Účinky snížení funkce ledvin na kardiovaskulární strukturu a funkci: Prospektivní studie dárců ledvin
Zvyšuje snížení funkce ledvin arteriální tuhost a hmotu levé komory? - Prospektivní studie dárců ledvin
Zdá se, že studie pacientů s prokázaným onemocněním ledvin, i když je mírné, ukazují, že jsou vystaveni vysokému riziku srdečního selhání, mrtvice a náhlé srdeční smrti. Může to být proto, že onemocnění ledvin způsobuje ztuhnutí tepen v těle, což znamená, že srdce a mozek jsou poškozeny vysokým krevním tlakem. Studiem pacientů před a po odstranění ledviny (uni-nefrektomie) k transplantaci badatelé poprvé u člověka zjistí vliv izolovaného snížení funkce ledvin na strukturu a funkci tepen a srdce.
Hypotézy. Izolované snížení GFR, ke kterému dochází po chirurgické uninefrektomii, je spojeno s dlouhodobými nežádoucími účinky na srdce a cévy, které zahrnují:
- Zvýšená arteriální tuhost a hmota levé komory
- Abnormality v systolické a diastolické funkci levé komory
- Zvýšený oxidační stres, zánět a obrat kolagenu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potenciální dárce ledvin navštěvující University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Současná národně stanovená kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus
- Fibrilace síní
- Dysfunkce levé komory (ejekční frakce < 40 % na transtorakální echokardiografii)
- Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění v anamnéze
- Důkaz hypertenzního poškození koncových orgánů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dárci
110 bude „případů“, které podstoupí uninefrektomii
|
|
Řízení
110 "ovládacích prvků"
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost levé komory měřená pomocí CMR a echokardiografie
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Arteriální tuhost měřená rychlostí pulzní vlny
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aortální poddajnost měřená srdeční magnetickou rezonancí
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Systolická a diastolická elastance levé komory měřená echokardiograficky;
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Oxidační stres, zánět a přeměna kolagenu měřeny krevními testy plazmatického reninu, aldosteronu, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP), prokolagenového typu III aminoterminálního peptidu (PIIINP) a C-telopeptidu pro kolagen typu I (CITP).
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RKK3922
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .