Gerandomiseerde gecontroleerde proef van intubatie, vergelijking van Pentax AWS met Macintosh-laryngoscoop. (PAWS)

Algemene anesthesie vereist vaak dat de luchtpijp wordt beschermd door intubatie. Dit omvat het plaatsen van een endotracheale tube met manchet in de luchtpijp, na het begin van bewusteloosheid en spierontspanning. Meestal vereist dit dat de anesthesioloog via de mond een direct zicht krijgt op de stembanden van de patiënt, met behulp van een laryngoscoop zoals de Macintosh-laryngoscoop. De endotracheale tube wordt vervolgens door de stembanden naar de luchtpijp geleid.

Moeilijke of mislukte intubatie is een potentieel ernstige en soms levensbedreigende complicatie. Dit is het onverwachte onvermogen om de endotracheale tube op de juiste plaats te plaatsen. De meest voorkomende oorzaak is het niet goed kunnen zien van de stembanden bij laryngoscopie.

Mislukte of moeilijke intubatie vertraagt ​​het tot stand brengen van een veilige luchtweg aanzienlijk en kan daarom leiden tot ernstige morbiditeit door hypoxie en/of aspiratie van de maaginhoud. Andere morbiditeit kan ook het gevolg zijn van vertraging van de procedure in noodsituaties of luchtwegtrauma als gevolg van de verschillende gebruikte apparaten of de kracht die nodig is om intubatie te beveiligen. Hoewel alle anesthesiologen en hun assistenten zijn opgeleid om met moeilijke of mislukte intubaties om te gaan, gebeuren er toch rampen. In de verloskunde bijvoorbeeld meldde het vorige vertrouwelijke onderzoek naar maternale sterfgevallen dat vijf van de zes sterfgevallen die direct het gevolg waren van anesthesie verband hielden met intubatieproblemen.

De Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), stijve videolaryngoscoop voor intubatie is een nieuwe, op zichzelf staande videolaryngoscoop met een geïntegreerd kleurenscherm op het handvat. Een camera aan de punt zendt een indirect beeld uit, waardoor een direct zicht op de stembanden niet nodig is. Het vereist geen voorafgaande instelling van apparatuur en is intuïtief in gebruik voor iedereen die al bedreven is in traditionele directe laryngoscopie. Eerder uitgevoerde evaluaties van de reikwijdte zijn gepresenteerd en laten zien dat intubatie binnen een klinisch normale tijdspanne kan worden gegarandeerd door verschillende soorten anesthesisten in verschillende klinische situaties. Auteurs suggereren momenteel dat het een rol speelt als back-upapparaat voor moeilijke intubaties en voor training. Voor deze doeleinden is er een verkregen voor de Foresterhill-site.

RATIONALE De eenvoud van gebruik en intuïtieve functie van de Pentax AWS suggereert dat het een bredere rol kan spelen dan als back-up en mogelijk de eerstelijns laryngoscoop kan zijn voor situaties waarin problemen met intubatie waarschijnlijker of gevaarlijker zijn.

De incidentie van moeilijke of mislukte intubatie voor een individuele anesthesist is gerelateerd aan hun ervaring en neemt af naarmate de ervaring toeneemt.

Het doel van deze proef is om de Pentax AWS te evalueren bij gebruik door relatief onervaren anesthesisten. Onervaren anesthesisten zijn degenen die het meest geneigd zijn om moeilijkheden te ondervinden en daarom brengt hun praktijk het grootste risico met zich mee. Daarom is dit een setting waarin er een bijzonder voordeel zou zijn voor de patiëntveiligheid als het meest effectieve hulpmiddel zou zijn voor een succesvolle en tijdige voltooiing van tracheale intubatie.

METHODEN De studie zal intubatie met behulp van de Pentax AWS vergelijken met de gebruikelijke Macintosh-laryngoscoop in een steekproef van patiënten waarbij 1e en 2e jaars specialistische stagiairs in anesthesie (ST's) de intubatie uitvoeren. Er zal geen andere verandering zijn in de routinepraktijk voor de doeleinden van het onderzoek. Concreet zal de proef alleen rekruteren uit de patiëntenpopulatie die de ST's toch routinematig moeten intuberen. Ze werken te allen tijde onder direct toezicht van een consultant of senior specialist registrar (SpR).

In eerste instantie worden gegevens verzameld over routinematige intubaties met de Macintosh-laryngoscoop. We zullen training geven in de gebruiksmethode van de Pentax AWS met de ST's, tot een vooraf bepaald niveau (zie hieronder) en leergegevens verzamelen en vergelijken tijdens routinematig klinisch werk met deze laryngoscoop. Vervolgens gaan we de effectiviteit van de Pentax AWS bepalen bij patiënten die routinematige tracheale intubatie ondergaan.

4 ST's zullen de intubaties tijdens de proef uitvoeren. Ze voldoen aan de ervaringscriteria die vereist zijn voor de studie, ze zijn begonnen met anesthesietraining tussen augustus 2010 en augustus 2011, hebben het vereiste competentieniveau van de Royal College of Anaesthetists bereikt in de praktijk van intubatie en zijn goedgekeurd om te verdoven met indirect toezicht.

Voordat de rekrutering voor dit onderzoek begint, moeten deze ST-anesthesisten een veilig niveau van bekwaamheid met de Pentax AWS aantonen. Dit om de veiligheid niet in het gedrang te brengen bij de patiënten die gerandomiseerd zijn om intubatie met de Pentax AWS te ondergaan. Ze worden getraind in het gebruik van de Pentax AWS door de hoofdonderzoeker (PI), aanvankelijk met behulp van een oefenpop voor luchtwegtraining en daarna in de normale klinische praktijk. Na het verwerven van basisvaardigheden met de Pentax AWS, wordt intubatie met deze scoop getimed. Gesuperviseerde training met de Pentax AWS gaat door totdat de ST-anesthesist in staat is om te intuberen in een klinisch veilig tijdsbestek en daarna zullen ST-anesthesisten worden gevraagd om dit met succes uit te voeren zonder inbreng van de trainer in tien opeenvolgende procedures. Zodra ze door de PI zijn beoordeeld als bekwaam met de Pentax AWS, komen ze in aanmerking om patiënten die aan het onderzoek deelnemen te intuberen.