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Mecanismos Centrais que Regulam o Metabolismo da Glicose em Humanos

11 de novembro de 2022 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine

O diabetes tipo 2 é uma condição crônica que afeta a capacidade do corpo de regular a glicose (açúcar). Quando os níveis de glicose estão baixos, o fígado pode produzir glicose para aumentar os níveis no corpo. Este importante processo é chamado de produção endógena de glicose (EGP). Estudos anteriores sugerem que o sistema nervoso central (SNC), incluindo o cérebro, ajuda a coordenar esse processo, comunicando-se com o fígado por meio de canais de potássio. O controle da EGP pode ser prejudicado em pessoas com diabetes tipo 2, o que pode contribuir para os altos níveis de glicose observados nesses indivíduos.

O objetivo deste estudo é entender como a ativação desses canais de potássio nos centros de controle do cérebro com um medicamento chamado diazóxido pode inibir a quantidade de glicose produzida pelo fígado. Isso é particularmente importante para pessoas com diabetes que têm uma produção muito alta de glicose, o que, por sua vez, causa hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) que leva a complicações do diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores estudarão participantes saudáveis ​​por meio de um procedimento chamado estudo de "pinça pancreática". Durante o procedimento de pinça, glicose (um açúcar) e insulina (um hormônio produzido no pâncreas que regula a quantidade de glicose no sangue) são infundidos com um cateter intravenoso e amostras de sangue são coletadas periodicamente durante o procedimento para medir os níveis de açúcar no sangue e os níveis de diversos hormônios que se encontram no corpo e estão relacionados ao metabolismo da glicose. A produção endógena de glicose (a produção de açúcar pelo fígado) será medida em pacientes que receberam diazóxido (um medicamento que ativa os canais de potássio no cérebro que pode afetar a produção de glicose no fígado por meio da sinalização cérebro-fígado), em comparação com quando um placebo é dado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • Hiperlipidemia
  • Hipertensão
  • Doença cardíaca
  • Doença cerebrovascular
  • convulsões
  • Distúrbios hemorrágicos
  • doença muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diazóxido
Dose total de 1-2 mg/kg administrada por via intravenosa durante o estudo de pinça pancreática
Dose total de 1-2 mg/kg administrada por via intravenosa
Outros nomes:
  • Proglicema
Comparador de Placebo: Placebo
Solução salina normal intravenosa durante estudo de clamp pancreático
Soro fisiológico intravenoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção Endógena de Glicose (EGP)
Prazo: 60 minutos finais (t=180-240 minutos) do pinçamento pancreático
O EGP (uma medida da produção de açúcar do corpo) será medido usando a análise de amostras de sangue coletadas durante o procedimento de clampeamento pancreático sob várias condições de tratamento (por exemplo, diazóxido ou placebo), monitorando as mudanças no nível de um não radioativo, que ocorre naturalmente forma de glicose (açúcar).
60 minutos finais (t=180-240 minutos) do pinçamento pancreático

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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