Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentrale mekanismer som regulerer glukosemetabolisme hos mennesker

14. mai 2025 oppdatert av: Meredith Hawkins

Type 2 diabetes er en kronisk tilstand som påvirker kroppens evne til å regulere glukose (sukker). Når glukosenivået er lavt, kan leveren lage glukose for å øke nivåene i kroppen. Denne viktige prosessen kalles endogen glukoseproduksjon (EGP). Tidligere studier tyder på at sentralnervesystemet (CNS), inkludert hjernen, hjelper til med å koordinere denne prosessen ved å kommunisere med leveren gjennom kaliumkanaler. Kontroll av EGP kan være svekket hos personer med type 2 diabetes, noe som kan bidra til de høye nivåene av glukose hos disse personene.

Hensikten med denne studien er å forstå hvordan aktivering av disse kaliumkanalene i kontrollsentrene i hjernen med en medisin kalt diazoksid kan hemme mengden glukose som lages av leveren. Dette er spesielt viktig for personer med diabetes som har svært høy produksjon av glukose, som igjen forårsaker hyperglykemi (høye nivåer av sukker i blodet) som fører til diabeteskomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne studere friske deltakere gjennom en prosedyre kalt en "pankreatisk klemme"-studie. Under klemprosedyren infunderes glukose (et sukker) og insulin (et hormon produsert i bukspyttkjertelen som regulerer mengden glukose i blodet) med et intravenøst ​​kateter, og blodprøver tas med jevne mellomrom gjennom hele prosedyren for å måle blodsukkernivået og nivåene av flere hormoner som finnes i kroppen og er relatert til glukosemetabolismen. Endogen glukoseproduksjon (produksjonen av sukker i leveren) vil bli målt hos pasienter som får diazoksid (et medikament som aktiverer kaliumkanaler i hjernen som kan påvirke glukoseproduksjonen i leveren gjennom hjerne-lever-signalering), sammenlignet med når en placebo er gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt kolesterol
  • Hypertensjon
  • Hjertesykdom
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Anfall
  • Blødningsforstyrrelser
  • Muskelsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diazoksid
4 mg/kg kroppsvekt Total dosering administrert oralt under studie av bukspyttkjertelen
Legemiddel: Diazoksid
4 mg/kg kroppsvekt Total dosering administrert oralt
Andre navn:
  • Proglycem
Placebo komparator: Placebo
Saltvann administrert oralt under studie av bukspyttkjertelen
Legemiddel: Placebo
Oral saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Endogenous Glucose Production (EGP)
Tidsramme: Endelige 60 minutter (t = 180-240 minutter) av bukspyttkjertelen, 6-7 timer etter dosering
Hastigheten av EGP (et mål på kroppens produksjon av sukker) ble målt ved bruk av analyse av blodprøver tatt i hele pankreas-klemmeprosedyren under forskjellige behandlingsbetingelser (f.eks. Diazoksid eller placebo) ved å overvåke endringer i nivået av en ikke-radioaktiv, naturlig forekommende form for glukose (sukker). Prisene ble oppsummert ved behandling (diazoksid eller placebo) i mg/kg/min syng grunnleggende beskrivende statistikk.
Endelige 60 minutter (t = 180-240 minutter) av bukspyttkjertelen, 6-7 timer etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meredith Hawkins

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-414
  • R01DK069861 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere