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Mécanismes centraux qui régulent le métabolisme du glucose chez l'homme

11 novembre 2022 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine

Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui affecte la capacité de l'organisme à réguler le glucose (sucre). Lorsque les niveaux de glucose sont bas, le foie peut fabriquer du glucose pour augmenter les niveaux dans le corps. Ce processus important est appelé production endogène de glucose (EGP). Des études antérieures suggèrent que le système nerveux central (SNC), y compris le cerveau, aide à coordonner ce processus en communiquant avec le foie par les canaux potassiques. Le contrôle de l'EGP peut être altéré chez les personnes atteintes de diabète de type 2, ce qui peut contribuer aux niveaux élevés de glucose observés chez ces personnes.

Le but de cette étude est de comprendre comment l'activation de ces canaux potassiques dans les centres de contrôle du cerveau avec un médicament appelé diazoxide pourrait inhiber la quantité de glucose produite par le foie. Ceci est particulièrement important pour les personnes atteintes de diabète qui ont une production très élevée de glucose, qui à son tour provoque une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) qui entraîne des complications du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs étudieront des participants en bonne santé grâce à une procédure appelée étude de "pince pancréatique". Au cours de la procédure de serrage, du glucose (un sucre) et de l'insuline (une hormone produite dans le pancréas qui régule la quantité de glucose dans le sang) sont perfusés avec un cathéter intraveineux, et des échantillons de sang sont prélevés périodiquement tout au long de la procédure pour mesurer les niveaux de sucre dans le sang et les niveaux de plusieurs hormones présentes dans le corps et liées au métabolisme du glucose. La production endogène de glucose (la production de sucre par le foie) sera mesurée chez les patients recevant du diazoxide (un médicament qui active les canaux potassiques dans le cerveau pouvant affecter la production de glucose dans le foie par le biais de la signalisation cerveau-foie), par rapport à un placebo. donné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Hyperlipidémie
  • Hypertension
  • Cardiopathie
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Saisies
  • Troubles hémorragiques
  • Maladie musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diazoxide
Dose totale de 1 à 2 mg/kg administrée par voie intraveineuse pendant l'étude du clamp pancréatique
1-2 mg/kg dose totale administrée par voie intraveineuse
Autres noms:
  • Proglycème
Comparateur placebo: Placebo
Solution saline normale intraveineuse pendant l'étude du clamp pancréatique
Solution saline normale intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production Endogène de Glucose (EGP)
Délai: 60 dernières minutes (t=180-240 minutes) du clamp pancréatique
L'EGP (une mesure de la production de sucre par l'organisme) sera mesurée à l'aide de l'analyse d'échantillons de sang prélevés tout au long de la procédure de clampage pancréatique dans diverses conditions de traitement (par exemple, diazoxide ou placebo) en surveillant les changements dans le niveau d'un non radioactif, d'origine naturelle forme de glucose (sucre).
60 dernières minutes (t=180-240 minutes) du clamp pancréatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (Estimation)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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