Essai contrôlé randomisé d'intubation, comparant Pentax AWS au laryngoscope Macintosh. (PAWS)

L'anesthésie générale nécessite souvent que la trachée soit protégée par intubation. Cela implique le placement d'un tube endotrachéal à ballonnet dans la trachée, après le début de l'inconscience et de la relaxation musculaire. Habituellement, cela nécessite que l'anesthésiste obtienne une vue directe des cordes vocales du patient via la bouche, en utilisant un laryngoscope tel que le laryngoscope Macintosh. Le tube endotrachéal est ensuite guidé à travers les cordes vocales dans la trachée.

Une intubation difficile ou ratée est une complication potentiellement grave et parfois mortelle. Il s'agit de l'incapacité inattendue de placer le tube endotrachéal au bon endroit. La cause la plus fréquente est l'incapacité à obtenir une vue adéquate des cordes vocales lors de la laryngoscopie.

Une intubation échouée ou difficile retarde considérablement l'établissement d'une voie aérienne sûre et peut donc entraîner une morbidité majeure due à l'hypoxie et/ou à l'aspiration du contenu gastrique. D'autres morbidités peuvent également résulter du retard de la procédure dans des situations d'urgence ou de traumatisme des voies respiratoires en raison des divers dispositifs utilisés ou de la force nécessaire pour sécuriser l'intubation. Alors que tous les anesthésistes et leurs assistants sont formés pour faire face aux intubations difficiles ou ratées, des catastrophes surviennent. Par exemple, en obstétrique, la précédente enquête confidentielle sur les décès maternels a rapporté que cinq des six décès directement dus à l'anesthésie étaient liés à des difficultés d'intubation.

Le Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), laryngoscope vidéo rigide pour intubation est un nouveau laryngoscope vidéo autonome avec un écran de visualisation couleur intégré monté sur la poignée. Une caméra à l'extrémité transmet une image indirecte, ce qui évite d'avoir à obtenir une vue directe des cordes vocales. Il ne nécessite aucune configuration préalable du matériel et est intuitif à utiliser pour toute personne déjà compétente en laryngoscopie directe traditionnelle. Des évaluations de la portée menées précédemment ont été présentées et montrent que l'intubation peut être assurée dans un laps de temps cliniquement normal par divers grades d'anesthésistes dans diverses situations cliniques. Les auteurs suggèrent actuellement qu'il a un rôle de dispositif de secours pour les intubations difficiles et pour la formation. Un a été obtenu pour le site de Foresterhill à ces fins.

JUSTIFICATION La simplicité d'utilisation et la fonction intuitive du Pentax AWS suggèrent qu'il peut avoir un rôle plus large que celui de secours et pourrait éventuellement être le laryngoscope de première ligne pour les situations où les difficultés d'intubation sont plus probables ou plus dangereuses.

L'incidence de l'intubation difficile ou ratée pour un anesthésiste individuel est liée à son expérience, diminuant à mesure que l'expérience augmente.

Le but de cet essai est d'évaluer le Pentax AWS lorsqu'il est utilisé par des anesthésistes relativement inexpérimentés. Les anesthésistes inexpérimentés sont les plus susceptibles de rencontrer des difficultés et leur pratique comporte donc les risques les plus élevés. Par conséquent, il s'agit d'un cadre dans lequel il serait particulièrement avantageux pour la sécurité des patients de disposer de l'outil le plus efficace pour réaliser avec succès et en temps opportun l'intubation trachéale.

MÉTHODES L'étude comparera l'intubation à l'aide du Pentax AWS par rapport au laryngoscope Macintosh habituel chez un échantillon de patients où des stagiaires spécialistes en anesthésie (ST) de 1ère et 2ème année effectuent l'intubation. Il n'y aura pas d'autre changement dans la pratique courante aux fins de l'essai. Plus précisément, l'essai ne recrutera que parmi la population de patients que les ST doivent de toute façon systématiquement intuber. Ils travailleront sous la supervision directe d'un consultant ou d'un registraire spécialisé principal (SpR), à tout moment.

Dans un premier temps, les données relatives aux intubations de routine avec le laryngoscope Macintosh seront collectées. Nous effectuerons une formation à la méthode d'utilisation du Pentax AWS avec les ST, à un niveau prédéterminé (voir ci-dessous) et collecterons et comparerons les données d'apprentissage, lors d'un travail clinique de routine avec ce laryngoscope. Ensuite, nous déterminerons l'efficacité du Pentax AWS chez les patients subissant une intubation trachéale de routine.

4 ST effectueront les intubations dans le cadre de l'essai. Ils remplissent les critères d'expérience requis de l'étude, ils ont commencé la formation en anesthésie entre août 2010 et août 2011, ont atteint le niveau de compétence requis du Collège royal des anesthésistes dans la pratique de l'intubation et sont autorisés à anesthésier avec une supervision indirecte.

Avant le début du recrutement dans cette étude, il sera nécessaire que ces anesthésistes ST démontrent un niveau de capacité sûr avec le Pentax AWS. Ceci afin de ne pas compromettre la sécurité des patients randomisés pour subir une intubation avec le Pentax AWS. Ils seront formés à l'utilisation du Pentax AWS par l'investigateur principal (IP), en utilisant initialement un mannequin de formation des voies respiratoires, puis en pratique clinique normale. Après avoir acquis les compétences de base avec le Pentax AWS, l'intubation avec cette portée sera chronométrée. La formation supervisée avec l'AWS Pentax se poursuivra jusqu'à ce que l'anesthésiste ST soit capable d'intuber dans un délai cliniquement sûr, puis les anesthésistes ST devront l'effectuer avec succès sans l'intervention du formateur dans dix procédures consécutives. Une fois évalués comme compétents avec le Pentax AWS par le PI, ils seront éligibles pour intuber les patients entrant dans l'essai.