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Mécanismes centraux qui régulent le métabolisme du glucose chez l'homme

14 mai 2025 mis à jour par: Meredith Hawkins

Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui affecte la capacité de l'organisme à réguler le glucose (sucre). Lorsque les niveaux de glucose sont bas, le foie peut fabriquer du glucose pour augmenter les niveaux dans le corps. Ce processus important est appelé production endogène de glucose (EGP). Des études antérieures suggèrent que le système nerveux central (SNC), y compris le cerveau, aide à coordonner ce processus en communiquant avec le foie par les canaux potassiques. Le contrôle de l'EGP peut être altéré chez les personnes atteintes de diabète de type 2, ce qui peut contribuer aux niveaux élevés de glucose observés chez ces personnes.

Le but de cette étude est de comprendre comment l'activation de ces canaux potassiques dans les centres de contrôle du cerveau avec un médicament appelé diazoxide pourrait inhiber la quantité de glucose produite par le foie. Ceci est particulièrement important pour les personnes atteintes de diabète qui ont une production très élevée de glucose, qui à son tour provoque une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) qui entraîne des complications du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs étudieront des participants en bonne santé grâce à une procédure appelée étude de "pince pancréatique". Au cours de la procédure de serrage, du glucose (un sucre) et de l'insuline (une hormone produite dans le pancréas qui régule la quantité de glucose dans le sang) sont perfusés avec un cathéter intraveineux, et des échantillons de sang sont prélevés périodiquement tout au long de la procédure pour mesurer les niveaux de sucre dans le sang et les niveaux de plusieurs hormones présentes dans le corps et liées au métabolisme du glucose. La production endogène de glucose (la production de sucre par le foie) sera mesurée chez les patients recevant du diazoxide (un médicament qui active les canaux potassiques dans le cerveau pouvant affecter la production de glucose dans le foie par le biais de la signalisation cerveau-foie), par rapport à un placebo. donné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Hyperlipidémie
  • Hypertension
  • Cardiopathie
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Saisies
  • Troubles hémorragiques
  • Maladie musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diazoxyde
4 mg / kg de poids corporel Dosage total administré par voie orale pendant l'étude de la pince pancréatique
4 mg / kg de poids corporel Dosage total administré par voie orale
Autres noms:
  • Proglycème
Comparateur placebo: Placebo
Saline administrée par voie orale pendant l'étude de la pince pancréatique
Solution saline orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de production endogène du glucose (EGP)
Délai: 60 minutes finales (t = 180-240 minutes) de la pince pancréatique, 6-7 heures après le dosage
Le taux d'EGP (une mesure de la production de sucre par le corps) a été mesuré en utilisant l'analyse des échantillons de sang prélevés dans la procédure de pince pancréatique dans diverses conditions de traitement (par exemple, diazoxyde ou placebo) en surveillant les changements du niveau d'une forme non radioactive et naturelle de glucose (sucre). Les taux ont été résumés par traitement (diazoxyde ou placebo) dans des statistiques descriptives de base de mg / kg / min.
60 minutes finales (t = 180-240 minutes) de la pince pancréatique, 6-7 heures après le dosage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (Estimé)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-414
  • R01DK069861 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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