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Efeitos de uma redução na função renal na estrutura e função cardiovascular: um estudo prospectivo de doadores de rim

2 de dezembro de 2015 atualizado por: William E Moody, University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

A Redução da Função Renal Aumenta a Rigidez Arterial e a Massa Ventricular Esquerda? - Um estudo prospectivo de doadores de rim

Estudos de pacientes com doença renal estabelecida, mesmo quando leve, parecem mostrar que eles correm alto risco de insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e morte cardíaca súbita. Isso pode ocorrer porque a doença renal causa o endurecimento das artérias do corpo, o que significa que o coração e o cérebro são danificados pela pressão alta. Ao estudar pacientes antes e depois da remoção de um rim (uni-nefrectomia) para transplante, os pesquisadores descobrirão pela primeira vez no homem o efeito de uma redução isolada da função renal na estrutura e função das artérias e do coração.

Hipóteses. Uma redução isolada na TFG que ocorre após uninefrectomia cirúrgica está associada a efeitos adversos cardíacos e vasculares de longo prazo, que incluem:

  1. Rigidez arterial aumentada e massa ventricular esquerda
  2. Anormalidades na função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
  3. Aumento do estresse oxidativo, inflamação e renovação do colágeno

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambulatório renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Potencial doador de rim no University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Critérios de exclusão atuais definidos nacionalmente:

  • diabetes melito
  • Fibrilação atrial
  • Disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção <40% na ecocardiografia transtorácica)
  • História de doença cardiovascular ou pulmonar
  • Evidência de lesão hipertensiva de órgãos-alvo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doadores
110 serão "casos" que serão submetidos a uninefrectomia
Controles
110 "controles"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Massa ventricular esquerda medida por RMC e ecocardiografia
Prazo: 3 anos
3 anos
Rigidez arterial medida pela velocidade da onda de pulso
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complacência aórtica medida por ressonância magnética cardíaca
Prazo: 3 anos
3 anos
Elastância sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo medidas por ecocardiografia;
Prazo: 3 anos
3 anos
Estresse oxidativo, inflamação e renovação do colágeno medidos por análises sanguíneas de renina plasmática, aldosterona, proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP), peptídeo aminoterminal procolágeno tipo III (PIIINP) e telopeptídeo C para colágeno tipo I (CITP).
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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