Ensayo controlado aleatorizado de intubación, que compara el laringoscopio Pentax AWS con el laringoscopio Macintosh. (PAWS)

La anestesia general a menudo requiere que la tráquea esté protegida por intubación. Esto implica la colocación de un tubo endotraqueal con manguito en la tráquea, después del inicio de la inconsciencia y la relajación muscular. Por lo general, esto requiere que el anestesista obtenga una vista directa de las cuerdas vocales del paciente a través de la boca, utilizando un laringoscopio como el laringoscopio Macintosh. Luego se guía el tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales hacia la tráquea.

La intubación difícil o fallida es una complicación potencialmente grave y, en ocasiones, potencialmente mortal. Esta es la incapacidad inesperada para colocar el tubo endotraqueal en el lugar correcto. La causa más común es la imposibilidad de lograr una visión adecuada de las cuerdas vocales en la laringoscopia.

La intubación fallida o difícil retrasa significativamente el establecimiento de una vía aérea segura y, por lo tanto, puede provocar una morbilidad importante por hipoxia y/o aspiración del contenido gástrico. Otra morbilidad también puede resultar de la demora en el procedimiento en situaciones de emergencia o traumatismos en las vías respiratorias debido a los diversos dispositivos utilizados o la fuerza requerida para asegurar la intubación. Si bien todos los anestesistas y sus asistentes están capacitados para manejar intubaciones difíciles o fallidas, ocurren desastres. Por ejemplo, en obstetricia, la Investigación confidencial anterior sobre muertes maternas informó que cinco de las seis muertes debidas directamente a la anestesia estaban relacionadas con dificultades de intubación.

El videolaringoscopio rígido para intubación Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS) es un nuevo videolaringoscopio autónomo con una pantalla de visualización de color integral montada en el mango. Una cámara en la punta transmite una imagen indirecta, lo que elimina la necesidad de obtener una vista directa de las cuerdas vocales. No requiere una configuración previa del equipo y su uso es intuitivo para cualquier persona que ya sea competente en laringoscopia directa tradicional. Se han presentado evaluaciones del endoscopio realizadas previamente y muestran que la intubación se puede asegurar dentro de un lapso de tiempo clínicamente normal por parte de varios grados de anestesistas en diversas situaciones clínicas. Actualmente, los autores sugieren que tiene un papel como dispositivo de respaldo para intubaciones difíciles y para entrenamiento. Se ha obtenido uno para el sitio de Foresterhill para estos fines.

FUNDAMENTO La simplicidad de uso y la función intuitiva del Pentax AWS sugieren que puede tener un papel más amplio que el de respaldo y posiblemente podría ser el laringoscopio de primera línea para situaciones en las que la dificultad con la intubación es más probable o más peligrosa.

La incidencia de intubación difícil o fallida para un anestesista individual está relacionada con su experiencia, disminuyendo a medida que aumenta la experiencia.

El propósito de esta prueba es evaluar el Pentax AWS cuando lo utilizan anestesistas relativamente inexpertos. Los anestesistas sin experiencia son los que tienen más probabilidades de encontrar dificultades y, por lo tanto, su práctica conlleva el mayor riesgo. Por lo tanto, este es un entorno en el que habría un beneficio particular para la seguridad del paciente al contar con la herramienta más eficaz para completar con éxito y en el momento oportuno la intubación traqueal.

MÉTODOS El estudio comparará la intubación con Pentax AWS frente al laringoscopio habitual de Macintosh en una muestra de pacientes en los que los especialistas en formación en anestesia (ST) de 1.er y 2.º año realizan la intubación. No habrá ningún otro cambio en la práctica habitual a los efectos del ensayo. Específicamente, el ensayo reclutará solo de la población de pacientes que los ST están programados para intubar de forma rutinaria de todos modos. Estarán trabajando bajo la supervisión directa de un consultor o registrador especialista senior (SpR), en todo momento.

Inicialmente, se recopilarán datos relacionados con las intubaciones de rutina con el laringoscopio Macintosh. Realizaremos capacitación en el método de uso de Pentax AWS con los ST, hasta un nivel predeterminado (ver a continuación) y recopilaremos y compararemos datos de aprendizaje durante el trabajo clínico de rutina con este laringoscopio. A continuación, determinaremos la eficacia del Pentax AWS en pacientes sometidos a intubación traqueal de rutina.

4 ST realizarán las intubaciones dentro de la prueba. Cumplen con los criterios de experiencia requeridos por el estudio, comenzaron la capacitación en anestesia entre agosto de 2010 y agosto de 2011, han alcanzado el nivel de competencia requerido por el Royal College of Anesthetists en la práctica de la intubación y están aprobados para anestesiar con supervisión indirecta.

Antes de comenzar el reclutamiento para este estudio, será necesario que estos anestesistas ST demuestren un nivel seguro de habilidad con Pentax AWS. Esto es para no comprometer la seguridad en aquellos pacientes aleatorizados para someterse a intubación con Pentax AWS. Serán capacitados en el uso de Pentax AWS por el investigador principal (PI), inicialmente utilizando un maniquí de entrenamiento de vía aérea y luego en la práctica clínica normal. Después de adquirir habilidades básicas con Pentax AWS, se cronometrará la intubación con este endoscopio. La capacitación supervisada con Pentax AWS continuará hasta que el anestesista de ST pueda intubar en un período de tiempo clínicamente seguro y luego se requerirá que los anestesistas de ST realicen esto con éxito sin la participación del capacitador en diez procedimientos consecutivos. Una vez que el IP los evalúe como competentes con Pentax AWS, serán elegibles para intubar a los pacientes que ingresen al ensayo.