- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01028703
Wpływ zmniejszenia czynności nerek na strukturę i czynność układu sercowo-naczyniowego: prospektywne badanie dawców nerek
Czy zmniejszenie czynności nerek zwiększa sztywność tętnic i masę lewej komory? - Prospektywne badanie dawców nerek
Badania pacjentów z rozpoznaną chorobą nerek, nawet łagodną, wydają się wykazywać wysokie ryzyko niewydolności serca, udaru mózgu i nagłej śmierci sercowej. Może tak być, ponieważ choroba nerek powoduje zesztywnienie tętnic w organizmie, co oznacza, że serce i mózg są uszkodzone przez wysokie ciśnienie krwi. Badając pacjentów przed i po usunięciu nerki (uni-nefrektomii) do przeszczepu, badacze po raz pierwszy dowiedzą się o wpływie izolowanego ograniczenia funkcji nerek na strukturę i funkcję tętnic i serca.
hipotezy. Pojedyncze zmniejszenie GFR występujące po chirurgicznej uninefrektomii wiąże się z długotrwałymi niekorzystnymi skutkami sercowymi i naczyniowymi, do których należą:
- Zwiększona sztywność tętnic i masa lewej komory
- Nieprawidłowości w funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory
- Zwiększony stres oksydacyjny, stany zapalne i obrót kolagenu
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalny dawca nerki uczęszczający do University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Obecne krajowe kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca
- Migotanie przedsionków
- Dysfunkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa <40% w echokardiografii przezklatkowej)
- Historia chorób układu krążenia lub płuc
- Dowody nadciśnieniowego uszkodzenia narządów końcowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Darczyńcy
110 będzie „przypadków”, które przechodzą uninefrektomię
|
|
Sterownica
110 „kontroli”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masa lewej komory mierzona za pomocą CMR i echokardiografii
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Sztywność tętnic mierzona na podstawie prędkości fali tętna
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podatność aorty mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Elastancja skurczowa i rozkurczowa lewej komory mierzona za pomocą echokardiografii;
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Stres oksydacyjny, stan zapalny i obrót kolagenu mierzone za pomocą oznaczeń reniny w osoczu, aldosteronu, białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP), peptydu prokolagenu typu III na końcu aminowym (PIIINP) i C-telopeptydu dla kolagenu typu I (CITP) we krwi.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RKK3922
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa