- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01028846
인간의 포도당 대사를 조절하는 중앙 메커니즘
2025년 5월 14일 업데이트: Meredith Hawkins
제2형 당뇨병은 신체가 포도당(당)을 조절하는 능력에 영향을 미치는 만성 질환입니다. 포도당 수치가 낮으면 간은 포도당을 만들어 체내 수치를 높일 수 있습니다. 이 중요한 과정을 내인성 포도당 생산(EGP)이라고 합니다. 이전 연구에서는 뇌를 포함한 중추신경계(CNS)가 칼륨 채널을 통해 간과 통신함으로써 이 과정을 조정하는 데 도움이 된다고 제안했습니다. 제2형 당뇨병 환자의 경우 EGP 조절이 손상될 수 있으며, 이는 이러한 개인에게서 높은 수준의 포도당이 나타나는 원인이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 디아족사이드(diazoxide)라는 약물로 뇌의 제어 센터에서 이러한 칼륨 채널을 활성화하면 간에서 생성되는 포도당의 양을 억제할 수 있는 방법을 이해하는 것입니다. 이는 포도당 생성이 매우 높은 당뇨병 환자에게 특히 중요하며, 이는 당뇨병 합병증을 유발하는 고혈당증(혈중 높은 수준의 설탕)을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 "췌장 클램프" 연구라는 절차를 통해 건강한 참가자를 연구합니다.
클램프 시술 중 포도당(당)과 인슐린(혈액 내 포도당 양을 조절하는 췌장에서 생산되는 호르몬)을 정맥 카테터로 주입하고 시술 내내 주기적으로 혈액 샘플을 채취하여 혈당 수치를 측정합니다. 신체에서 발견되고 포도당 대사와 관련된 여러 호르몬 수치.
내인성 포도당 생성(간에서의 당 생성)은 디아족사이드(뇌-간 신호를 통해 간의 포도당 생성에 영향을 미칠 수 있는 뇌의 칼륨 채널을 활성화하는 약물)를 투여받은 환자에서 위약이 투여된 경우와 비교하여 측정됩니다. 주어진.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College Of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 고지혈증
- 고혈압
- 심장 질환
- 뇌혈관 질환
- 발작
- 출혈 장애
- 근육병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 디아 조산화물
췌장 클램프 연구 중에 4 mg/kg 체중 총 투여 량 경구 투여
|
4 mg/kg 체중 총 투여 된 총 투여 량
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
췌장 클램프 연구 중에 경구 투여 된 식염수
|
구강 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내인성 포도당 생산 속도 (EGP)
기간: 췌장 클램프의 최종 60 분 (t = 180-240 분), 투약 후 6-7 시간
|
EGP의 속도 (신체의 설탕 생산 측정)는 비 방사성, 자연적으로 발생하는 글루코스 (당)의 수준의 변화를 모니터링함으로써 다양한 처리 조건 (예를 들어, 디아조 사이드 또는 위약)에서 췌장 클램프 절차 전체에서 취한 혈액 샘플의 분석을 사용하여 측정되었다.
비율은 mg/kg/min sing 기본 설명 통계에서 처리 (디아 조산화물 또는 위약)에 의해 요약되었다.
|
췌장 클램프의 최종 60 분 (t = 180-240 분), 투약 후 6-7 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College Of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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