Randomisert kontrollert utprøving av intubasjon, sammenligning av Pentax AWS mot Macintosh laryngoskop. (PAWS)

Generell anestesi krever ofte at luftrøret beskyttes ved intubasjon. Dette innebærer plassering av en endotrakealtube med mansjett i luftrøret, etter utbruddet av bevisstløshet og muskelavslapping. Vanligvis krever dette at anestesilegen får direkte sikt av pasientens stemmebånd via munnen ved hjelp av et laryngoskop som Macintosh laryngoskop. Endotrakealrøret ledes deretter gjennom stemmebåndene inn i luftrøret.

Vanskelig eller mislykket intubasjon er en potensielt alvorlig og tidvis livstruende komplikasjon. Dette er den uventede manglende evnen til å plassere endotrakealtuben på riktig sted. Den vanligste årsaken er manglende evne til å oppnå tilstrekkelig syn på stemmebåndene ved laryngoskopi.

Mislykket eller vanskelig intubasjon forsinker etableringen av sikre luftveier betydelig og kan derfor føre til alvorlig sykelighet fra hypoksi og/eller aspirasjon av mageinnhold. Annen sykelighet kan også oppstå fra forsinkelse av prosedyren i nødsituasjoner eller luftveistraumer på grunn av de forskjellige enhetene som brukes eller kraften som kreves for å sikre intubasjon. Mens alle anestesileger og deres assistenter er opplært til å håndtere vanskelige eller mislykkede intubasjoner, oppstår katastrofer. For eksempel i obstetrikk rapporterte den forrige konfidensielle undersøkelsen om mødredødsfall at fem av de seks dødsfallene direkte på grunn av anestesi var relatert til intubasjonsvansker.

Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), Rigid Video Laryngoscope for Intubation er et nytt selvstendig videolaryngoskop med en integrert fargevisningsskjerm montert på håndtaket. Et kamera på spissen overfører et indirekte bilde, noe som unngår behovet for å få direkte visning av stemmebåndene. Den krever ingen forutgående oppsett av utstyr og er intuitiv å bruke for alle som allerede er kompetente i tradisjonell direkte laryngoskopi. Tidligere gjennomførte evalueringer av omfanget er presentert og viser at intubasjon kan sikres innenfor et klinisk normalt tidsrom av ulike grader av anestesileger i ulike kliniske situasjoner. Forfattere foreslår for tiden at den har en rolle som en sikkerhetskopi for vanskelige intubasjoner og for trening. En er innhentet for Foresterhill-området for disse formålene.

Begrunnelse Enkelheten i bruk og den intuitive funksjonen til Pentax AWS antyder at den kan ha en bredere rolle enn som en sikkerhetskopi og kan muligens være førstelinjes laryngoskop for situasjoner der vanskeligheter med intubasjon er mer sannsynlig eller mer farlig.

Forekomsten av vanskelig eller mislykket intubering for en individuell anestesilege er relatert til deres erfaring, og avtar etter hvert som erfaringen øker.

Formålet med denne studien er å evaluere Pentax AWS når den brukes av relativt uerfarne anestesileger. Uerfarne anestesileger er de mest sannsynlige for å støte på vanskeligheter, og deres praksis har derfor den høyeste risikoen. Derfor er dette en setting der det vil være en spesiell fordel for pasientsikkerheten ved å ha det mest effektive verktøyet for vellykket og rettidig gjennomføring av trakeal intubasjon.

METODER Studien vil sammenligne intubasjon ved bruk av Pentax AWS vs. det vanlige Macintosh laryngoskopet i et utvalg pasienter der 1. og 2. års spesialistpraktikant i anestesi (ST'er) utfører intubasjonen. Det vil ikke være noen annen endring i rutinepraksis for rettssakens formål. Nærmere bestemt vil forsøket rekruttere kun fra populasjonen av pasienter som ST-er rutinemessig er planlagt å intubere uansett. De vil til enhver tid jobbe under direkte tilsyn av en konsulent eller seniorspesialistregistrator (SpR).

Til å begynne med vil data knyttet til rutinemessige intubasjoner med Macintosh-laryngoskopet bli samlet inn. Vi vil gjennomføre opplæring i metoden for bruk av Pentax AWS med ST-er, til et forhåndsbestemt nivå (se nedenfor) og samle inn og sammenligne læringsdata under rutinemessig klinisk arbeid med dette laryngoskopet. I etterkant av dette vil vi bestemme effektiviteten til Pentax AWS hos pasienter som gjennomgår rutinemessig trakeal intubasjon.

4 ST-er vil utføre intubasjonene i forsøket. De oppfyller erfaringskriteriene som kreves av studien, de begynte i anestesiutdanning mellom august 2010 og august 2011, har nådd det påkrevde Royal College of Anesthetists sitt kompetansenivå i utøvelse av intubasjon og er godkjent for å anestesi med indirekte veiledning.

Før oppstart av rekruttering til denne studien, vil det være nødvendig for disse ST-anestesilegene å demonstrere et sikkert ferdighetsnivå med Pentax AWS. Dette er for ikke å kompromittere sikkerheten hos de pasientene som er randomisert til å gjennomgå intubasjon med Pentax AWS. De vil bli opplært i bruken av Pentax AWS av prinsippforskeren (PI), først ved å bruke en luftveistreningsdukke og deretter i normal klinisk praksis. Etter å ha oppnådd grunnleggende ferdigheter med Pentax AWS, vil intubasjon med dette omfanget bli tidsbestemt. Overvåket trening med Pentax AWS vil fortsette inntil ST-anestesilegen er i stand til å intubere i en klinisk sikker tidsramme, og da vil ST-anestesileger bli pålagt å utføre dette vellykket uten trenerinngang i ti påfølgende prosedyrer. Når de er vurdert som kompetente med Pentax AWS av PI, vil de være kvalifisert til å intubere pasienter som deltar i studien.