Prova controllata randomizzata di intubazione, confronto tra pentax AWS e laringoscopio Macintosh. (PAWS)

L'anestesia generale richiede spesso che la trachea sia protetta dall'intubazione. Ciò comporta il posizionamento di un tubo endotracheale cuffiato nella trachea, dopo l'inizio dell'incoscienza e il rilassamento muscolare. Di solito ciò richiede che l'anestesista ottenga una visione diretta delle corde vocali del paziente attraverso la bocca, utilizzando un laringoscopio come il laringoscopio Macintosh. Il tubo endotracheale viene quindi guidato attraverso le corde vocali nella trachea.

L'intubazione difficile o fallita è una complicanza potenzialmente grave e occasionalmente pericolosa per la vita. Questa è l'incapacità inaspettata di posizionare il tubo endotracheale nella posizione corretta. La causa più comune è l'incapacità di ottenere una visione adeguata delle corde vocali alla laringoscopia.

L'intubazione fallita o difficile ritarda significativamente la creazione di una via aerea sicura e quindi può portare a una maggiore morbilità da ipossia e/o aspirazione di contenuto gastrico. Altre morbilità possono anche derivare da ritardi nella procedura in situazioni di emergenza o traumi delle vie aeree dovuti ai vari dispositivi utilizzati o alla forza richiesta per assicurare l'intubazione. Mentre tutti gli anestesisti ei loro assistenti sono addestrati ad affrontare intubazioni difficili o fallite, i disastri si verificano. Ad esempio, in ostetricia, la precedente inchiesta riservata sui decessi materni riportava che cinque dei sei decessi direttamente dovuti all'anestesia erano correlati a difficoltà di intubazione.

Pentax Airway Scope AWS-S100 (Pentax AWS), video laringoscopio rigido per intubazione è un nuovo video laringoscopio autonomo con uno schermo integrato per la visualizzazione dei colori montato sull'impugnatura. Una telecamera in punta trasmette un'immagine indiretta, che ovvia alla necessità di ottenere una visione diretta delle corde vocali. Non richiede alcuna configurazione preventiva dell'apparecchiatura ed è intuitivo da usare per chiunque sia già competente nella tradizionale laringoscopia diretta. Sono state presentate valutazioni dell'ambito condotte in precedenza e mostrano che l'intubazione può essere assicurata entro un lasso di tempo clinicamente normale da vari gradi di anestesisti in varie situazioni cliniche. Gli autori stanno attualmente suggerendo che abbia un ruolo come dispositivo di supporto per intubazioni difficili e per l'addestramento. Uno è stato ottenuto per il sito Foresterhill per questi scopi.

RAZIONALE La semplicità d'uso e la funzione intuitiva del Pentax AWS suggeriscono che potrebbe avere un ruolo più ampio rispetto a quello di supporto e potrebbe essere il laringoscopio di prima linea per situazioni in cui la difficoltà con l'intubazione è più probabile o più pericolosa.

L'incidenza di intubazione difficile o fallita per un singolo anestesista è correlata alla sua esperienza, diminuendo con l'aumentare dell'esperienza.

Lo scopo di questo studio è valutare il Pentax AWS quando utilizzato da anestesisti relativamente inesperti. Gli anestesisti inesperti sono quelli che hanno maggiori probabilità di incontrare difficoltà e quindi la loro pratica comporta il rischio più elevato. Pertanto, questo è un contesto in cui ci sarebbe un particolare vantaggio per la sicurezza del paziente nell'avere lo strumento più efficace per il completamento riuscito e tempestivo dell'intubazione tracheale.

METODI Lo studio metterà a confronto l'intubazione con il Pentax AWS rispetto al normale laringoscopio Macintosh in un campione di pazienti in cui l'intubazione viene eseguita da specialisti in anestesia (ST) del 1° e 2° anno. Non ci saranno altri cambiamenti nella pratica ordinaria ai fini del processo. Nello specifico, lo studio recluterà solo dalla popolazione di pazienti che gli ST sono comunque regolarmente programmati per intubare. Lavoreranno sempre sotto la supervisione diretta di un consulente o di un registrar specializzato senior (SpR).

Inizialmente verranno raccolti i dati relativi alle intubazioni di routine con il laringoscopio Macintosh. Condurremo la formazione sul metodo di utilizzo del Pentax AWS con gli ST, a un livello predeterminato (vedi sotto) e raccoglieremo e confronteremo i dati di apprendimento, durante il lavoro clinico di routine con questo laringoscopio. Successivamente, determineremo l'efficacia del Pentax AWS nei pazienti sottoposti a intubazione tracheale di routine.

4 ST eseguiranno le intubazioni all'interno della sperimentazione. Soddisfano i criteri di esperienza richiesti dallo studio, hanno iniziato la formazione in anestesia tra agosto 2010 e agosto 2011, hanno raggiunto il livello di competenza richiesto dal Royal College of Anaesthetists nella pratica dell'intubazione e sono autorizzati ad anestetizzare con supervisione indiretta.

Prima dell'inizio del reclutamento in questo studio, sarà necessario che questi anestesisti ST dimostrino un livello sicuro di abilità con Pentax AWS. Questo per non compromettere la sicurezza in quei pazienti randomizzati a sottoporsi a intubazione con Pentax AWS. Saranno addestrati all'uso del Pentax AWS dal ricercatore principale (PI), inizialmente utilizzando un manichino per l'addestramento delle vie aeree e poi nella normale pratica clinica. Dopo aver acquisito le competenze di base con Pentax AWS, l'intubazione con questo oscilloscopio verrà cronometrata. L'addestramento supervisionato con l'AWS Pentax continuerà fino a quando l'anestesista ST non sarà in grado di intubare in un lasso di tempo clinicamente sicuro e quindi agli anestesisti ST sarà richiesto di eseguire questa operazione con successo senza il contributo del trainer in dieci procedure consecutive. Una volta valutati competenti con Pentax AWS dal PI, saranno idonei a intubare i pazienti che accedono alla sperimentazione.