- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01028703
Effecten van een vermindering van de nierfunctie op de cardiovasculaire structuur en functie: een prospectieve studie van nierdonoren
Verhoogt een vermindering van de nierfunctie de arteriële stijfheid en de linkerventrikelmassa? - Een prospectieve studie van nierdonoren
Studies bij patiënten met een vastgestelde nierziekte, zelfs als deze mild is, lijken aan te tonen dat zij een hoog risico lopen op hartfalen, beroerte en plotselinge hartdood. Dit kan zijn omdat nierziekte verstijving van de slagaders in het lichaam veroorzaakt, wat betekent dat het hart en de hersenen worden beschadigd door hoge bloeddruk. Door patiënten te bestuderen voor en na het verwijderen van een nier (uni-nefrectomie) voor transplantatie, zullen de onderzoekers voor het eerst bij de mens het effect ontdekken van een geïsoleerde vermindering van de nierfunctie op de structuur en functie van de slagaders en het hart.
Hypothesen. Een geïsoleerde vermindering van de GFR die optreedt na chirurgische uni-nefrectomie wordt in verband gebracht met langdurige nadelige cardiale en vasculaire effecten, waaronder:
- Verhoogde arteriële stijfheid en linkerventrikelmassa
- Afwijkingen in de systolische en diastolische functie van de linker ventrikel
- Verhoogde oxidatieve stress, ontsteking en collageenomzetting
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Potentiële nierdonor aanwezig bij University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Huidige landelijk vastgestelde uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Boezemfibrilleren
- Linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie <40% op transthoracale echocardiografie)
- Geschiedenis van cardiovasculaire of longziekte
- Bewijs van hypertensieve eindorgaanschade.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Donateurs
110 zullen "gevallen" zijn die uninefrectomie ondergaan
|
|
Controles
110 "controles"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Linkerventrikelmassa zoals gemeten met CMR en echocardiografie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Arteriële stijfheid zoals gemeten door pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aorta-compliantie gemeten door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Linkerventrikel systolische en diastolische elastantie gemeten door echocardiografie;
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Oxidatieve stress, ontsteking en collageenomzetting gemeten door bloedtesten van plasmarenine, aldosteron, hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), procollageen type III aminoterminaal peptide (PIIINP) en C-telopeptide voor type I collageen (CITP).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RKK3922
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .