Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральные механизмы, регулирующие метаболизм глюкозы у человека

14 мая 2025 г. обновлено: Meredith Hawkins

Диабет 2 типа — это хроническое заболевание, которое влияет на способность организма регулировать глюкозу (сахар). Когда уровень глюкозы низкий, печень может вырабатывать глюкозу, чтобы увеличить ее уровень в организме. Этот важный процесс называется эндогенной продукцией глюкозы (EGP). Предыдущие исследования показывают, что центральная нервная система (ЦНС), включая мозг, помогает координировать этот процесс, общаясь с печенью через калиевые каналы. Контроль ЭГП может быть нарушен у людей с диабетом 2 типа, что может способствовать высокому уровню глюкозы, наблюдаемому у этих людей.

Цель этого исследования — понять, как активация этих калиевых каналов в центрах управления мозга с помощью лекарства под названием диазоксид может подавлять количество глюкозы, вырабатываемой печенью. Это особенно важно для людей с диабетом, у которых очень высокая выработка глюкозы, что, в свою очередь, вызывает гипергликемию (высокий уровень сахара в крови), что приводит к осложнениям диабета.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи будут изучать здоровых участников с помощью процедуры, называемой исследованием «зажим поджелудочной железы». Во время процедуры зажима глюкоза (сахар) и инсулин (гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который регулирует количество глюкозы в крови) вводятся с помощью внутривенного катетера, а образцы крови периодически собираются на протяжении всей процедуры для измерения уровня сахара в крови. и уровни нескольких гормонов, которые обнаруживаются в организме и связаны с метаболизмом глюкозы. Эндогенное производство глюкозы (производство сахара печенью) будет измеряться у пациентов, принимающих диазоксид (препарат, активирующий калиевые каналы в головном мозге, который может влиять на выработку глюкозы в печени посредством передачи сигналов между мозгом и печенью), по сравнению с пациентами, получающими плацебо. данный.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • Гиперлипидемия
  • Гипертония
  • Сердечное заболевание
  • Цереброваскулярная болезнь
  • Судороги
  • Нарушения свертываемости крови
  • Мышечная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диазоксид
4 мг/кг массы тела общая дозировка, вводимая перорально во время исследования поджелудочной железы
Лекарство: Диазоксид
4 мг/кг массы тела общая дозировка, вводимая перорально
Другие имена:
  • Прогликем
Плацебо Компаратор: Плацебо
Физиологический раствор вводится перорально во время исследования поджелудочной железы
Лекарство: Плацебо
Оральный физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость выработки эндогенной глюкозы (EGP)
Временное ограничение: Последние 60 минут (T = 180-240 минут) зажима поджелудочной железы, через 6-7 часов после дозирования
Скорость EGP (мера продукции сахара организма) измерялась с использованием анализа образцов крови, взятых во время процедуры зажимы поджелудочной железы в различных условиях лечения (например, диазоксид или плацебо) путем мониторинга изменений уровня нерадиоактивной, в природе формы глюкозы (сахар). Показатели были обобщены по лечению (диазоксид или плацебо) в мг/кг/мин, поют основную описательную статистику.
Последние 60 минут (T = 180-240 минут) зажима поджелудочной железы, через 6-7 часов после дозирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meredith Hawkins

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Следователи

  • Главный следователь: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться