Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een vermindering van de nierfunctie op de cardiovasculaire structuur en functie: een prospectieve studie van nierdonoren

2 december 2015 bijgewerkt door: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Verhoogt een vermindering van de nierfunctie de arteriële stijfheid en de linkerventrikelmassa? - Een prospectieve studie van nierdonoren

Studies bij patiënten met een vastgestelde nierziekte, zelfs als deze mild is, lijken aan te tonen dat zij een hoog risico lopen op hartfalen, beroerte en plotselinge hartdood. Dit kan zijn omdat nierziekte verstijving van de slagaders in het lichaam veroorzaakt, wat betekent dat het hart en de hersenen worden beschadigd door hoge bloeddruk. Door patiënten te bestuderen voor en na het verwijderen van een nier (uni-nefrectomie) voor transplantatie, zullen de onderzoekers voor het eerst bij de mens het effect ontdekken van een geïsoleerde vermindering van de nierfunctie op de structuur en functie van de slagaders en het hart.

Hypothesen. Een geïsoleerde vermindering van de GFR die optreedt na chirurgische uni-nefrectomie wordt in verband gebracht met langdurige nadelige cardiale en vasculaire effecten, waaronder:

  1. Verhoogde arteriële stijfheid en linkerventrikelmassa
  2. Afwijkingen in de systolische en diastolische functie van de linker ventrikel
  3. Verhoogde oxidatieve stress, ontsteking en collageenomzetting

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nierpolikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Potentiële nierdonor aanwezig bij University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Huidige landelijk vastgestelde uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Boezemfibrilleren
  • Linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie <40% op transthoracale echocardiografie)
  • Geschiedenis van cardiovasculaire of longziekte
  • Bewijs van hypertensieve eindorgaanschade.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Donateurs
110 zullen "gevallen" zijn die uninefrectomie ondergaan
Controles
110 "controles"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Linkerventrikelmassa zoals gemeten met CMR en echocardiografie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Arteriële stijfheid zoals gemeten door pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aorta-compliantie gemeten door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Linkerventrikel systolische en diastolische elastantie gemeten door echocardiografie;
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Oxidatieve stress, ontsteking en collageenomzetting gemeten door bloedtesten van plasmarenine, aldosteron, hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), procollageen type III aminoterminaal peptide (PIIINP) en C-telopeptide voor type I collageen (CITP).
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren