Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne mechanizmy regulujące metabolizm glukozy u ludzi

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Meredith Hawkins

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba, która wpływa na zdolność organizmu do regulowania poziomu glukozy (cukru). Kiedy poziom glukozy jest niski, wątroba może wytwarzać glukozę, aby zwiększyć poziom w organizmie. Ten ważny proces nazywa się endogenną produkcją glukozy (EGP). Wcześniejsze badania sugerują, że ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg, pomaga koordynować ten proces, komunikując się z wątrobą kanałami potasowymi. Kontrola EGP może być zaburzona u osób z cukrzycą typu 2, co może przyczyniać się do wysokiego poziomu glukozy obserwowanego u tych osób.

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób aktywacja tych kanałów potasowych w ośrodkach kontrolnych mózgu za pomocą leku zwanego diazoksydem może hamować ilość glukozy wytwarzanej przez wątrobę. Jest to szczególnie ważne dla osób z cukrzycą, które mają bardzo wysoką produkcję glukozy, co z kolei powoduje hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi), która prowadzi do powikłań cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze będą badać zdrowych uczestników za pomocą procedury zwanej badaniem „zacisku trzustkowego”. Podczas procedury zaciskania glukoza (cukier) i insulina (hormon wytwarzany w trzustce, który reguluje ilość glukozy we krwi) są podawane przez cewnik dożylny, a próbki krwi są pobierane okresowo podczas całej procedury w celu pomiaru poziomu cukru we krwi oraz poziomy kilku hormonów, które znajdują się w organizmie i są związane z metabolizmem glukozy. Endogenne wytwarzanie glukozy (wytwarzanie cukru przez wątrobę) będzie mierzone u pacjentów otrzymujących diazoksyd (lek aktywujący kanały potasowe w mózgu, który może wpływać na wytwarzanie glukozy w wątrobie poprzez sygnalizację mózgowo-wątrobową) w porównaniu z placebo dany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • hiperlipidemia
  • Nadciśnienie
  • Choroba serca
  • Choroba naczyń mózgowych
  • drgawki
  • Zaburzenia krwawienia
  • Choroba mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Diazoksyd
4 mg/kg masy ciała całkowita dawka podawana doustnie podczas badania zacisku trzustki
Lek: Diazoksyd
4 mg/kg masy ciała całkowita dawka podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Proglikem
Komparator placebo: Placebo
Sól fizjologiczna podawana doustnie podczas badania zacisków trzustki
Lek: Placebo
Sól doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik endogennej produkcji glukozy (EGP)
Ramy czasowe: Ostateczne 60 minut (t = 180-240 minut) zacisku trzustki, 6-7 godzin po dawkowaniu
Szybkość EGP (miara produkcji cukru w ​​organizmie) zmierzono za pomocą analizy próbek krwi pobranych w procedurze zacisku trzustki w różnych warunkach obróbki (np. Diazotlenku lub placebo) poprzez monitorowanie zmian poziomu nieadozijanku, naturalnie występującej postaci glukozy (cukru). Wskaźniki podsumowano przez leczenie (diazoksyd lub placebo) w mg/kg/min, śpiewa podstawową statystykę opisową.
Ostateczne 60 minut (t = 180-240 minut) zacisku trzustki, 6-7 godzin po dawkowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meredith Hawkins

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College Of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diazoksyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj