Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální mechanismy, které regulují metabolismus glukózy u lidí

14. května 2025 aktualizováno: Meredith Hawkins

Diabetes typu 2 je chronický stav, který ovlivňuje schopnost těla regulovat glukózu (cukr). Když jsou hladiny glukózy nízké, játra mohou produkovat glukózu ke zvýšení hladin v těle. Tento důležitý proces se nazývá endogenní produkce glukózy (EGP). Předchozí studie naznačují, že centrální nervový systém (CNS), včetně mozku, pomáhá koordinovat tento proces tím, že komunikuje s játry prostřednictvím draslíkových kanálů. Kontrola EGP může být narušena u lidí s diabetem 2. typu, což může přispívat k vysokým hladinám glukózy pozorovaným u těchto jedinců.

Účelem této studie je pochopit, jak může aktivace těchto draslíkových kanálů v řídicích centrech mozku lékem zvaným diazoxid inhibovat množství glukózy produkované játry. To je zvláště důležité pro lidi s diabetem, kteří mají velmi vysokou produkci glukózy, která následně způsobuje hyperglykémii (vysoké hladiny cukru v krvi), která vede ke komplikacím diabetu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé studovat zdravé účastníky pomocí postupu zvaného „pankreatická svorka“. Během svorkového postupu jsou glukóza (cukr) a inzulin (hormon produkovaný ve slinivce břišní, který reguluje množství glukózy v krvi) podávány intravenózním katétrem a během postupu jsou pravidelně odebírány vzorky krve pro měření hladiny cukru v krvi. a hladiny několika hormonů, které se nacházejí v těle a souvisejí s metabolismem glukózy. Endogenní produkce glukózy (produkce cukru v játrech) bude měřena u pacientů, kterým je podáván diazoxid (lék, který aktivuje draslíkové kanály v mozku, které mohou ovlivnit produkci glukózy v játrech prostřednictvím signalizace mozku a jater), ve srovnání s placebem. daný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Hyperlipidémie
  • Hypertenze
  • Srdeční choroba
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Záchvaty
  • Poruchy krvácení
  • Svalové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Diazoxid
4 mg/kg tělesné hmotnosti Celková dávka podávaná orálně během studie pankreatické svorky
Lék: Diazoxid
4 mg/kg tělesné hmotnosti celková dávka podávaná orálně
Ostatní jména:
  • Proglycem
Komparátor placeba: Placebo
Solný roztok podáván ústně během studie pankreatické svorky
Lék: Placebo
Orální solný roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra endogenní produkce glukózy (EGP)
Časové okno: Posledních 60 minut (t = 180-240 minut) upanky pankreatu, 6-7 hodin po dávkování
Rychlost EGP (míra produkce cukru těla) byla měřena analýzou vzorků krve odebraných v průběhu pankreatické upínací postupu za různých podmínek léčby (např. Diazoxid nebo placebo) sledováním změn v hladině neradioaktivního, přirozeně se vyskytujícího formy glukózy (cukr). Sazby byly shrnuty ošetřením (diazoxid nebo placebem) v základní popisové statistice Mg/kg/min.
Posledních 60 minut (t = 180-240 minut) upanky pankreatu, 6-7 hodin po dávkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meredith Hawkins

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diazoxid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit