Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale mechanismen die het glucosemetabolisme bij mensen reguleren

14 mei 2025 bijgewerkt door: Meredith Hawkins

Diabetes type 2 is een chronische aandoening die het vermogen van het lichaam om glucose (suiker) te reguleren aantast. Wanneer de glucosespiegels laag zijn, kan de lever glucose maken om de niveaus in het lichaam te verhogen. Dit belangrijke proces wordt endogene glucoseproductie (EGP) genoemd. Eerdere studies suggereren dat het centrale zenuwstelsel (CZS), inclusief de hersenen, dit proces helpt coördineren door via kaliumkanalen met de lever te communiceren. De controle van EGP kan verstoord zijn bij mensen met diabetes type 2, wat kan bijdragen aan de hoge glucosespiegels die bij deze personen worden waargenomen.

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe het activeren van deze kaliumkanalen in de controlecentra van de hersenen met een medicijn dat diazoxide wordt genoemd, de hoeveelheid glucose die door de lever wordt aangemaakt, kan remmen. Dit is vooral belangrijk voor mensen met diabetes die een zeer hoge glucoseproductie hebben, wat op zijn beurt hyperglykemie (hoge suikerspiegels in het bloed) veroorzaakt, wat leidt tot diabetescomplicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers gezonde deelnemers bestuderen via een procedure die een "pancreasklem"-studie wordt genoemd. Tijdens de klemprocedure worden glucose (een suiker) en insuline (een hormoon geproduceerd in de pancreas dat de hoeveelheid glucose in het bloed reguleert) toegediend met een intraveneuze katheter en tijdens de procedure worden regelmatig bloedmonsters verzameld om de bloedsuikerspiegel te meten. en de niveaus van verschillende hormonen die in het lichaam worden aangetroffen en die verband houden met het glucosemetabolisme. Endogene glucoseproductie (de productie van suiker door de lever) zal worden gemeten bij patiënten die diazoxide krijgen (een medicijn dat kaliumkanalen in de hersenen activeert die de glucoseproductie in de lever kunnen beïnvloeden via hersen-leversignalering), vergeleken met wanneer een placebo wordt toegediend. gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Hyperlipidemie
  • Hypertensie
  • Hartziekte
  • Cerebrovasculaire aandoening
  • Aanvallen
  • Bloedingsstoornissen
  • Spierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diazoxide
4 mg/kg lichaamsgewicht Totaal dosering toegediend oraal tijdens de pancreasklemstudie
Geneesmiddel: Diazoxide
4 mg/kg lichaamsgewicht totale dosering toegediend oraal
Andere namen:
  • Proglycem
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoutoplossing oraal toegediend tijdens de pancreasklemstudie
Geneesmiddel: Placebo
Orale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van endogene glucoseproductie (EGP)
Tijdsspanne: Finale 60 minuten (t = 180-240 minuten) van de pancreasklem, 6-7 uur na dosering
Snelheid van EGP (een maat voor de suikerproductie van het lichaam) werd gemeten met behulp van analyse van bloedmonsters die werden genomen tijdens de pancreasklemprocedure onder verschillende behandelingsomstandigheden (bijv. Diazoxide of placebo) door veranderingen in het niveau van een niet-radioactieve, natuurlijk voorkomende vorm van glucose (suiker) te bewaken. De tarieven werden samengevat door behandeling (diazoxide of placebo) in mg/kg/min Sing basisbeschrijvende statistieken.
Finale 60 minuten (t = 180-240 minuten) van de pancreasklem, 6-7 uur na dosering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meredith Hawkins

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren