Nierenspendern

Studien an Patienten mit bestehender Nierenerkrankung, selbst wenn diese leicht ist, scheinen zu zeigen, dass sie ein hohes Risiko für Herzinsuffizienz, Schlaganfall und plötzlichen Herztod haben. Dies kann daran liegen, dass eine Nierenerkrankung zu einer Versteifung der Arterien im Körper führt, was bedeutet, dass Herz und Gehirn durch Bluthochdruck geschädigt werden. Durch die Untersuchung von Patienten vor und nach der Entnahme einer Niere (Uni-Nephrektomie) zur Transplantation werden die Forscher erstmals beim Menschen die Auswirkung einer isolierten Reduktion der Nierenfunktion auf die Struktur und Funktion der Arterien und des Herzens herausfinden.

Hypothesen. Eine isolierte Verringerung der GFR, die nach einer chirurgischen Uni-Nephrektomie auftritt, ist mit langfristigen nachteiligen kardialen und vaskulären Wirkungen verbunden, darunter:

  1. Erhöhte arterielle Steifheit und linksventrikuläre Masse
  2. Anomalien der linksventrikulären systolischen und diastolischen Funktion
  3. Erhöhter oxidativer Stress, Entzündungen und Kollagenumsatz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nierenambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Potenzieller Nierenspender am University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Aktuell national festgelegte Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Vorhofflimmern
  • Linksventrikuläre Dysfunktion (Ejektionsfraktion <40 % bei transthorakaler Echokardiographie)
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
  • Nachweis einer hypertensiven Endorganschädigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spender
110 werden "Fälle" sein, die einer Uninephrektomie unterzogen werden
Kontrollen
110 "Kontrollen"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Masse des linken Ventrikels, gemessen durch CMR und Echokardiographie
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Arterielle Steifheit, gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aorten-Compliance gemessen durch kardiale Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Linksventrikuläre systolische und diastolische Elastanz gemessen durch Echokardiographie;
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Oxidativer Stress, Entzündung und Kollagenumsatz, gemessen durch Blutuntersuchungen von Plasma-Renin, Aldosteron, hochempfindlichem C-reaktivem Protein (hsCRP), aminoterminalem Prokollagen-Typ-III-Peptid (PIIINP) und C-Telopeptid für Typ-I-Kollagen (CITP).
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RKK3922

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