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Meccanismi centrali che regolano il metabolismo del glucosio negli esseri umani

14 maggio 2025 aggiornato da: Meredith Hawkins

Il diabete di tipo 2 è una condizione cronica che influisce sulla capacità del corpo di regolare il glucosio (zucchero). Quando i livelli di glucosio sono bassi, il fegato può produrre glucosio per aumentare i livelli nel corpo. Questo importante processo è chiamato produzione endogena di glucosio (EGP). Precedenti studi suggeriscono che il sistema nervoso centrale (SNC), compreso il cervello, aiuta a coordinare questo processo comunicando con il fegato attraverso i canali del potassio. Il controllo dell'EGP può essere compromesso nelle persone con diabete di tipo 2, il che può contribuire agli alti livelli di glucosio osservati in questi individui.

Lo scopo di questo studio è capire come l'attivazione di questi canali del potassio nei centri di controllo del cervello con un farmaco chiamato diazossido potrebbe inibire la quantità di glucosio prodotta dal fegato. Ciò è particolarmente importante per le persone con diabete che hanno una produzione molto elevata di glucosio, che a sua volta provoca iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue) che porta a complicanze del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori studieranno partecipanti sani attraverso una procedura chiamata studio "morsetto pancreatico". Durante la procedura di pinzatura, il glucosio (uno zucchero) e l'insulina (un ormone prodotto nel pancreas che regola la quantità di glucosio nel sangue) vengono infusi con un catetere endovenoso e durante la procedura vengono raccolti periodicamente campioni di sangue per misurare i livelli di zucchero nel sangue e i livelli di diversi ormoni che si trovano nel corpo e sono correlati al metabolismo del glucosio. La produzione endogena di glucosio (la produzione di zucchero da parte del fegato) sarà misurata nei pazienti trattati con diazossido (un farmaco che attiva i canali del potassio nel cervello che possono influenzare la produzione di glucosio nel fegato attraverso la segnalazione cervello-fegato), rispetto a quando un placebo è dato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Iperlipidemia
  • Ipertensione
  • Cardiopatia
  • Malattia cerebrovascolare
  • Convulsioni
  • Disturbi della coagulazione
  • Malattia muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diazossido
4 mg/kg di peso corporeo dosaggio somministrato per via orale durante lo studio del morsetto pancreatico
Droga: Diazossido
4 mg/kg di peso corporeo dosaggio somministrato per via orale
Altri nomi:
  • Proglicem
Comparatore placebo: Placebo
Salino somministrato per via orale durante lo studio del morsetto del pancreas
Droga: Placebo
Salina orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di produzione di glucosio endogeno (EGP)
Lasso di tempo: 60 minuti finali (t = 180-240 minuti) del morsetto pancreatico, 6-7 ore dopo il dosaggio
Il tasso di EGP (una misura della produzione di zucchero da parte del corpo) è stata misurata usando l'analisi dei campioni di sangue prelevati durante la procedura di morsetto del pancreas in varie condizioni di trattamento (ad esempio, diazossido o placebo) monitorando i cambiamenti a livello di una forma di glucosio non mobile non radioattiva, naturale (zucchero). I tassi sono stati riassunti mediante trattamento (diazossido o placebo) in mg/kg/min cantare statistiche descrittive di base.
60 minuti finali (t = 180-240 minuti) del morsetto pancreatico, 6-7 ore dopo il dosaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meredith Hawkins

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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