Randomiserat kontrollerat försök med intubation, jämför Pentax AWS mot Macintosh laryngoskop. (PAWS)

Generell anestesi kräver ofta att luftstrupen skyddas genom intubation. Detta innebär placering av en manschettförsedd endotrakealtub i luftstrupen, efter uppkomsten av medvetslöshet och muskelavslappning. Vanligtvis kräver detta att narkosläkaren får en direkt bild av patientens stämband via munnen med hjälp av ett laryngoskop som Macintosh laryngoskop. Endotrakealtuben styrs sedan genom stämbanden in i luftstrupen.

Svår eller misslyckad intubation är en potentiellt allvarlig och ibland livshotande komplikation. Detta är den oväntade oförmågan att placera endotrakealtuben på rätt plats. Den vanligaste orsaken är att man misslyckas med att få en adekvat bild av stämbanden vid laryngoskopi.

Misslyckad eller svår intubation försenar avsevärt etableringen av en säker luftväg och kan därför leda till allvarlig sjuklighet från hypoxi och/eller aspiration av maginnehåll. Annan sjuklighet kan också uppstå från förseningar av proceduren i nödsituationer eller luftvägstrauma på grund av de olika anordningar som används eller den kraft som krävs för att säkerställa intubation. Även om alla narkosläkare och deras assistenter är utbildade för att hantera svåra eller misslyckade intubationer, inträffar katastrofer. Till exempel inom obstetrik rapporterade den tidigare konfidentiella utredningen om mödradödsfall att fem av de sex dödsfallen direkt på grund av anestesi var relaterade till intubationssvårigheter.

Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), Rigid Video Laryngoscope for Intubation är ett nytt fristående videolaryngoskop med en integrerad färgvisningsskärm monterad på handtaget. En kamera i spetsen sänder en indirekt bild, vilket eliminerar behovet av att få direkt syn på stämbanden. Den kräver ingen tidigare installation av utrustning och är intuitiv att använda för alla som redan är kompetenta inom traditionell direkt laryngoskopi. Tidigare genomförda utvärderingar av omfattningen har presenterats och visar att intubation kan säkras inom en kliniskt normal tidsrymd av olika grader av narkosläkare i olika kliniska situationer. Författare föreslår för närvarande att det har en roll som en backup-enhet för svåra intubationer och för träning. En har erhållits för Foresterhill-området för dessa ändamål.

MOTIVERING Enkelheten i användningen och den intuitiva funktionen hos Pentax AWS antyder att den kan ha en bredare roll än som backup och kan möjligen vara första linjens laryngoskop för situationer där svårigheter med intubation är mer sannolika eller mer riskfyllda.

Förekomsten av svår eller misslyckad intubation för en enskild narkosläkare är relaterad till deras erfarenhet och minskar när erfarenheten ökar.

Syftet med denna studie är att utvärdera Pentax AWS när den används av relativt oerfarna narkosläkare. Oerfarna narkosläkare är de som med största sannolikhet kommer att stöta på svårigheter och därför medför deras praktik den högsta risken. Därför är detta en miljö där det skulle vara en särskild fördel för patientsäkerheten i att ha det mest effektiva verktyget för framgångsrikt och snabbt slutförande av trakeal intubation.

METODER Studien kommer att jämföra intubation med Pentax AWS vs. det vanliga Macintosh laryngoskopet i ett urval av patienter där 1:a och 2:a års specialistpraktikanter i anestesi (ST) utför intubationen. Det kommer inte att ske någon annan ändring i rutinmässig praxis för rättegångens syften. Närmare bestämt kommer försöket att rekrytera endast från populationen av patienter som ST:erna är rutinmässigt planerade att intubera ändå. De kommer att arbeta under direkt överinseende av en konsult eller senior specialist registrar (SpR), hela tiden.

Inledningsvis kommer data relaterade till rutinmässiga intubationer med Macintosh-laryngoskopet att samlas in. Vi kommer att genomföra utbildning i metoden för användning av Pentax AWS med ST:erna, till en förutbestämd nivå (se nedan) och samla in och jämföra inlärningsdata, under rutinmässigt kliniskt arbete med detta laryngoskop. Efter detta kommer vi att fastställa effektiviteten av Pentax AWS hos patienter som genomgår rutinmässig trakeal intubation.

4 ST kommer att utföra intubationerna under försöket. De uppfyller de erfarenhetskriterier som krävs för studien, de påbörjade anestesiutbildning mellan augusti 2010 och augusti 2011, har nått den erforderliga Royal College of Anesthetists kompetensnivå i utövandet av intubation och är godkända för att bedöva med indirekt handledning.

Innan rekryteringen till denna studie påbörjas kommer det att vara nödvändigt för dessa ST-narkosläkare att visa en säker nivå av förmåga med Pentax AWS. Detta för att inte äventyra säkerheten hos de patienter som randomiserats till att genomgå intubation med Pentax AWS. De kommer att tränas i användningen av Pentax AWS av principutredaren (PI), först med hjälp av en luftvägsträningsdocka och sedan i normal klinisk praxis. Efter att ha fått grundläggande färdigheter med Pentax AWS, kommer intubation med detta scope att tajmas. Övervakad utbildning med Pentax AWS kommer att fortsätta tills ST-narkosläkaren kan intubera inom en kliniskt säker tidsram och då kommer ST-narkosläkare att behöva utföra detta framgångsrikt utan inmatning från tränare i tio på varandra följande procedurer. När de har bedömts som kompetenta med Pentax AWS av PI kommer de att vara berättigade att intubera patienter som går in i studien.