- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01028703
Efeitos de uma redução na função renal na estrutura e função cardiovascular: um estudo prospectivo de doadores de rim
A Redução da Função Renal Aumenta a Rigidez Arterial e a Massa Ventricular Esquerda? - Um estudo prospectivo de doadores de rim
Estudos de pacientes com doença renal estabelecida, mesmo quando leve, parecem mostrar que eles correm alto risco de insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e morte cardíaca súbita. Isso pode ocorrer porque a doença renal causa o endurecimento das artérias do corpo, o que significa que o coração e o cérebro são danificados pela pressão alta. Ao estudar pacientes antes e depois da remoção de um rim (uni-nefrectomia) para transplante, os pesquisadores descobrirão pela primeira vez no homem o efeito de uma redução isolada da função renal na estrutura e função das artérias e do coração.
Hipóteses. Uma redução isolada na TFG que ocorre após uninefrectomia cirúrgica está associada a efeitos adversos cardíacos e vasculares de longo prazo, que incluem:
- Rigidez arterial aumentada e massa ventricular esquerda
- Anormalidades na função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
- Aumento do estresse oxidativo, inflamação e renovação do colágeno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Potencial doador de rim no University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Critérios de exclusão atuais definidos nacionalmente:
- diabetes melito
- Fibrilação atrial
- Disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção <40% na ecocardiografia transtorácica)
- História de doença cardiovascular ou pulmonar
- Evidência de lesão hipertensiva de órgãos-alvo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doadores
110 serão "casos" que serão submetidos a uninefrectomia
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Controles
110 "controles"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Massa ventricular esquerda medida por RMC e ecocardiografia
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Rigidez arterial medida pela velocidade da onda de pulso
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complacência aórtica medida por ressonância magnética cardíaca
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Elastância sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo medidas por ecocardiografia;
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Estresse oxidativo, inflamação e renovação do colágeno medidos por análises sanguíneas de renina plasmática, aldosterona, proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP), peptídeo aminoterminal procolágeno tipo III (PIIINP) e telopeptídeo C para colágeno tipo I (CITP).
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan N Townend, Univeristy Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RKK3922
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