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调节人类葡萄糖代谢的中枢机制

2025年5月14日 更新者:Meredith Hawkins

2 型糖尿病是一种慢性疾病,会影响身体调节葡萄糖(糖)的能力。 当葡萄糖水平低时,肝脏可以制造葡萄糖以增加体内水平。 这个重要过程称为内源性葡萄糖生成 (EGP)。 先前的研究表明,包括大脑在内的中枢神经系统 (CNS) 通过钾通道与肝脏进行交流,从而有助于协调这一过程。 2 型糖尿病患者对 EGP 的控制可能受损,这可能导致这些人出现高水平的葡萄糖。

这项研究的目的是了解如何用一种叫做二氮嗪的药物激活大脑控制中心的这些钾通道可能会抑制肝脏产生的葡萄糖量。 这对于葡萄糖产量非常高的糖尿病患者尤为重要,这反过来会导致高血糖症(血液中糖分含量高),从而导致糖尿病并发症。

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员将通过一种称为“胰钳夹”研究的程序来研究健康参与者。 在钳夹手术期间,葡萄糖(一种糖)和胰岛素(一种在胰腺中产生的调节血液中葡萄糖含量的激素)通过静脉导管输注,并在整个手术过程中定期采集血液样本以测量血糖水平以及体内发现的与葡萄糖代谢有关的几种激素的水平。 将测量给予二氮嗪(一种激活大脑中钾通道的药物,可能通过脑-肝信号传导影响肝脏葡萄糖生成)的患者与服用安慰剂时的内源性葡萄糖生成(肝脏生成的糖分)给出。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Albert Einstein College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者

排除标准:

  • 高脂血症
  • 高血压
  • 心脏病
  • 脑血管疾病
  • 癫痫发作
  • 出血性疾病
  • 肌肉病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:二氮杂
4 mg/kg体重在胰腺夹具研究期间口服的总剂量
4毫克/千克体重总剂量服用
其他名称:
  • 血糖仪
安慰剂比较:安慰剂
盐水在胰腺夹具研究期间口服的盐水
口服盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内源性葡萄糖生产速率(EGP)
大体时间:给药后6-7小时,最后60分钟(t = 180-240分钟)的胰夹
通过在各种治疗条件(例如二氮氧化物或安慰剂或安慰剂)下对整个胰腺夹子手术中采集的血液样本分析,通过监测非放射性,自然发生的葡萄糖形式(糖)的水平的变化来测量EGP的速率(对人体产生的糖的产生)。 通过mg/kg/min进行基本描述性统计的治疗(二氮氧化物或安慰剂)总结了率。
给药后6-7小时,最后60分钟(t = 180-240分钟)的胰夹

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Meredith Hawkins, M.D., M.S.、Albert Einstein College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年11月2日

初级完成 (实际的)

2007年12月5日

研究完成 (实际的)

2007年12月5日

研究注册日期

首次提交

2009年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月8日

首次发布 (估计的)

2009年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月14日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2006-414
  • R01DK069861 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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