Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Centrala mekanismer som reglerar glukosmetabolism hos människor

14 maj 2025 uppdaterad av: Meredith Hawkins

Typ 2-diabetes är ett kroniskt tillstånd som påverkar kroppens förmåga att reglera glukos (socker). När glukosnivåerna är låga kan levern göra glukos för att öka nivåerna i kroppen. Denna viktiga process kallas endogen glukosproduktion (EGP). Tidigare studier tyder på att det centrala nervsystemet (CNS), inklusive hjärnan, hjälper till att koordinera denna process genom att kommunicera med levern genom kaliumkanaler. Kontroll av EGP kan försämras hos personer med typ 2-diabetes, vilket kan bidra till de höga nivåerna av glukos som ses hos dessa individer.

Syftet med denna studie är att förstå hur aktivering av dessa kaliumkanaler i hjärnans kontrollcenter med en medicin som kallas diazoxid kan hämma mängden glukos som produceras av levern. Detta är särskilt viktigt för personer med diabetes som har mycket hög produktion av glukos, vilket i sin tur orsakar hyperglykemi (höga nivåer av socker i blodet) som leder till diabeteskomplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att studera friska deltagare genom en procedur som kallas en "pankreatisk klämma"-studie. Under klämproceduren infunderas glukos (ett socker) och insulin (ett hormon som produceras i bukspottkörteln som reglerar mängden glukos i blodet) med en intravenös kateter, och blodprover tas med jämna mellanrum under hela proceduren för att mäta blodsockernivåerna och nivåerna av flera hormoner som finns i kroppen och är relaterade till glukosmetabolism. Endogen glukosproduktion (produktionen av socker i levern) kommer att mätas hos patienter som får diazoxid (ett läkemedel som aktiverar kaliumkanaler i hjärnan som kan påverka glukosproduktionen i levern genom hjärn-lever-signalering), jämfört med när en placebo är given.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Hyperlipidemi
  • Hypertoni
  • Hjärtsjukdom
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Anfall
  • Blödningsrubbningar
  • Muskelsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diazoxid
4 mg/kg kroppsvikt Total dosering administrerad oralt under bukspottkörtelklämstudien
4 mg/kg kroppsvikt totalt dosering administrerad oralt
Andra namn:
  • Proglycem
Placebo-jämförare: Placebo
Saltlösning administrerad muntligt under bukspottkörtelklämstudien
Oral saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av endogen glukosproduktion (EGP)
Tidsram: Sista 60 minuter (t = 180-240 minuter) av bukspottkörtelklämman, 6-7 timmar efter dosering
Hastigheten för EGP (ett mått på kroppens produktion av socker) mättes med användning av analys av blodprover tagna genom hela klämförfarandet under olika behandlingsbetingelser (t.ex. diazoxid eller placebo) genom att övervaka förändringar i nivån för en icke-radioaktiv, naturligt förekommande form av glukos (socker). Hastigheterna sammanfattades genom behandling (diazoxid eller placebo) i mg/kg/min sjung grundläggande beskrivande statistik.
Sista 60 minuter (t = 180-240 minuter) av bukspottkörtelklämman, 6-7 timmar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (Beräknad)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera