Randomizovaná kontrolovaná zkouška intubace, porovnání Pentax AWS s laryngoskopem Macintosh. (PAWS)

Celková anestezie často vyžaduje, aby byla průdušnice chráněna intubací. Jedná se o umístění endotracheální trubice s manžetou do průdušnice po propuknutí bezvědomí a svalové relaxace. Obvykle to vyžaduje, aby anesteziolog získal přímý pohled na pacientovy hlasivky přes ústa pomocí laryngoskopu, jako je Macintosh laryngoskop. Endotracheální trubice je pak vedena přes hlasivky do průdušnice.

Obtížná nebo neúspěšná intubace je potenciálně závažná a příležitostně život ohrožující komplikace. To je neočekávaná neschopnost umístit endotracheální trubici na správné místo. Nejčastější příčinou je nedosažení odpovídajícího pohledu na hlasivky při laryngoskopii.

Neúspěšná nebo obtížná intubace významně zpožďuje zajištění dýchacích cest, a proto může vést k závažné morbiditě z hypoxie a/nebo aspirace žaludečního obsahu. Další morbidita může také vyplynout z prodlení s výkonem v nouzových situacích nebo při poranění dýchacích cest v důsledku různých použitých zařízení nebo síly potřebné k zajištění intubace. Zatímco všichni anesteziologové a jejich asistenti jsou vyškoleni, aby zvládli obtížné nebo neúspěšné intubace, ke katastrofám dochází. Například v porodnictví předchozí důvěrný dotaz na úmrtí matek uvedl, že pět ze šesti úmrtí přímo v důsledku anestezie souviselo s potížemi s intubací.

Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), pevný videolaryngoskop pro intubaci je nový samostatný videolaryngoskop s integrální barevnou obrazovkou namontovanou na rukojeti. Kamera na špičce přenáší nepřímý obraz, což eliminuje potřebu získat přímý pohled na hlasivky. Nevyžaduje žádné předchozí nastavení zařízení a jeho použití je intuitivní pro každého, kdo je již kompetentní v tradiční přímé laryngoskopii. Již dříve provedená hodnocení rozsahu byla prezentována a ukazují, že intubaci lze zajistit v klinicky normálním časovém rozpětí různými stupni anesteziologů v různých klinických situacích. Autoři v současné době naznačují, že má roli záložního zařízení pro obtížné intubace a pro výcvik. Jeden byl pro tyto účely získán pro lokalitu Foresterhill.

ODŮVODNĚNÍ Jednoduchost použití a intuitivní funkce Pentax AWS naznačují, že může mít širší roli než jako záloha a mohl by být laryngoskopem první linie v situacích, kde jsou potíže s intubací pravděpodobnější nebo nebezpečnější.

Výskyt obtížné nebo neúspěšné intubace u jednotlivých anesteziologů souvisí s jejich zkušenostmi a s rostoucí zkušeností klesá.

Účelem této zkoušky je vyhodnotit Pentax AWS při použití relativně nezkušenými anesteziology. Nezkušení anesteziologové se nejčastěji setkávají s obtížemi, a proto jejich praxe nese nejvyšší riziko. Jedná se tedy o prostředí, ve kterém by pro bezpečnost pacientů bylo zvláštním přínosem mít nejúčinnější nástroj pro úspěšné a včasné dokončení tracheální intubace.

METODY Studie bude porovnávat intubaci pomocí Pentax AWS oproti obvyklému Macintosh laryngoskopu na vzorku pacientů, u kterých intubaci provádějí anesteziologičtí specialisté 1. a 2. ročníku (ST). K žádné jiné změně v běžné praxi pro účely soudu nedojde. Konkrétně bude studie rekrutovat pouze z populace pacientů, u kterých je ST běžně naplánována intubace. Po celou dobu budou pracovat pod přímým dohledem konzultanta nebo hlavního odborného registrátora (SpR).

Nejprve budou shromážděna data týkající se rutinních intubací s laryngoskopem Macintosh. Během rutinní klinické práce s tímto laryngoskopem provedeme školení v metodě použití Pentax AWS s ST na předem stanovenou úroveň (viz níže) a budeme shromažďovat a porovnávat učební data. V návaznosti na to určíme účinnost Pentax AWS u pacientů podstupujících rutinní tracheální intubaci.

4 ST provedou intubaci v rámci studie. Splňují kritéria praxe požadovaná studiem, v období od srpna 2010 do srpna 2011 zahájili anesteziologický výcvik, dosáhli požadované úrovně způsobilosti Royal College of Anaesthetists v praxi intubace a jsou schváleni k anestezii pod nepřímým dohledem.

Před zahájením náboru do této studie bude nutné, aby tito anesteziologové ST prokázali bezpečnou úroveň schopností s Pentax AWS. To proto, aby nebyla ohrožena bezpečnost u pacientů randomizovaných k intubaci pomocí Pentax AWS. Budou vyškoleni v používání Pentax AWS hlavním zkoušejícím (PI), nejprve pomocí figuríny pro výcvik dýchacích cest a poté v běžné klinické praxi. Po získání základních dovedností s Pentax AWS bude intubace s tímto dalekohledem načasována. Cvičení pod dohledem s Pentax AWS bude pokračovat, dokud anesteziolog ST nebude schopen intubovat v klinicky bezpečném časovém rámci a poté bude anesteziolog ST požádán, aby to úspěšně provedl bez zásahu trenéra v deseti po sobě jdoucích postupech. Jakmile PI vyhodnotí jako způsobilé pro Pentax AWS, budou způsobilí k intubaci pacientů zapojených do studie.