- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01028703
Munuaisten toiminnan heikentymisen vaikutukset sydän- ja verisuonirakenteeseen ja -toimintaan: tuleva tutkimus munuaisten luovuttajista
Lisääkö munuaisten toiminnan heikkeneminen valtimoiden jäykkyyttä ja vasemman kammion massaa? - Tulevaisuustutkimus munuaisten luovuttajista
Tutkimukset potilailla, joilla on todettu munuaissairaus, vaikka se olisi lieväkin, näyttävät osoittavan, että heillä on suuri sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen ja äkillisen sydänkuoleman riski. Tämä voi johtua siitä, että munuaissairaus aiheuttaa valtimoiden jäykistymistä kehossa, mikä tarkoittaa, että korkea verenpaine vaurioittaa sydäntä ja aivoja. Tutkimalla potilaita ennen munuaisen poistoa (uni-nefrektomia) elinsiirtoa varten ja sen jälkeen, tutkijat selvittävät ensimmäistä kertaa ihmisellä yksittäisen munuaisten toiminnan heikkenemisen vaikutuksen valtimoiden ja sydämen rakenteeseen ja toimintaan.
Hypoteesit. Yksittäinen GFR:n väheneminen leikkauksen uni-nefrektomian jälkeen liittyy pitkäaikaisiin haitallisiin sydän- ja verisuonivaikutuksiin, joita ovat:
- Lisääntynyt valtimoiden jäykkyys ja vasemman kammion massa
- Vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan poikkeavuudet
- Lisääntynyt oksidatiivinen stressi, tulehdus ja kollageenin vaihtuvuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potentiaalinen munuaisten luovuttaja, joka osallistuu Birminghamin yliopistolliseen sairaalaan NHS Foundation Trust
Nykyiset kansallisesti asetetut poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Eteisvärinä
- Vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio <40 % rintakehän kaikukardiografiassa)
- Aiempi sydän- tai keuhkosairaus
- Todisteita hypertensiivisestä elinvauriosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lahjoittajat
110 on "tapauksia", joille tehdään uninefrektomia
|
|
Säätimet
110 "säätimet"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion massa mitattuna CMR:llä ja kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Valtimon jäykkyys mitattuna pulssiaallon nopeudella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aortan myöntyvyys mitattuna sydämen magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Vasemman kammion systolinen ja diastolinen elastanssi mitattuna kaikukardiografialla;
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Oksidatiivinen stressi, tulehdus ja kollageenin vaihtuvuus mitattuna plasman reniinin, aldosteronin, erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP), prokollageenin tyypin III aminoterminaalisen peptidin (PIIINP) ja tyypin I kollageenin C-telopeptidin (CITP) verimäärityksillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RKK3922
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .