腹圧性尿失禁 (SUI) の管理のための Gynecare TVT Secur

包含基準:

この研究に参加する資格があるとみなされるには、被験者は次の要件を満たしている必要があります。

1. 被験者はTVT SECURシステムの外科的移植を受けることに同意しました
2. 被験者は術前評価来院前の少なくとも6ヶ月間SUIの症状を訴えている。
3. 被験者は咳負荷検査で尿道の過剰可動性によるSUIを確認しました。
4. 被験者は、術前スクリーニング訪問中の1時間のパッドテストで少なくとも4グラムの尿漏れがある。
5. 対象者は18歳以上85歳以下
6. 被験者は、研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができます。
7. 被験者は、4～6週間後、および3、6、12、および24か月後の追跡調査時に追跡評価とアンケートへの記入のために再び来院する意思がある。
8. 被験者は4週間後と12か月後のフォローアップ訪問時に経膣超音波評価を受けることに意欲的である。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たしている場合、被験者は研究に参加する資格がありません。

1. 被験者は妊娠しています。
2. 被験者はこれまでに合成尿道下スリング手術を受けたことがある。
3. 対象は現在尿路感染症または膣感染症を患っている。
4. 被験者は血液凝固障害を患っています。
5. 対象は免疫系が低下しているか、治癒を損なう可能性のあるその他の症状を抱えています。
6. 被験者は上部尿路閉塞を患っています。
7. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供することに消極的です。
8. 対象は4～6週間目、3、6、12、24ヶ月目に評価のために戻ることを望まないか、不可能である。
9. 被験者は制御不能な排尿筋過活動を患っています。
10. 被験者のPVRは100ccを超えています。
11. 被験者のピーク流量は 10 ml/秒未満です。
12. 被験者は尿道憩室を患っています。
13. 被験者は外科的治療を必要とする重大な骨盤臓器脱（グレードIII/IV）を患っています。
14. 被験者は骨盤領域への放射線治療を過去に受けたことがある。
15. 被験者は現在骨盤癌の既往歴または活動歴がある。
16. 研究者の意見において、研究の性質、範囲および起こり得る結果を理解することができない、および/またはその可能性が低いと判断され、研究手順および指示に従い、研究に関連するすべての測定を完了することができない被験者。