肾功能下降对心血管结构和功能的影响：肾脏捐赠者的前瞻性研究
2015年12月2日 更新者：William E Moody、University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
肾功能下降会增加动脉硬度和左心室质量吗？ - 肾脏捐赠者的前瞻性研究
对已确诊肾病患者的研究表明，即使是轻微的肾病患者，他们也处于心力衰竭、中风和心源性猝死的高风险中。 这可能是因为肾脏疾病导致体内动脉硬化，这意味着心脏和大脑因高血压而受损。 通过研究为移植而摘除肾脏（单肾切除术）前后的患者，研究人员将首次在人体中发现单独的肾功能下降对动脉和心脏的结构和功能的影响。
假设。 手术单肾切除术后出现的单独 GFR 降低与长期的心脏和血管不良影响相关，包括：
- 动脉僵硬度和左心室质量增加
- 左心室收缩和舒张功能异常
- 增加氧化应激、炎症和胶原蛋白更新
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肾脏门诊
描述
纳入标准：
- 参加伯明翰大学医院 NHS 信托基金会的潜在肾脏捐赠者
目前国家规定的排除标准：
- 糖尿病
- 心房颤动
- 左心室功能不全（经胸超声心动图射血分数 <40%）
- 心血管或肺部疾病史
- 高血压终末器官损害的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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捐助者
110 将是接受单肾切除术的“病例”
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|
控件
110“控制”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 CMR 和超声心动图测量的左心室质量
大体时间：3年
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3年
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通过脉搏波速度测量的动脉硬度
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏磁共振成像测量的主动脉顺应性
大体时间：3年
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3年
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通过超声心动图测量左心室收缩和舒张弹性；
大体时间：3年
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3年
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通过血浆肾素、醛固酮、高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、前胶原 III 型氨基末端肽 (PIIINP) 和 I 型胶原蛋白 C 端肽 (CITP) 的血液化验来测量氧化应激、炎症和胶原蛋白更新。
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan N Townend、Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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