Mecanismos Centrais que Regulam o Metabolismo da Glicose em Humanos
O diabetes tipo 2 é uma condição crônica que afeta a capacidade do corpo de regular a glicose (açúcar). Quando os níveis de glicose estão baixos, o fígado pode produzir glicose para aumentar os níveis no corpo. Este importante processo é chamado de produção endógena de glicose (EGP). Estudos anteriores sugerem que o sistema nervoso central (SNC), incluindo o cérebro, ajuda a coordenar esse processo, comunicando-se com o fígado por meio de canais de potássio. O controle da EGP pode ser prejudicado em pessoas com diabetes tipo 2, o que pode contribuir para os altos níveis de glicose observados nesses indivíduos.
O objetivo deste estudo é entender como a ativação desses canais de potássio nos centros de controle do cérebro com um medicamento chamado diazóxido pode inibir a quantidade de glicose produzida pelo fígado. Isso é particularmente importante para pessoas com diabetes que têm uma produção muito alta de glicose, o que, por sua vez, causa hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) que leva a complicações do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Hiperlipidemia
- Hipertensão
- Doença cardíaca
- Doença cerebrovascular
- convulsões
- Distúrbios hemorrágicos
- doença muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Diazoxido
Dosagem total de peso corporal de 4 mg/kg administrada por via oral durante o estudo da pinça pancreática
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4 mg/kg de dosagem total de peso corporal administrada por via oral
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Solução de solução salina administrada por via oral durante o estudo da pinça pancreática
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Salina oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de produção endógena de glicose (EGP)
Prazo: Final 60 minutos (t = 180-240 minutos) do grampo pancreático, 6-7 horas após a dosagem
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A taxa de EGP (uma medida da produção de açúcar pelo corpo) foi medida usando a análise de amostras de sangue coletadas em todo o procedimento de pinça pancreática sob várias condições de tratamento (por exemplo, diazóxido ou placebo) monitorando alterações no nível de uma forma não radioativa, naturalmente de glicose (açúcar).
As taxas foram resumidas por tratamento (diazoxido ou placebo) em estatísticas descritivas básicas de mg/kg/min.
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Final 60 minutos (t = 180-240 minutos) do grampo pancreático, 6-7 horas após a dosagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-414
- R01DK069861 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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