先天性横隔膜ヘルニア生存者の幼児期追跡調査 (CDH)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
先天性横隔膜ヘルニア (CDH) は比較的まれな奇形で、出生 3,000 ～ 5,000 人に約 1 人に見られます。 出生前診断および出生後の医療および外科的ケアが継続的に進歩しているにもかかわらず、CDH を持って生まれた乳児の全生存率は 50 ～ 70% の範囲です。 CDH の乳児は依然として、集中治療室でも退院後のケアでも最も複雑な患者グループの 1 つです。
いくつかの研究では、CDH 生存者は肺、胃腸、心臓、神経系の疾患を予測可能に抱えていることが示されています。 特に、CDH生存者は、摂食障害、症候性胃食道逆流症、発育不全などの成長障害や栄養障害のリスクが高くなります。 また、慢性肺疾患、気管支の過反応性、肺高血圧症に罹患する可能性も高くなります。 さらに、かなりの数のCDH生存者が追跡調査で神経認知遅延、聴覚障害、行動障害の証拠を示しています。
CDH生存者のアウトカム研究のほとんどは、18～36か月の追跡期間に焦点を当てている。 しかし、これらの子供たちの長期的な学齢期の成果に関する文献は不足しています。 現在の CDH 管理プロトコルの影響をより深く理解するためには、これらの患者に幼い頃に認められた認知機能の遅れやその他の疾患が一時的な性質のものなのか、それとも小児期を通じて持続するのかを判断することが不可欠です。 また、どの CDH 患者が間違いなく長期的な神経発達障害を発症するかを理解するための予測モデルを開発することも重要です。 CDH の乳児を管理する新生児集中治療プロバイダーのより広範なコミュニティと知識を収集し共有することは、最終的には集中治療室での治療戦略の指針となり、保護者が治療の積極性について十分な情報に基づいた決定を下せるようになり、このユニークな患者の転帰を最適化できるようになります。人口。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究の時点で少なくとも4歳であるCDHの生存者は、研究の追跡部分に含める資格があります。
除外基準:
- スペイン語を話すお子様とご家族のみ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CDH生存者
学齢期 (4 ～ 6 歳) デューク大学医療センターで治療を受けた先天性横隔膜ヘルニア生存者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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学齢期（4～6歳）での持続的な医学的疾患および/または神経発達障害。
時間枠：訪問 1
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訪問 1
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer R Benjamin, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00006486
- 392-1577 (その他の助成金/資金番号：Discovery Labs)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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