- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01028846
Mecanismos Centrais que Regulam o Metabolismo da Glicose em Humanos
O diabetes tipo 2 é uma condição crônica que afeta a capacidade do corpo de regular a glicose (açúcar). Quando os níveis de glicose estão baixos, o fígado pode produzir glicose para aumentar os níveis no corpo. Este importante processo é chamado de produção endógena de glicose (EGP). Estudos anteriores sugerem que o sistema nervoso central (SNC), incluindo o cérebro, ajuda a coordenar esse processo, comunicando-se com o fígado por meio de canais de potássio. O controle da EGP pode ser prejudicado em pessoas com diabetes tipo 2, o que pode contribuir para os altos níveis de glicose observados nesses indivíduos.
O objetivo deste estudo é entender como a ativação desses canais de potássio nos centros de controle do cérebro com um medicamento chamado diazóxido pode inibir a quantidade de glicose produzida pelo fígado. Isso é particularmente importante para pessoas com diabetes que têm uma produção muito alta de glicose, o que, por sua vez, causa hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) que leva a complicações do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Hiperlipidemia
- Hipertensão
- Doença cardíaca
- Doença cerebrovascular
- convulsões
- Distúrbios hemorrágicos
- doença muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Diazóxido
Dose total de 1-2 mg/kg administrada por via intravenosa durante o estudo de pinça pancreática
|
Dose total de 1-2 mg/kg administrada por via intravenosa
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo
Solução salina normal intravenosa durante estudo de clamp pancreático
|
Soro fisiológico intravenoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Produção Endógena de Glicose (EGP)
Prazo: 60 minutos finais (t=180-240 minutos) do pinçamento pancreático
|
O EGP (uma medida da produção de açúcar do corpo) será medido usando a análise de amostras de sangue coletadas durante o procedimento de clampeamento pancreático sob várias condições de tratamento (por exemplo, diazóxido ou placebo), monitorando as mudanças no nível de um não radioativo, que ocorre naturalmente forma de glicose (açúcar).
|
60 minutos finais (t=180-240 minutos) do pinçamento pancreático
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-414
- R01DK069861 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .