Pentax AWS と Macintosh Laryngoscope を比較した挿管のランダム化比較試験。 (PAWS)

全身麻酔では、挿管によって気管を保護する必要があることがよくあります。 これには、意識消失と筋弛緩の開始後に、カフ付き気管内チューブを気管に挿入することが含まれます。 通常、これには、麻酔科医がマッキントッシュ喉頭鏡などの喉頭鏡を使用して、口から患者の声帯を直接観察する必要があります。 次に、気管内チューブが声帯を通って気管に導かれます。

挿管の困難または失敗は、深刻な可能性があり、時には生命を脅かす合併症です。 これは、気管内チューブを正しい場所に配置することが予期せずできないことです。 最も一般的な原因は、喉頭鏡検査で声帯を十分に観察できないことです。

挿管の失敗または困難は、安全な気道の確立を大幅に遅らせるため、低酸素症および/または胃内容物の誤嚥による重大な病的状態につながる可能性があります。 緊急事態における処置の遅延、または使用されるさまざまなデバイスまたは挿管を確保するために必要な力による気道の外傷から、他の罹患率も生じる可能性があります。 すべての麻酔医とその助手は、困難な挿管または失敗した挿管に対処するよう訓練されていますが、災害は発生します。 たとえば、産科では、前回の妊産婦死亡に関する極秘調査で、麻酔が直接の原因である 6 件の死亡のうち 5 件が挿管困難に関連していると報告されています。

Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS)、挿管用硬質ビデオ喉頭鏡は、ハンドルに取り付けられた一体型カラー表示スクリーンを備えた新しい自己完結型ビデオ喉頭鏡です。 先端のカメラが間接画像を送信するため、声帯を直接見る必要がありません。 事前に機器をセットアップする必要はなく、従来の直接喉頭鏡検査の経験がある人なら誰でも直感的に使用できます。 以前に実施されたスコープの評価が提示され、さまざまな臨床状況でさまざまなグレードの麻酔科医が臨床的に正常な時間内に挿管を確保できることが示されています。 著者は現在、困難な挿管や訓練のためのバックアップ装置としての役割があることを示唆しています. これらの目的のために、フォレスターヒル サイト用に 1 台が取得されました。

根拠 Pentax AWS の使いやすさと直感的な機能は、バックアップとしてよりも幅広い役割を持ち、挿管が困難である可能性が高い、またはより危険な状況での第一選択の喉頭鏡になる可能性があることを示唆しています。

個々の麻酔科医の挿管困難または挿管失敗の発生率は経験に関連しており、経験が増えるにつれて減少します。

このトライアルの目的は、比較的経験の浅い麻酔科医が使用した場合の Pentax AWS を評価することです。 経験の浅い麻酔科医は、困難に直面する可能性が最も高いため、彼らの実践には最高のリスクが伴います。 したがって、これは、気管挿管を適切かつタイムリーに完了するための最も効果的なツールを使用することで、患者の安全に特にメリットがあると考えられる状況です。

方法 この調査では、1 年目と 2 年目の麻酔専門研修医 (ST) が挿管を行う患者のサンプルで、Pentax AWS と通常の Macintosh 喉頭鏡を使用した挿管を比較します。 試験の目的で日常業務にその他の変更はありません。 具体的には、この試験では、ST が定期的に挿管する予定の患者集団からのみ募集します。 彼らは常に、コンサルタントまたはシニア スペシャリスト レジストラ (SpR) の直接の監督下で作業を行います。

最初に、マッキントッシュ喉頭鏡による定期的な挿管に関するデータが収集されます。 この喉頭鏡を使用した通常の臨床作業中に、Pentax AWS の使用方法を ST で所定のレベル (以下を参照) までトレーニングし、学習データを収集して比較します。 これに続いて、定期的な気管挿管を受けている患者におけるペンタックス AWS の有効性を判断します。

4 人の ST が試験中に挿管を行います。 彼らは研究に必要な経験基準を満たし、2010 年 8 月から 2011 年 8 月の間に麻酔トレーニングを開始し、挿管の実践において必要とされる王立麻酔医大学の能力レベルに達し、間接的な監督の下で麻酔することが承認されています。

この研究への採用を開始する前に、これらの ST 麻酔科医がペンタックス AWS で安全なレベルの能力を実証する必要があります。 これは、Pentax AWS で挿管を受けるよう無作為に割り付けられた患者の安全性を損なわないようにするためです。 彼らは、最初に気道トレーニングマネキンを使用して、次に通常の臨床診療で、主治医 (PI) によって Pentax AWS の使用についてトレーニングを受けます。 ペンタックス AWS で基本的なスキルを習得した後、このスコープでの挿管は時間を計ります。 Pentax AWS を使用した監視付きトレーニングは、ST 麻酔科医が臨床的に安全な時間枠で挿管できるようになるまで継続されます。その後、ST 麻酔科医は、トレーナーの入力なしで 10 回連続して挿管を成功させる必要があります。 PI によって Pentax AWS の能力があると評価されると、試験に参加する患者に挿管する資格が与えられます。