Acompanhamento na Primeira Infância de Sobreviventes de Hérnia Diafragmática Congênita (CDH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hérnia diafragmática congênita (HDC) é uma malformação relativamente rara, observada em aproximadamente 1 em 3.000-5.000 nascidos vivos. A sobrevida geral para bebês nascidos com CDH varia de 50 a 70%, apesar dos avanços contínuos no diagnóstico pré-natal e nos cuidados médicos e cirúrgicos pós-natais. Bebês com CDH continuam sendo um dos grupos de pacientes mais complexos para cuidar - tanto no berçário de terapia intensiva quanto após a alta hospitalar.
Vários estudos mostraram que os sobreviventes de HDC têm morbidades pulmonares, gastrointestinais, cardíacas e neurológicas previsíveis. Em particular, os sobreviventes de CDH correm um risco maior de dificuldades de crescimento e nutrição, incluindo problemas de alimentação, refluxo gastroesofágico sintomático e déficit de crescimento. Eles também são mais propensos a sofrer de doença pulmonar crônica, hiper-reatividade brônquica e hipertensão pulmonar. Além disso, um número significativo de sobreviventes de CDH mostra evidências de atraso neurocognitivo, deficiência auditiva e distúrbios comportamentais em estudos de acompanhamento.
A maioria dos estudos de resultados de sobreviventes de HDC se concentrou no período de acompanhamento de 18 a 36 meses. No entanto, há uma escassez de literatura sobre os resultados dessas crianças em idade escolar a longo prazo. Para que possamos entender melhor o impacto de nossos atuais protocolos de manejo da CDH, é imperativo determinar se os atrasos cognitivos e outras morbidades observadas nesses pacientes em idade precoce são de natureza transitória ou persistem durante a infância. Também é crucial desenvolver um modelo preditivo para entender quais pacientes com CDH sem dúvida desenvolverão comprometimento do neurodesenvolvimento em longo prazo. Coletar e compartilhar conhecimento com a comunidade mais ampla de profissionais de cuidados intensivos neonatais que cuidam de bebês com HDC ajudará, em última análise, a orientar as estratégias terapêuticas no berçário de terapia intensiva, para que os pais possam tomar decisões informadas sobre a agressividade dos cuidados e possamos otimizar os resultados desse paciente único população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sobreviventes de CDH com pelo menos 4 anos de idade no momento do estudo serão elegíveis para inclusão na parte de acompanhamento do estudo.
Critério de exclusão:
- Filhos únicos e famílias que falam espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sobreviventes CDH
Idade escolar (4-6 anos) Sobreviventes de hérnia diafragmática congênita tratados no Duke University Medical Center.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Morbidades médicas persistentes e/ou comprometimento do neurodesenvolvimento na idade escolar (4-6 anos).
Prazo: Visita 1
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Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer R Benjamin, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00006486
- 392-1577 (Número de outro subsídio/financiamento: Discovery Labs)
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