Seguimiento en la primera infancia de sobrevivientes de hernia diafragmática congénita (CDH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hernia diafragmática congénita (HDC) es una malformación relativamente rara, que se observa en aproximadamente 1 de cada 3000-5000 nacidos vivos. La supervivencia general de los bebés que nacen con HDC oscila entre el 50 % y el 70 % a pesar de los continuos avances en el diagnóstico prenatal y la atención médica y quirúrgica posnatal. Los bebés con HDC siguen siendo uno de los grupos de pacientes más complejos de cuidar, tanto en la unidad de cuidados intensivos neonatales como después del alta hospitalaria.
Varios estudios han demostrado que los sobrevivientes de CDH tienen morbilidades pulmonares, gastrointestinales, cardíacas y neurológicas predecibles. En particular, los sobrevivientes de CDH tienen un mayor riesgo de dificultades de crecimiento y nutrición, incluidos problemas de alimentación, reflujo gastroesofágico sintomático y retraso en el crecimiento. También son más propensos a sufrir enfermedad pulmonar crónica, hiperreactividad bronquial e hipertensión pulmonar. Además, un número significativo de sobrevivientes de CDH muestran evidencia de retraso neurocognitivo, discapacidad auditiva y trastornos del comportamiento en los estudios de seguimiento.
La mayoría de los estudios de resultados de sobrevivientes de HDC se han centrado en el período de seguimiento de 18 a 36 meses. Sin embargo, hay escasez de literatura sobre los resultados a largo plazo en edad escolar de estos niños. Para que podamos comprender mejor el impacto de nuestros protocolos actuales de manejo de la HDC, es imperativo determinar si los retrasos cognitivos y otras morbilidades observadas en estos pacientes a una edad temprana son de naturaleza transitoria o persisten durante la niñez. También es crucial desarrollar un modelo predictivo para comprender qué pacientes con HDC sin duda desarrollarán un deterioro del desarrollo neurológico a largo plazo. La recopilación y el intercambio de conocimientos con la comunidad más amplia de proveedores de Cuidados Intensivos Neonatales que tratan a bebés con HDC ayudará en última instancia a guiar las estrategias terapéuticas en la sala de cuidados intensivos para que los padres puedan tomar decisiones informadas sobre la agresividad de la atención y podamos optimizar los resultados de este paciente único. población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sobrevivientes de CDH que tengan al menos 4 años en el momento del estudio serán elegibles para su inclusión en la parte de seguimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Hijos únicos y familias de habla hispana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sobrevivientes de CDH
Sobrevivientes de hernia diafragmática congénita en edad escolar (de 4 a 6 años) tratados en el Centro médico de la Universidad de Duke.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Morbilidades médicas persistentes y/o deterioro del neurodesarrollo en la edad escolar (4-6 años).
Periodo de tiempo: Visita 1
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Visita 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer R Benjamin, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00006486
- 392-1577 (Otro número de subvención/financiamiento: Discovery Labs)
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