Keskeiset mekanismit, jotka säätelevät glukoosiaineenvaihduntaa ihmisillä
Tyypin 2 diabetes on krooninen sairaus, joka vaikuttaa elimistön kykyyn säädellä glukoosia (sokeria). Kun glukoositasot ovat alhaiset, maksa voi valmistaa glukoosia nostaakseen kehon tasoja. Tätä tärkeää prosessia kutsutaan endogeeniseksi glukoosin tuotantoksi (EGP). Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että keskushermosto (CNS), mukaan lukien aivot, auttaa koordinoimaan tätä prosessia kommunikoimalla maksan kanssa kaliumkanavien kautta. EGP:n hallinta voi heikentyä tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä, mikä voi myötävaikuttaa näiden henkilöiden korkeaan glukoositasoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka näiden aivojen ohjauskeskuksissa olevien kaliumkanavien aktivoiminen diatsoksidi-nimisellä lääkkeellä voi estää maksan tuottaman glukoosin määrää. Tämä on erityisen tärkeää diabeetikoille, joilla on erittäin korkea glukoosin tuotanto, mikä puolestaan aiheuttaa hyperglykemiaa (korkea sokeritaso veressä), mikä johtaa diabeteksen komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperlipidemia
- Hypertensio
- Sydänsairaus
- Aivoverisuonitauti
- Kohtaukset
- Verenvuotohäiriöt
- Lihassairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diatsoksidi
4 mg/kg kehon painon kokonaisannos annetaan suun kautta haiman puristustutkimuksen aikana
|
4 mg/kg kehon painon kokonaisannos annetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos annetaan suun kautta haiman puristustutkimuksen aikana
|
Oraalinen suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeenisen glukoosituotannon määrä (EGP)
Aikaikkuna: Haiman puristimen lopullinen 60 minuuttia (t = 180–240 minuuttia), 6-7 tuntia annoksen jälkeen
|
EGP: n nopeus (kehon sokerin tuotannon mitta) mitattiin käyttämällä analyysiä verinäytteistä, jotka otettiin koko haiman puristinmenetelmässä erilaisissa hoito-olosuhteissa (esim. Diatsoksidi tai lumelääke) seuraamalla muutoksia ei-radioaktiivisen, luonnollisesti esiintyvän glukoosin (sokerin) tasolla.
Hinnat tiivistettiin hoidolla (diatsoksidi tai lumelääke) mg/kg/min laulavat peruskuvaustilastot.
|
Haiman puristimen lopullinen 60 minuuttia (t = 180–240 minuuttia), 6-7 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-414
- R01DK069861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .