Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние снижения функции почек на сердечно-сосудистую структуру и функцию: проспективное исследование доноров почек

2 декабря 2015 г. обновлено: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Увеличивает ли снижение почечной функции жесткость артерий и массу левого желудочка? - Проспективное исследование доноров почек

Исследования пациентов с установленным заболеванием почек, даже в легкой форме, по-видимому, показывают, что они подвержены высокому риску сердечной недостаточности, инсульта и внезапной сердечной смерти. Это может быть связано с тем, что заболевание почек вызывает жесткость артерий в организме, а это означает, что сердце и мозг повреждаются высоким кровяным давлением. Изучая больных до и после удаления почки (унинефрэктомия) для пересадки, исследователи впервые узнают у человека влияние изолированного снижения функции почки на структуру и функцию артерий и сердца.

Гипотезы. Изолированное снижение СКФ, возникающее после хирургической унинефрэктомии, связано с долгосрочными побочными эффектами со стороны сердца и сосудов, которые включают:

  1. Повышенная жесткость артерий и масса левого желудочка
  2. Нарушения систолической и диастолической функции левого желудочка
  3. Повышенный окислительный стресс, воспаление и обмен коллагена

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Почечная амбулатория

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальный донор почки посещает Университетскую клинику Бирмингема NHS Foundation Trust

Действующие национальные критерии исключения:

  • Сахарный диабет
  • Мерцательная аритмия
  • Дисфункция левого желудочка (фракция выброса <40% по данным трансторакальной эхокардиографии)
  • История сердечно-сосудистых или легочных заболеваний
  • Доказательства гипертензивного поражения органов-мишеней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Доноры
110 будут «случаи», которые подвергаются унинефрэктомии
Элементы управления
110 "элементов управления"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса левого желудочка, измеренная с помощью CMR и эхокардиографии
Временное ограничение: 3 года
3 года
Артериальная жесткость, измеренная по скорости пульсовой волны
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Податливость аорты, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии сердца
Временное ограничение: 3 года
3 года
Систолическая и диастолическая эластичность левого желудочка измеряется с помощью эхокардиографии;
Временное ограничение: 3 года
3 года
Окислительный стресс, воспаление и обмен коллагена, измеряемые с помощью анализа крови на ренин плазмы, альдостерон, высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP), аминотерминальный пептид проколлагена III типа (PIIINP) и C-телопептид коллагена I типа (CITP).
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RKK3922

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться