Központi mechanizmusok, amelyek szabályozzák a glükóz anyagcserét az emberekben
A 2-es típusú cukorbetegség olyan krónikus állapot, amely befolyásolja a szervezet glükóz (cukor) szabályozási képességét. Ha a glükózszint alacsony, a máj glükózt tud termelni, hogy növelje a szervezet szintjét. Ezt a fontos folyamatot endogén glükóztermelésnek (EGP) nevezik. Korábbi tanulmányok szerint a központi idegrendszer (CNS), beleértve az agyat is, segít ennek a folyamatnak a koordinálásában azáltal, hogy káliumcsatornákon keresztül kommunikál a májjal. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az EGP szabályozása károsodhat, ami hozzájárulhat az ilyen személyeknél tapasztalható magas glükózszinthez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, hogyan gátolhatja a máj által termelt glükóz mennyiségét a káliumcsatornák aktiválása az agy vezérlőközpontjaiban egy diazoxid nevű gyógyszerrel. Ez különösen fontos a cukorbetegek számára, akiknek nagyon magas a glükóztermelése, ami viszont hiperglikémiát (magas vércukorszintet) okoz, ami cukorbetegség szövődményeihez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Hiperlipidémia
- Magas vérnyomás
- Szívbetegség
- Cerebrovaszkuláris betegség
- Rohamok
- Vérzési zavarok
- Izombetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Diazoxid
4 mg/kg testtömeg teljes adagolása szájon át beadva a hasnyálmirigy -bilincs vizsgálat során
|
4 mg/kg testtömeg teljes adagolás szájon át beadva
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A hasnyálmirigy -szorító vizsgálat során orálisan beadott sóoldat
|
Orális sóoldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endogén glükóztermelés (EGP) sebessége
Időkeret: Végső 60 perc (T = 180-240 perc) a hasnyálmirigy-bilincsből, 6-7 órával az adagolás után
|
Az EGP sebességét (a test cukor termelésének mértékét) mértük a hasnyálmirigy-bilincs-eljárás során vett vérminták elemzésével, különféle kezelési körülmények között (például diazoxid vagy placebo) a nem radioaktív, természetesen előforduló glükóz (cukor) szintjének változásainak megfigyelésével.
Az arányokat a kezeléssel (diazoxid vagy placebo) összefoglaltuk Mg/kg/perc Sing alapvető leíró statisztikákban.
|
Végső 60 perc (T = 180-240 perc) a hasnyálmirigy-bilincsből, 6-7 órával az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-414
- R01DK069861 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .