Ensaio controlado randomizado de intubação, comparando o Pentax AWS com o laringoscópio Macintosh. (PAWS)

A anestesia geral geralmente requer que a traquéia seja protegida por intubação. Isso envolve a colocação de um tubo endotraqueal com manguito na traqueia, após o início da inconsciência e relaxamento muscular. Geralmente, isso requer que o anestesista obtenha uma visão direta das cordas vocais do paciente através da boca, usando um laringoscópio como o laringoscópio Macintosh. O tubo endotraqueal é então guiado através das cordas vocais até a traquéia.

A intubação difícil ou malsucedida é uma complicação potencialmente grave e, ocasionalmente, com risco de vida. É a incapacidade inesperada de colocar o tubo endotraqueal no local correto. A causa mais comum é a incapacidade de obter uma visão adequada das cordas vocais na laringoscopia.

A intubação falha ou difícil atrasa significativamente o estabelecimento de uma via aérea segura e, portanto, pode levar a grande morbidade por hipóxia e/ou aspiração de conteúdo gástrico. Outras morbidades também podem decorrer do atraso do procedimento em situações de emergência ou trauma das vias aéreas devido aos vários dispositivos utilizados ou à força necessária para garantir a intubação. Embora todos os anestesistas e seus assistentes sejam treinados para lidar com intubações difíceis ou malsucedidas, ocorrem desastres. Por exemplo, em obstetrícia, o Inquérito Confidencial anterior sobre Óbitos Maternos informou que cinco das seis mortes diretamente devidas à anestesia estavam relacionadas a dificuldades de intubação.

O Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), videolaringoscópio rígido para intubação é um novo videolaringoscópio autônomo com uma tela de visualização colorida integrada montada na alça. Uma câmera na ponta transmite uma imagem indireta, o que evita a necessidade de obter uma visão direta das cordas vocais. Não requer configuração prévia do equipamento e é de uso intuitivo para qualquer pessoa já competente em laringoscopia direta tradicional. Avaliações do escopo realizadas anteriormente foram apresentadas e mostram que a intubação pode ser garantida dentro de um intervalo de tempo clinicamente normal por vários graus de anestesistas em várias situações clínicas. Atualmente, os autores sugerem que ele tem um papel como dispositivo de backup para intubações difíceis e para treinamento. Um foi obtido para o site Foresterhill para esses fins.

FUNDAMENTAÇÃO A simplicidade de uso e a função intuitiva do Pentax AWS sugerem que ele pode ter um papel mais amplo do que um backup e pode ser o laringoscópio de primeira linha para situações em que a dificuldade de intubação é mais provável ou mais perigosa.

A incidência de intubação difícil ou malsucedida para um anestesista individual está relacionada à sua experiência, diminuindo à medida que a experiência aumenta.

O objetivo deste teste é avaliar o Pentax AWS quando usado por anestesistas relativamente inexperientes. Os anestesistas inexperientes são os que mais provavelmente encontrarão dificuldades e, portanto, sua prática acarreta o maior risco. Portanto, este é um cenário no qual haveria um benefício particular para a segurança do paciente em ter a ferramenta mais eficaz para a conclusão bem-sucedida e oportuna da intubação traqueal.

MÉTODOS O estudo irá comparar a intubação usando o Pentax AWS versus o laringoscópio Macintosh usual em uma amostra de pacientes onde estagiários especialistas em anestesia (ST's) do 1º e 2º ano realizam a intubação. Não haverá nenhuma outra mudança na prática de rotina para os fins do julgamento. Especificamente, o estudo recrutará apenas da população de pacientes que os STs estão programados para intubar rotineiramente de qualquer maneira. Eles trabalharão sob a supervisão direta de um consultor ou registrador especialista sênior (SpR), em todos os momentos.

Inicialmente, serão coletados dados referentes às intubações de rotina com o laringoscópio Macintosh. Faremos treinamento no método de uso do Pentax AWS com os STs, em um nível pré-determinado (veja abaixo) e coletaremos e compararemos dados de aprendizado, durante o trabalho clínico de rotina com este laringoscópio. A partir disso, determinaremos a eficácia do Pentax AWS em pacientes submetidos à intubação traqueal de rotina.

4 STs realizarão as intubações durante o ensaio. Eles preenchem os critérios de experiência exigidos pelo estudo, começaram o treinamento anestésico entre agosto de 2010 e agosto de 2011, atingiram o nível de competência exigido do Royal College of Anesthetists na prática de intubação e foram aprovados para anestesiar com supervisão indireta.

Antes do início do recrutamento para este estudo, será necessário que esses anestesistas ST demonstrem um nível seguro de habilidade com o Pentax AWS. Isso é feito para não comprometer a segurança dos pacientes randomizados para intubação com o Pentax AWS. Eles serão treinados no uso do Pentax AWS pelo investigador principal (PI), inicialmente usando um manequim de treinamento de vias aéreas e depois na prática clínica normal. Depois de adquirir habilidades básicas com o Pentax AWS, a intubação com este endoscópio será cronometrada. O treinamento supervisionado com o Pentax AWS continuará até que o anestesista ST seja capaz de intubar em um período de tempo clinicamente seguro e, então, os anestesistas ST serão obrigados a realizar isso com sucesso sem intervenção do instrutor em dez procedimentos consecutivos. Uma vez avaliados como competentes com a Pentax AWS pelo PI, eles serão elegíveis para intubar os pacientes que entram no estudo.