- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01028703
Effekter av en reduksjon i nyrefunksjon på kardiovaskulær struktur og funksjon: en prospektiv studie av nyredonorer
Øker en reduksjon i nyrefunksjon arteriell stivhet og venstre ventrikkelmasse? - En prospektiv studie av nyredonorer
Studier av pasienter med etablert nyresykdom, selv når denne er mild, ser ut til å vise at de har høy risiko for hjertesvikt, hjerneslag og plutselig hjertedød. Dette kan skyldes at nyresykdom forårsaker stivning av arteriene i kroppen som gjør at hjertet og hjernen blir skadet av høyt blodtrykk. Ved å studere pasienter før og etter fjerning av en nyre (uni-nefrektomi) for transplantasjon vil etterforskerne for første gang finne ut hos mennesker effekten av en isolert reduksjon i nyrefunksjonen på strukturen og funksjonen til arteriene og hjertet.
Hypoteser. En isolert reduksjon i GFR som oppstår etter kirurgisk uni-nefrektomi er assosiert med langsiktige uønskede hjerte- og vaskulære effekter som inkluderer:
- Økt arteriell stivhet og venstre ventrikkelmasse
- Abnormiteter i venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon
- Økt oksidativt stress, betennelse og kollagenomsetning
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Potensiell nyredonor som går på University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Gjeldende nasjonalt fastsatte eksklusjonskriterier:
- Sukkersyke
- Atrieflimmer
- Dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon <40 % ved transthorax ekkokardiografi)
- Anamnese med kardiovaskulær eller lungesykdom
- Bevis på hypertensiv endeorganskade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Givere
110 vil være "tilfeller" som gjennomgår uninefrektomi
|
Kontroller
110 "kontroller"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Venstre ventrikkels masse målt ved CMR og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Arteriell stivhet målt ved pulsbølgehastighet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aortakompatibilitet målt ved magnetisk resonansavbildning av hjertet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Venstre ventrikkel systolisk og diastolisk elastanse målt ved ekkokardiografi;
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Oksidativt stress, inflammasjon og kollagenomsetning målt ved blodanalyser av plasmarenin, aldosteron, høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), prokollagen type III aminoterminalt peptid (PIIINP) og C-telopeptid for type I kollagen (CITP).
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RKK3922
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)