Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zentrale Mechanismen, die den Glukosestoffwechsel beim Menschen regulieren

14. Mai 2025 aktualisiert von: Meredith Hawkins

Typ-2-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die die Fähigkeit des Körpers zur Regulierung von Glukose (Zucker) beeinträchtigt. Wenn der Glukosespiegel niedrig ist, kann die Leber Glukose herstellen, um den Spiegel im Körper zu erhöhen. Dieser wichtige Prozess wird als endogene Glukoseproduktion (EGP) bezeichnet. Frühere Studien deuten darauf hin, dass das Zentralnervensystem (ZNS), einschließlich des Gehirns, bei der Koordinierung dieses Prozesses hilft, indem es über Kaliumkanäle mit der Leber kommuniziert. Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes kann die Kontrolle von EGP beeinträchtigt sein, was zu den hohen Glukosewerten bei diesen Personen beitragen kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, wie die Aktivierung dieser Kaliumkanäle in den Kontrollzentren des Gehirns mit einem Medikament namens Diazoxid die von der Leber produzierte Glukosemenge hemmen könnte. Dies ist besonders wichtig für Menschen mit Diabetes, deren Glukoseproduktion sehr hoch ist, was wiederum eine Hyperglykämie (hohe Zuckerwerte im Blut) verursacht, die zu Diabetes-Komplikationen führt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher gesunde Teilnehmer durch ein Verfahren untersuchen, das als „Pankreasklemmen“-Studie bezeichnet wird. Während des Clamp-Eingriffs werden Glukose (ein Zucker) und Insulin (ein in der Bauchspeicheldrüse produziertes Hormon, das die Menge an Glukose im Blut reguliert) über einen intravenösen Katheter infundiert, und während des gesamten Eingriffs werden regelmäßig Blutproben entnommen, um den Blutzuckerspiegel zu messen und die Spiegel verschiedener Hormone, die im Körper vorkommen und mit dem Glukosestoffwechsel zusammenhängen. Die endogene Glukoseproduktion (die Produktion von Zucker durch die Leber) wird bei Patienten gemessen, denen Diazoxid verabreicht wird (ein Medikament, das Kaliumkanäle im Gehirn aktiviert, die durch Gehirn-Leber-Signale die Glukoseproduktion in der Leber beeinflussen können), verglichen mit einem Placebo gegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Hyperlipidämie
  • Hypertonie
  • Herzkrankheit
  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • Anfälle
  • Blutungsstörungen
  • Muskelerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diazoxid
4 mg/kg Körpergewicht Gesamtdosis, die während der Pankreasklemmstudie oral verabreicht wurde
Arzneimittel: Diazoxid
4 mg/kg Körpergewicht Gesamtdosis oral verabreicht
Andere Namen:
  • Proglyk
Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung, die während der Pankreasklemmstudie oral verabreicht wurde
Arzneimittel: Placebo
Orale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der endogenen Glukoseproduktion (EGP)
Zeitfenster: Finale 60 Minuten (t = 180-240 Minuten) der Pankreasklemme 6-7 Stunden nach der Dosierung
Die EGP-Rate (ein Maß für die Zuckerproduktion durch den Körper) wurde unter Verwendung der Analyse von Blutproben gemessen, die während des gesamten Pankreasklemmverfahrens unter verschiedenen Behandlungsbedingungen (z. B. Diazoxid oder Placebo) durch Überwachung von Änderungen des Niveaus einer nicht radioaktiven, natürlich vorkommenden Form von Glucose (Zucker) entnommen wurden. Die Raten wurden durch die Behandlung (Diazoxid oder Placebo) in mg/kg/min singen grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Finale 60 Minuten (t = 180-240 Minuten) der Pankreasklemme 6-7 Stunden nach der Dosierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meredith Hawkins

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College Of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-414
  • R01DK069861 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Glukosestoffwechsels

Klinische Studien zur Diazoxid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren