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Effetti di una riduzione della funzione renale sulla struttura e sulla funzione cardiovascolare: uno studio prospettico sui donatori di rene

2 dicembre 2015 aggiornato da: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Una riduzione della funzione renale aumenta la rigidità arteriosa e la massa ventricolare sinistra? - Uno studio prospettico sui donatori di rene

Gli studi su pazienti con malattia renale accertata, anche quando questa è lieve, sembrano dimostrare che sono ad alto rischio di insufficienza cardiaca, ictus e morte cardiaca improvvisa. Ciò può essere dovuto al fatto che la malattia renale provoca l'irrigidimento delle arterie nel corpo, il che significa che il cuore e il cervello sono danneggiati dall'ipertensione. Studiando i pazienti prima e dopo la rimozione di un rene (uni-nefrectomia) per il trapianto, i ricercatori scopriranno per la prima volta nell'uomo l'effetto di una riduzione isolata della funzione renale sulla struttura e sulla funzione delle arterie e del cuore.

Ipotesi. Una riduzione isolata della velocità di filtrazione glomerulare che si verifica dopo uni-nefrectomia chirurgica è associata a effetti cardiaci e vascolari avversi a lungo termine che includono:

  1. Aumento della rigidità arteriosa e della massa ventricolare sinistra
  2. Anomalie della funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro
  3. Aumento dello stress ossidativo, dell'infiammazione e del turnover del collagene

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Potenziale donatore di reni che frequenta l'University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Attuali criteri di esclusione stabiliti a livello nazionale:

  • Diabete mellito
  • Fibrillazione atriale
  • Disfunzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione <40% all'ecocardiografia transtoracica)
  • Storia di malattie cardiovascolari o polmonari
  • Evidenza di danno d'organo ipertensivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donatori
110 saranno "casi" sottoposti a uninefrectomia
Controlli
110 "controlli"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massa ventricolare sinistra misurata mediante CMR ed ecocardiografia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Rigidità arteriosa misurata dalla velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Compliance aortica misurata mediante risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Elastanza sistolica e diastolica del ventricolo sinistro misurata mediante ecocardiografia;
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Stress ossidativo, infiammazione e turnover del collagene misurati mediante dosaggi ematici di renina plasmatica, aldosterone, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), peptide aminoterminale di tipo III del procollagene (PIIINP) e telopeptide C per il collagene di tipo I (CITP).
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RKK3922

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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