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선천성 횡격막 탈장 생존자의 유아기 추적 관찰 (CDH)

2024년 4월 11일 업데이트: Duke University
이 연구의 주요 목적은 학령기(4-6세) 후속 조치에서 선천성 횡격막 탈장(CDH) 생존자의 의학적 및 신경 발달 결과를 결정하는 것입니다. 일반적으로 고령의 CDH 생존자는 정상적인 일상 기능을 갖고 정상적인 생활을 할 수 있다고 가정하지만 이에 대한 충분한 연구가 이루어지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

선천성 횡격막 탈장(CDH)은 비교적 드문 기형으로, 3000~5000명의 정상 출생 중 약 1명꼴로 나타납니다. CDH를 가지고 태어난 영아의 전체 생존율은 산전 진단과 산후 의료 및 외과 치료의 지속적인 발전에도 불구하고 50-70% 범위입니다. CDH가 있는 영아는 중환자실과 퇴원 후 모두 돌봐야 하는 가장 복잡한 환자 그룹 중 하나입니다.

여러 연구에서 CDH 생존자는 예측 가능한 폐, 위장, 심장 및 신경학적 이환율을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 특히, CDH 생존자는 섭식 문제, 증후성 위식도 역류 및 성장 실패를 포함하여 성장 및 영양 장애의 위험이 증가합니다. 또한 만성 폐 질환, 기관지 과민성 및 폐고혈압을 앓을 가능성이 더 높습니다. 또한 상당수의 CDH 생존자들이 후속 연구에서 신경인지 지연, 청력 손상 및 행동 장애의 증거를 보여줍니다.

CDH 생존자에 대한 대부분의 결과 연구는 18-36개월의 추적 기간에 초점을 맞췄습니다. 그러나 이러한 아동의 장기적인 학령기 결과에 관한 문헌이 부족합니다. 현재 CDH 관리 프로토콜의 영향을 더 잘 이해하기 위해서는 어린 나이에 이러한 환자들에게 나타난 인지 지연 및 기타 이환율이 일시적인 것인지 아니면 어린 시절 내내 지속되는지를 결정하는 것이 필수적입니다. 어떤 CDH 환자가 의심할 여지없이 장기적인 신경발달 장애를 일으킬지 이해하기 위한 예측 모델을 개발하는 것도 중요합니다. CDH가 있는 영아를 관리하는 광범위한 신생아 집중 치료 제공자 커뮤니티와 지식을 수집하고 공유하면 궁극적으로 집중 치료 보육원의 치료 전략을 안내하여 부모가 치료의 공격성에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있고 우리는 이 독특한 환자의 결과를 최적화할 수 있습니다. 인구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2001년에서 2005년 사이에 태어난 선천성 횡격막 탈장(CDH)이 있는 모든 영아는 Duke University Medical Center에서 관리를 받았고 이 연구에 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 시점에 최소 4세인 CDH 생존자는 연구의 후속 부분에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 스페인어를 사용하는 어린이와 가족만 가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CDH 생존자
학령기(4-6세) 선천성 횡격막 탈장 생존자들이 Duke University Medical Center에서 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
학령기(4~6세)의 지속적인 의학적 이환율 및/또는 신경발달 장애.
기간: 방문 1
방문 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer R Benjamin, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00006486
  • 392-1577 (기타 보조금/기금 번호: Discovery Labs)

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