Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrale mekanismer, der regulerer glukosemetabolisme hos mennesker

14. maj 2025 opdateret af: Meredith Hawkins

Type 2-diabetes er en kronisk tilstand, der påvirker kroppens evne til at regulere glukose (sukker). Når glukoseniveauet er lavt, kan leveren lave glukose for at øge niveauet i kroppen. Denne vigtige proces kaldes endogen glucoseproduktion (EGP). Tidligere undersøgelser tyder på, at centralnervesystemet (CNS), herunder hjernen, hjælper med at koordinere denne proces ved at kommunikere med leveren gennem kaliumkanaler. Kontrol af EGP kan være svækket hos personer med type 2-diabetes, hvilket kan bidrage til de høje niveauer af glukose, der ses hos disse personer.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan aktivering af disse kaliumkanaler i kontrolcentrene i hjernen med en medicin kaldet diazoxid kan hæmme mængden af ​​glukose, der dannes af leveren. Dette er især vigtigt for personer med diabetes, som har en meget høj produktion af glukose, som igen forårsager hyperglykæmi (høje niveauer af sukker i blodet), der fører til diabeteskomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne studere raske deltagere gennem en procedure kaldet en "pancreatic clamp" undersøgelse. Under klemmeproceduren infunderes glukose (et sukker) og insulin (et hormon, der produceres i bugspytkirtlen, der regulerer mængden af ​​glukose i blodet) med et intravenøst ​​kateter, og blodprøver udtages periodisk under hele proceduren for at måle blodsukkerniveauet og niveauerne af flere hormoner, der findes i kroppen og er relateret til glukosemetabolisme. Endogen glukoseproduktion (produktionen af ​​sukker i leveren) vil blive målt hos patienter, der får diazoxid (en medicin, der aktiverer kaliumkanaler i hjernen, som kan påvirke glukoseproduktionen i leveren gennem hjerne-lever-signalering), sammenlignet med når en placebo er givet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperlipidæmi
  • Forhøjet blodtryk
  • Hjerte sygdom
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Anfald
  • Blødningsforstyrrelser
  • Muskelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diazoxid
4 mg/kg kropsvægt Total dosering indgivet oralt under pancreasklemmeundersøgelse
Medicin: Diazoxid
4 mg/kg kropsvægt total dosering administreret oralt
Andre navne:
  • Proglycem
Placebo komparator: Placebo
Salin indgivet oralt under pancreasklemmeundersøgelse
Medicin: Placebo
Oral saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af endogen glukoseproduktion (EGP)
Tidsramme: Final 60 minutter (t = 180-240 minutter) af bugspytkirtlen, 6-7 timer efter dosering
Hastighed af EGP (et mål for kroppens produktion af sukker) blev målt under anvendelse af analyse af blodprøver taget i hele bugspytkirtlen på forskellige behandlingsbetingelser (f.eks. Diazoxid eller placebo) ved at overvåge ændringer i niveauet for en ikke-radioaktiv, naturligt forekommende form af glukose (sukker). Priserne blev opsummeret ved behandling (diazoxid eller placebo) i mg/kg/min synger grundlæggende beskrivende statistik.
Final 60 minutter (t = 180-240 minutter) af bugspytkirtlen, 6-7 timer efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meredith Hawkins

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Anslået)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-414
  • R01DK069861 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diazoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner