ヒトのグルコース代謝を調節する中心的な機構
2025年5月14日 更新者：Meredith Hawkins
2 型糖尿病は、グルコース (糖) を調節する身体の能力に影響を与える慢性疾患です。 グルコースレベルが低い場合、肝臓はグルコースを生成して体内のレベルを上昇させることができます。 この重要なプロセスは、内因性グルコース生成 (EGP) と呼ばれます。 これまでの研究では、脳を含む中枢神経系（CNS）が、カリウムチャネルを介して肝臓と通信することでこのプロセスの調整を助けていることが示唆されています。 2 型糖尿病患者では EGP の制御が損なわれている可能性があり、これがこれらの患者に見られる高レベルのグルコースの一因となっている可能性があります。
この研究の目的は、ジアゾキシドと呼ばれる薬で脳の制御中枢にあるカリウムチャネルを活性化すると、肝臓で作られるグルコースの量がどのように抑制されるかを理解することです。 これは、グルコースの生成が非常に多く、その結果、糖尿病の合併症を引き起こす高血糖（血液中の糖レベルの上昇）を引き起こす糖尿病患者にとって特に重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは「膵臓クランプ」研究と呼ばれる手順を通じて健康な参加者を研究します。
クランプ処置中は、グルコース (糖) とインスリン (血液中のブドウ糖の量を調節する膵臓で生成されるホルモン) が静脈内カテーテルで注入され、血糖値を測定するために処置中定期的に血液サンプルが収集されます。体内に存在し、グルコース代謝に関連するいくつかのホルモンのレベル。
内因性グルコース産生（肝臓による糖の産生）は、ジアゾキシド（脳肝臓シグナル伝達を介して肝臓でのグルコース産生に影響を与える脳内のカリウムチャネルを活性化する薬）を投与された患者で、プラセボを投与された場合と比較して測定されます。与えられた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- 高脂血症
- 高血圧
- 心臓病
- 脳血管疾患
- 発作
- 出血性疾患
- 筋肉の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ジアゾキシド
膵臓クランプ研究中に経口投与された4 mg/kg体重総投与量
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4 mg/kg体重経口投与された総投与量
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
膵臓クランプ研究中に経口投与された生理食塩水
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経口生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内因性グルコース生成速度（EGP）
時間枠：投与後6〜7時間の膵臓クランプの最終60分（t = 180-240分）
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EGPの速度（身体の糖の産生の尺度）は、非放射性の自然発生型のグルコース（糖）のレベルの変化を監視することにより、さまざまな治療条件（たとえば、ジアゾキシドまたはプラセボ）の下で膵臓クランプ手順全体で採取された血液サンプルの分析を使用して測定されました。
レートは、mg/kg/minの治療（ジアゾキシドまたはプラセボ）によって基本的な記述統計を歌うことによって要約されました。
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投与後6〜7時間の膵臓クランプの最終60分（t = 180-240分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Meredith Hawkins, M.D., M.S.、Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年11月2日
一次修了 (実際)
2007年12月5日
研究の完了 (実際)
2007年12月5日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (推定)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。