Satunnaistettu kontrolloitu intubaatiokoe, Pentax AWS:n vertailu Macintosh-laryngoskooppiin. (PAWS)

Yleisanestesia vaatii usein henkitorven suojaamista intubaatiolla. Tämä sisältää mansetilla varustetun endotrakeaaliputken sijoittamisen henkitorveen tajuttomuuden ja lihasten rentoutumisen jälkeen. Yleensä tämä edellyttää, että anestesialääkäri saa suoran näkymän potilaan äänihuulet suun kautta käyttämällä laryngoskooppia, kuten Macintosh-laryngoskooppia. Sen jälkeen endotrakeaalinen putki ohjataan äänihuulten kautta henkitorveen.

Vaikea tai epäonnistunut intubaatio on mahdollisesti vakava ja joskus hengenvaarallinen komplikaatio. Tämä on odottamaton kyvyttömyys asettaa endotrakeaaliputki oikeaan paikkaan. Yleisin syy on se, että laryngoskoopiassa ei saada riittävää näkemystä äänihuulta.

Epäonnistunut tai vaikea intubaatio viivästyttää merkittävästi suojattujen hengitysteiden muodostumista ja voi siksi johtaa vakavaan sairastumiseen hypoksiasta ja/tai mahalaukun sisällön aspiraatiosta. Muitakin sairastumisia voi aiheutua toimenpiteen viivästymisestä hätätilanteissa tai hengitysteiden vammoista, jotka johtuvat erilaisista käytettävistä laitteista tai intuboinnin varmistamiseen tarvittavasta voimasta. Vaikka kaikki nukutuslääkärit ja heidän avustajansa on koulutettu käsittelemään vaikeita tai epäonnistuneita intubaatioita, katastrofeja tapahtuu. Esimerkiksi synnytystautien alalla edellinen luottamuksellinen äitienkuolemien tutkimus raportoi, että viisi kuudesta suoraan anestesian aiheuttamasta kuolemasta liittyi intubaatioongelmiin.

Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), jäykkä videolaryngoskooppi intubaatioon on uusi itsenäinen videolaryngoskooppi, jonka kahvaan on asennettu kiinteä värinäyttö. Kärjessä oleva kamera välittää epäsuoran kuvan, mikä eliminoi tarpeen saada suora näkymä äänihuulta. Se ei vaadi laitteiden etukäteisasetusta, ja se on intuitiivinen käytettäväksi kaikille, jotka ovat jo päteviä perinteisessä suorassa laryngoskopiassa. Aiemmin tehdyt arvioinnit laajuudesta on esitetty ja osoittavat, että intubaatio voidaan varmistaa kliinisesti normaalilla aikavälillä eri luokan nukutuslääkärien toimesta erilaisissa kliinisissä tilanteissa. Kirjoittajat ehdottavat tällä hetkellä, että sillä on rooli vaikeiden intubaatioiden ja koulutuksen varalaitteena. Yksi on hankittu Foresterhillin tontille näitä tarkoituksia varten.

PERUSTELUT Pentax AWS:n käytön yksinkertaisuus ja intuitiivinen toiminta viittaavat siihen, että sillä voi olla laajempi rooli kuin varmuuskopiona ja se voisi olla ensilinjan laryngoskooppi tilanteissa, joissa intubaatiovaikeudet ovat todennäköisempiä tai vaarallisempia.

Yksittäisen anestesialääkärin vaikean tai epäonnistuneen intuboinnin ilmaantuvuus liittyy hänen kokemukseensa ja vähenee kokemuksen lisääntyessä.

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida Pentax AWS:ää, kun sitä käyttävät suhteellisen kokemattomat anestesialääkärit. Kokemattomat anestesialääkärit kohtaavat todennäköisimmin vaikeuksia, ja siksi heidän ammatissaan on suurin riski. Siksi tämä on ympäristö, jossa potilasturvallisuudelle olisi erityistä hyötyä, koska sillä olisi tehokkain työkalu henkitorven intuboinnin onnistuneeseen ja oikea-aikaiseen loppuun saattamiseen.

MENETELMÄT Tutkimuksessa verrataan Pentax AWS:n ja tavallisen Macintosh-laryngoskoopin intubaatiota potilasotoksessa, jossa 1. ja 2. vuoden anestesiaan erikoistuneet harjoittelijat suorittavat intuboinnin. Muita muutoksia rutiinikäytäntöihin ei tule oikeudenkäyntiä varten. Tarkemmin sanottuna tutkimukseen värvätään vain potilaiden populaatio, joiden ST:t on rutiininomaisesti suunniteltu intuboitavaksi joka tapauksessa. He työskentelevät aina konsultin tai vanhemman asiantuntijarekisteröijän (SpR) välittömässä valvonnassa.

Aluksi kerätään tietoja, jotka liittyvät rutiininomaisiin intubaatioihin Macintosh-laryngoskoopilla. Koulutamme Pentax AWS:n käyttötapoja ST:iden kanssa ennalta määrätylle tasolle (katso alla) ja keräämme ja vertaamme oppimistietoja rutiininomaisen kliinisen työn aikana tällä laryngoskoopilla. Tämän jälkeen määritämme Pentax AWS:n tehokkuuden potilailla, joille tehdään rutiininomaista henkitorven intubaatiota.

4 ST:tä suorittaa intubaatiot kokeen aikana. He täyttävät tutkimuksessa vaadittavat kokemuskriteerit, he aloittivat anestesiakoulutuksen elokuun 2010 ja elokuun 2011 välisenä aikana, ovat saavuttaneet Royal College of Anestheistsin vaaditun pätevyystason intubaatiokäytännössä ja he ovat hyväksytty anestesiaan epäsuoralla valvonnalla.

Ennen kuin tähän tutkimukseen rekrytoidaan, näiden ST-anestesiologien on osoitettava Pentax AWS:n turvallinen taso. Tämä tehdään, jotta ei vaarannettaisi niiden potilaiden turvallisuutta, jotka on satunnaistettu saamaan Pentax AWS:n intubaatiota. Päätutkija (PI) kouluttaa heidät käyttämään Pentax AWS:ää, aluksi hengitysteiden harjoitusnukkea käyttäen ja sitten normaalissa kliinisessä käytännössä. Kun olet hankkinut perustaidot Pentax AWS:n kanssa, intubointi tällä kiikaritähtäimellä ajoitetaan. Valvottua koulutusta Pentax AWS:llä jatketaan, kunnes ST-anestesialääkäri pystyy intuboimaan kliinisesti turvallisessa aikavälissä, minkä jälkeen ST-anestesialääkärin on suoritettava tämä onnistuneesti ilman kouluttajan panosta kymmenessä peräkkäisessä toimenpiteessä. Kun PI on arvioinut päteviksi Pentax AWS:n suhteen, he voivat intuboida tutkimukseen osallistuvia potilaita.