Mecanismos centrales que regulan el metabolismo de la glucosa en humanos
La diabetes tipo 2 es una afección crónica que afecta la capacidad del cuerpo para regular la glucosa (azúcar). Cuando los niveles de glucosa son bajos, el hígado puede producir glucosa para aumentar los niveles en el cuerpo. Este importante proceso se llama producción endógena de glucosa (EGP). Estudios previos sugieren que el sistema nervioso central (SNC), incluido el cerebro, ayuda a coordinar este proceso comunicándose con el hígado a través de los canales de potasio. El control de EGP puede verse afectado en personas con diabetes tipo 2, lo que puede contribuir a los altos niveles de glucosa observados en estas personas.
El propósito de este estudio es comprender cómo la activación de estos canales de potasio en los centros de control del cerebro con un medicamento llamado diazóxido podría inhibir la cantidad de glucosa que produce el hígado. Esto es particularmente importante para las personas con diabetes que tienen una producción muy alta de glucosa, lo que a su vez provoca hiperglucemia (niveles altos de azúcar en la sangre) que conduce a complicaciones de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Hiperlipidemia
- Hipertensión
- Cardiopatía
- Enfermedad cerebrovascular
- convulsiones
- trastornos hemorrágicos
- enfermedad muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Diazóxido
Dosis total de 4 mg/kg de peso corporal administrada por vía oral durante el estudio de la abrazadera pancreática
|
Dosis total de 4 mg/kg de peso corporal administrada por vía oral
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Salina administrada por vía oral durante el estudio de pinza pancreática
|
Salina oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de producción de glucosa endógena (EGP)
Periodo de tiempo: 60 minutos finales (t = 180-240 minutos) de la abrazadera pancreática, 6-7 horas después de la dosificación
|
La tasa de EGP (una medida de la producción de azúcar del cuerpo) se midió utilizando el análisis de muestras de sangre tomadas en todo el procedimiento de la abrazadera pancreática en diversas condiciones de tratamiento (por ejemplo, diazóxido o placebo) al monitorear los cambios en el nivel de una forma de glucosa (azúcar) no radioactiva y natural.
Las tasas se resumieron mediante el tratamiento (diazóxido o placebo) en Mg/Kg/min Sing Sing Statistics Basic Descriptive.
|
60 minutos finales (t = 180-240 minutos) de la abrazadera pancreática, 6-7 horas después de la dosificación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-414
- R01DK069861 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .