Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale mechanismen die het glucosemetabolisme bij mensen reguleren

11 november 2022 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine

Diabetes type 2 is een chronische aandoening die het vermogen van het lichaam om glucose (suiker) te reguleren aantast. Wanneer de glucosespiegels laag zijn, kan de lever glucose maken om de niveaus in het lichaam te verhogen. Dit belangrijke proces wordt endogene glucoseproductie (EGP) genoemd. Eerdere studies suggereren dat het centrale zenuwstelsel (CZS), inclusief de hersenen, dit proces helpt coördineren door via kaliumkanalen met de lever te communiceren. De controle van EGP kan verstoord zijn bij mensen met diabetes type 2, wat kan bijdragen aan de hoge glucosespiegels die bij deze personen worden waargenomen.

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe het activeren van deze kaliumkanalen in de controlecentra van de hersenen met een medicijn dat diazoxide wordt genoemd, de hoeveelheid glucose die door de lever wordt aangemaakt, kan remmen. Dit is vooral belangrijk voor mensen met diabetes die een zeer hoge glucoseproductie hebben, wat op zijn beurt hyperglykemie (hoge suikerspiegels in het bloed) veroorzaakt, wat leidt tot diabetescomplicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers gezonde deelnemers bestuderen via een procedure die een "pancreasklem"-studie wordt genoemd. Tijdens de klemprocedure worden glucose (een suiker) en insuline (een hormoon geproduceerd in de pancreas dat de hoeveelheid glucose in het bloed reguleert) toegediend met een intraveneuze katheter en tijdens de procedure worden regelmatig bloedmonsters verzameld om de bloedsuikerspiegel te meten. en de niveaus van verschillende hormonen die in het lichaam worden aangetroffen en die verband houden met het glucosemetabolisme. Endogene glucoseproductie (de productie van suiker door de lever) zal worden gemeten bij patiënten die diazoxide krijgen (een medicijn dat kaliumkanalen in de hersenen activeert die de glucoseproductie in de lever kunnen beïnvloeden via hersen-leversignalering), vergeleken met wanneer een placebo wordt toegediend. gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Hyperlipidemie
  • Hypertensie
  • Hartziekte
  • Cerebrovasculaire aandoening
  • Aanvallen
  • Bloedingsstoornissen
  • Spierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diazoxide
1-2 mg/kg totale dosis intraveneus toegediend tijdens pancreasklemonderzoek
Geneesmiddel: Diazoxide
1-2 mg/kg totale dosis intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Proglycem
Placebo-vergelijker: Placebo
Intraveneuze normale zoutoplossing tijdens pancreasklemonderzoek
Geneesmiddel: Placebo
Intraveneuze normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endogene glucoseproductie (EGP)
Tijdsspanne: Laatste 60 minuten (t=180-240 minuten) van de pancreasklem
EGP (een maat voor de productie van suiker door het lichaam) zal worden gemeten met behulp van analyse van bloedmonsters die zijn genomen tijdens de pancreasklemprocedure onder verschillende behandelingsomstandigheden (bijv. Diazoxide of placebo) door veranderingen in het niveau van een niet-radioactief, natuurlijk voorkomend vorm van glucose (suiker).
Laatste 60 minuten (t=180-240 minuten) van de pancreasklem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren