Рандомизированное контролируемое исследование интубации, сравнивающее Pentax AWS с ларингоскопом Macintosh. (PAWS)

Общая анестезия часто требует защиты трахеи путем интубации. Это включает введение эндотрахеальной трубки с манжетой в трахею после наступления потери сознания и мышечного расслабления. Обычно для этого требуется, чтобы анестезиолог получил прямой обзор голосовых связок пациента через рот с помощью ларингоскопа, такого как ларингоскоп Macintosh. Затем эндотрахеальную трубку проводят через голосовые связки в трахею.

Трудная или неудачная интубация является потенциально серьезным и иногда опасным для жизни осложнением. Это неожиданная невозможность разместить эндотрахеальную трубку в правильном месте. Наиболее распространенной причиной является невозможность адекватного обзора голосовых связок при ларингоскопии.

Неудачная или трудная интубация значительно задерживает обеспечение проходимости дыхательных путей и, следовательно, может привести к серьезным осложнениям вследствие гипоксии и/или аспирации желудочного содержимого. Другие осложнения также могут быть вызваны задержкой процедуры в неотложных ситуациях или травмой дыхательных путей из-за различных используемых устройств или силы, необходимой для обеспечения интубации. Несмотря на то, что все анестезиологи и их ассистенты обучены работе со сложными или неудачными интубациями, несчастные случаи случаются. Например, в акушерстве в предыдущем Конфиденциальном расследовании случаев материнской смерти сообщалось, что пять из шести смертей, непосредственно связанных с анестезией, были связаны с трудностями при интубации.

Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), жесткий видеоларингоскоп для интубации — это новый автономный видеоларингоскоп со встроенным цветным экраном, установленным на рукоятке. Камера на конце передает непрямое изображение, что устраняет необходимость получения прямого изображения голосовых связок. Она не требует предварительной настройки оборудования и интуитивно понятна для любого, кто уже разбирается в традиционной прямой ларингоскопии. Ранее проведенные оценки объема были представлены и показали, что интубация может быть обеспечена в течение клинически нормального промежутка времени анестезиологами разного уровня в различных клинических ситуациях. В настоящее время авторы предлагают использовать его в качестве резервного устройства для сложных интубаций и обучения. Для этих целей один был получен для участка Форестерхилл.

ОБОСНОВАНИЕ Простота использования и интуитивно понятная функция Pentax AWS предполагают, что он может играть более широкую роль, чем резервный, и, возможно, может быть ларингоскопом первой линии в ситуациях, когда трудности с интубацией более вероятны или более опасны.

Частота трудной или неудачной интубации у отдельного анестезиолога связана с его опытом и уменьшается по мере увеличения опыта.

Целью этого испытания является оценка Pentax AWS при использовании относительно неопытными анестезиологами. Неопытные анестезиологи чаще всего сталкиваются с трудностями, и поэтому их практика сопряжена с самым высоким риском. Таким образом, это ситуация, в которой для безопасности пациента было бы особенно полезно иметь наиболее эффективный инструмент для успешного и своевременного завершения интубации трахеи.

МЕТОДЫ В исследовании будет сравниваться интубация с использованием Pentax AWS и обычного ларингоскопа Macintosh у выборки пациентов, у которых интубацию выполняют стажеры-анестезиологи 1-го и 2-го курсов. Других изменений в обычной практике для целей судебного разбирательства не будет. В частности, в исследование будут набирать только пациентов, которых в любом случае планируют интубировать ST. Они будут постоянно работать под непосредственным руководством консультанта или старшего специалиста-регистратора (SpR).

Первоначально будут собираться данные, относящиеся к рутинным интубациям с помощью ларингоскопа Macintosh. Мы проведем обучение методу использования Pentax AWS с ST на заранее определенном уровне (см. ниже), а также соберем и сравним данные обучения во время обычной клинической работы с этим ларингоскопом. Исходя из этого, мы определим эффективность Pentax AWS у пациентов, подвергающихся плановой интубации трахеи.

4 ST будут выполнять интубацию в ходе испытания. Они соответствуют критериям опыта, требуемым для исследования, они начали обучение анестезии в период с августа 2010 г. по август 2011 г., достигли требуемого уровня компетентности Королевского колледжа анестезиологов в практике интубации и имеют право проводить анестезию под непрямым наблюдением.

До начала набора в это исследование этим анестезиологам ST необходимо будет продемонстрировать безопасный уровень навыков работы с Pentax AWS. Это сделано для того, чтобы не поставить под угрозу безопасность пациентов, рандомизированных для интубации с помощью Pentax AWS. Они будут обучены использованию Pentax AWS под руководством главного исследователя (PI), сначала на учебном манекене дыхательных путей, а затем в обычной клинической практике. После получения базовых навыков работы с Pentax AWS интубация с этим прицелом будет рассчитана по времени. Обучение под наблюдением с Pentax AWS будет продолжаться до тех пор, пока анестезиолог ST не сможет интубировать в клинически безопасные сроки, после чего анестезиологи ST должны будут успешно выполнить это без участия инструктора в десяти последовательных процедурах. После того, как PI признает их компетентными в работе с Pentax AWS, они получат право интубировать пациентов, участвующих в исследовании.