Gynecare TVT Secur 用于治疗压力性尿失禁 (SUI)

纳入标准：

要被视为有资格参与本研究，受试者必须满足以下要求：

1. 受试者同意接受 TVT SECUR 系统的手术植入
2. 在术前评估访视之前，受试者至少有 6 个月的 SUI 投诉。
3. 在咳嗽压力测试中，受试者已确认尿道过度活动导致 SUI。
4. 在术前筛查访问期间，受试者在 1 小时的尿垫测试中至少漏尿 4 克。
5. 受试者年龄至少为 18 岁，最大年龄为 85 岁
6. 受试者愿意并能够在任何研究相关程序之前给予书面知情同意。
7. 受试者愿意在 4-6 周以及 3、6、12 和 24 个月的随访中返回进行随访评估和问卷调查。
8. 受试者愿意在 4 周和 12 个月的随访中接受经阴道超声评估。

排除标准：

如果受试者符合以下标准之一，则他们将没有资格进入研究：

1. 对象怀孕了。
2. 受试者以前曾接受过任何合成尿道下吊带手术。
3. 受试者目前患有尿路或阴道感染。
4. 受试者患有凝血障碍。
5. 对象有受损的免疫系统或任何其他会影响治疗的条件。
6. 受试者患有上尿路梗阻。
7. 受试者不愿提供书面知情同意书。
8. 受试者不愿意或不能在 4-6 周、3、6、12 和 24 个月时返回进行评估。
9. 受试者有不受控制的逼尿肌过度活动。
10. 受试者的 PVR 大于 100 cc。
11. 受试者的峰值流速低于 10 毫升/秒。
12. 受试者患有尿道憩室。
13. 受试者有严重的盆腔器官脱垂（III/IV 级）需要手术治疗。
14. 受试者在任何时候都接受过骨盆区域的放射治疗。
15. 受试者有盆腔癌的当前或活动史。
16. 研究者认为不能和/或不太可能理解研究的性质、范围和可能的后果并遵循研究程序和说明并完成所有与研究相关的测量的受试者。