- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01028703
Efectos de una reducción en la función renal sobre la estructura y función cardiovascular: un estudio prospectivo de donantes de riñón
¿La reducción de la función renal aumenta la rigidez arterial y la masa ventricular izquierda? - Un estudio prospectivo de donantes de riñón
Los estudios de pacientes con enfermedad renal establecida, incluso cuando esta es leve, parecen mostrar que tienen un alto riesgo de insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular y muerte cardíaca súbita. Esto puede deberse a que la enfermedad renal provoca el endurecimiento de las arterias del cuerpo, lo que significa que el corazón y el cerebro están dañados por la presión arterial alta. Mediante el estudio de pacientes antes y después de la extirpación de un riñón (uni-nefrectomía) para trasplante, los investigadores descubrirán por primera vez en el hombre el efecto de una reducción aislada de la función renal sobre la estructura y función de las arterias y el corazón.
Hipótesis. Una reducción aislada en la TFG que ocurre después de una nefrectomía quirúrgica se asocia con efectos cardíacos y vasculares adversos a largo plazo que incluyen:
- Aumento de la rigidez arterial y masa ventricular izquierda
- Anomalías en la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo
- Aumento del estrés oxidativo, inflamación y recambio de colágeno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posible donante de riñón que asiste al University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Criterios de exclusión actuales establecidos a nivel nacional:
- Diabetes mellitus
- Fibrilación auricular
- Disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección <40% en ecocardiografía transtorácica)
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o pulmonar.
- Evidencia de daño hipertensivo de órgano diana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Donantes
110 serán "casos" que se sometan a uninefrectomía
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Control S
110 "controles"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Masa ventricular izquierda medida por RMC y ecocardiografía
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Rigidez arterial medida por la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distensibilidad aórtica medida por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Elastancia sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo medidas por ecocardiografía;
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Estrés oxidativo, inflamación y recambio de colágeno medidos mediante análisis en sangre de renina plasmática, aldosterona, proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), péptido aminoterminal de procolágeno tipo III (PIIINP) y telopéptido C para colágeno tipo I (CITP).
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RKK3922
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