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Efectos de una reducción en la función renal sobre la estructura y función cardiovascular: un estudio prospectivo de donantes de riñón

2 de diciembre de 2015 actualizado por: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

¿La reducción de la función renal aumenta la rigidez arterial y la masa ventricular izquierda? - Un estudio prospectivo de donantes de riñón

Los estudios de pacientes con enfermedad renal establecida, incluso cuando esta es leve, parecen mostrar que tienen un alto riesgo de insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y muerte cardíaca súbita. Esto puede deberse a que la enfermedad renal provoca el endurecimiento de las arterias del cuerpo, lo que significa que el corazón y el cerebro están dañados por la presión arterial alta. Mediante el estudio de pacientes antes y después de la extirpación de un riñón (uni-nefrectomía) para trasplante, los investigadores descubrirán por primera vez en el hombre el efecto de una reducción aislada de la función renal sobre la estructura y función de las arterias y el corazón.

Hipótesis. Una reducción aislada en la TFG que ocurre después de una nefrectomía quirúrgica se asocia con efectos cardíacos y vasculares adversos a largo plazo que incluyen:

  1. Aumento de la rigidez arterial y masa ventricular izquierda
  2. Anomalías en la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo
  3. Aumento del estrés oxidativo, inflamación y recambio de colágeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica ambulatoria renal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Posible donante de riñón que asiste al University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Criterios de exclusión actuales establecidos a nivel nacional:

  • Diabetes mellitus
  • Fibrilación auricular
  • Disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección <40% en ecocardiografía transtorácica)
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular o pulmonar.
  • Evidencia de daño hipertensivo de órgano diana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Donantes
110 serán "casos" que se sometan a uninefrectomía
Control S
110 "controles"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Masa ventricular izquierda medida por RMC y ecocardiografía
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Rigidez arterial medida por la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distensibilidad aórtica medida por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Elastancia sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo medidas por ecocardiografía;
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Estrés oxidativo, inflamación y recambio de colágeno medidos mediante análisis en sangre de renina plasmática, aldosterona, proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), péptido aminoterminal de procolágeno tipo III (PIIINP) y telopéptido C para colágeno tipo I (CITP).
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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