- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01029665
선천성 횡격막 탈장 생존자의 유아기 추적 관찰 (CDH)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
선천성 횡격막 탈장(CDH)은 비교적 드문 기형으로, 3000~5000명의 정상 출생 중 약 1명꼴로 나타납니다. CDH를 가지고 태어난 영아의 전체 생존율은 산전 진단과 산후 의료 및 외과 치료의 지속적인 발전에도 불구하고 50-70% 범위입니다. CDH가 있는 영아는 중환자실과 퇴원 후 모두 돌봐야 하는 가장 복잡한 환자 그룹 중 하나입니다.
여러 연구에서 CDH 생존자는 예측 가능한 폐, 위장, 심장 및 신경학적 이환율을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 특히, CDH 생존자는 섭식 문제, 증후성 위식도 역류 및 성장 실패를 포함하여 성장 및 영양 장애의 위험이 증가합니다. 또한 만성 폐 질환, 기관지 과민성 및 폐고혈압을 앓을 가능성이 더 높습니다. 또한 상당수의 CDH 생존자들이 후속 연구에서 신경인지 지연, 청력 손상 및 행동 장애의 증거를 보여줍니다.
CDH 생존자에 대한 대부분의 결과 연구는 18-36개월의 추적 기간에 초점을 맞췄습니다. 그러나 이러한 아동의 장기적인 학령기 결과에 관한 문헌이 부족합니다. 현재 CDH 관리 프로토콜의 영향을 더 잘 이해하기 위해서는 어린 나이에 이러한 환자들에게 나타난 인지 지연 및 기타 이환율이 일시적인 것인지 아니면 어린 시절 내내 지속되는지를 결정하는 것이 필수적입니다. 어떤 CDH 환자가 의심할 여지없이 장기적인 신경발달 장애를 일으킬지 이해하기 위한 예측 모델을 개발하는 것도 중요합니다. CDH가 있는 영아를 관리하는 광범위한 신생아 집중 치료 제공자 커뮤니티와 지식을 수집하고 공유하면 궁극적으로 집중 치료 보육원의 치료 전략을 안내하여 부모가 치료의 공격성에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있고 우리는 이 독특한 환자의 결과를 최적화할 수 있습니다. 인구.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 시점에 최소 4세인 CDH 생존자는 연구의 후속 부분에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 스페인어를 사용하는 어린이와 가족만 가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CDH 생존자
학령기(4-6세) 선천성 횡격막 탈장 생존자들이 Duke University Medical Center에서 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학령기(4~6세)의 지속적인 의학적 이환율 및/또는 신경발달 장애.
기간: 방문 1
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방문 1
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer R Benjamin, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00006486
- 392-1577 (기타 보조금/기금 번호: Discovery Labs)
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