Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en reduksjon i nyrefunksjon på kardiovaskulær struktur og funksjon: en prospektiv studie av nyredonorer

2. desember 2015 oppdatert av: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Øker en reduksjon i nyrefunksjon arteriell stivhet og venstre ventrikkelmasse? - En prospektiv studie av nyredonorer

Studier av pasienter med etablert nyresykdom, selv når denne er mild, ser ut til å vise at de har høy risiko for hjertesvikt, hjerneslag og plutselig hjertedød. Dette kan skyldes at nyresykdom forårsaker stivning av arteriene i kroppen som gjør at hjertet og hjernen blir skadet av høyt blodtrykk. Ved å studere pasienter før og etter fjerning av en nyre (uni-nefrektomi) for transplantasjon vil etterforskerne for første gang finne ut hos mennesker effekten av en isolert reduksjon i nyrefunksjonen på strukturen og funksjonen til arteriene og hjertet.

Hypoteser. En isolert reduksjon i GFR som oppstår etter kirurgisk uni-nefrektomi er assosiert med langsiktige uønskede hjerte- og vaskulære effekter som inkluderer:

  1. Økt arteriell stivhet og venstre ventrikkelmasse
  2. Abnormiteter i venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon
  3. Økt oksidativt stress, betennelse og kollagenomsetning

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyrepoliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Potensiell nyredonor som går på University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Gjeldende nasjonalt fastsatte eksklusjonskriterier:

  • Sukkersyke
  • Atrieflimmer
  • Dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon <40 % ved transthorax ekkokardiografi)
  • Anamnese med kardiovaskulær eller lungesykdom
  • Bevis på hypertensiv endeorganskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Givere
110 vil være "tilfeller" som gjennomgår uninefrektomi
Kontroller
110 "kontroller"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkels masse målt ved CMR og ekkokardiografi
Tidsramme: 3 år
3 år
Arteriell stivhet målt ved pulsbølgehastighet
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aortakompatibilitet målt ved magnetisk resonansavbildning av hjertet
Tidsramme: 3 år
3 år
Venstre ventrikkel systolisk og diastolisk elastanse målt ved ekkokardiografi;
Tidsramme: 3 år
3 år
Oksidativt stress, inflammasjon og kollagenomsetning målt ved blodanalyser av plasmarenin, aldosteron, høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), prokollagen type III aminoterminalt peptid (PIIINP) og C-telopeptid for type I kollagen (CITP).
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

3
Abonnere