経頭蓋磁気刺激 (TMS) と刺激制御性が疼痛知覚に及ぼす影響
TMS と刺激制御性が痛みの知覚に及ぼす影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、覚醒している人の脳を局所的に刺激できる低侵襲脳刺激技術です。1、2 8 の字コイルを介して送信される局所的なパルス磁場 (持続時間はわずかマイクロ秒) は、表層ニューロンを脱分極させることで皮質を局所的に刺激し 3,4 、これにより脳内に電流が誘導されます。 TMS パルスが繰り返しかつリズミカルに送達される場合、そのプロセスは反復 TMS (rTMS) と呼ばれます。
前頭前皮質上のrTMSは、実験室の疼痛法を使用する健康な成人や、さまざまな病因の慢性疼痛を持つ患者において、一時的な鎮痛効果をもたらすことが示されています。 しかし、作用機序についてはほとんど知られていません。
機能的 MRI 研究からの証拠は、痛み刺激に対する参加者の認識された制御性が、痛みの経験の減少、および痛みの知覚に関与する皮質および皮質下領域の活性化の低下と関連していることを示唆しています。痛みを伴う刺激に対する反応。
現在まで、健康な成人における前頭前野TMSと痛みの知覚における知覚制御性との相互作用を調査した研究は存在しない。 研究者らは、MUSCの脳刺激研究室における実験室痛評価とTMSの分野における広範なパイロット作業と経験に基づいて、健康な成人の痛みの知覚に対する知覚制御性と前頭前部TMSの影響を調査することを提案している。 この研究は、知覚制御性に関係すると考えられる皮質領域を刺激するためにTMSを使用して、制御可能性の感覚を高め、それによって痛みの強さと不快感を大幅に軽減できるかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は現在、最小限のリスク介入であると考えられており、うつ病の治療に承認され、世界中で広く使用されていますが、うつ病や痛みに対する前頭前部 rTMS の作用機序についてはほとんど知られていません。 前頭前皮質は制御の知覚に関与しており、痛みを伴う刺激に対する感情的な反応に対する制御可能性の知覚の影響を緩和する可能性があるという証拠がいくつかあります。 本研究は、健康な成人の痛みの知覚に対する前頭前野rTMSと知覚制御性の影響を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～75歳
除外基準:
- 発作またはてんかんの病歴
- 発作の家族歴
- 慢性的な痛みの病歴
- 現在のうつ病
- 不安障害
- 発作閾値を下げることが示されている薬を服用している
- 腰より上の金属インプラント
- 妊娠中
- 脳腫瘍または脳病変
- ペースメーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リアルTMS
実際の経頭蓋磁気刺激 (TMS) グループの参加者は、すべての介入にわたって実際の刺激を受けます。オペレーターの役割 Real TMS と受信者の役割 Real TMS。
rTMS は、8 の字鉄心コイルを備えた 2 台の Neuronetics TMS マシンを 10Hz で安静時運動閾値の 110% で使用し、左前頭前野を刺激するために使用されます [各試行後の 5 秒間のトレーニング (訪問ごとに 25 試行)]。
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4 回の訪問のうち 2 回では、参加者はリアル TMS を受けるオペレーター条件に割り当てられます。
参加者にはパートナーが割り当てられ、両方の参加者が数値の組み合わせを推測するタスクに参加します。
このタスクのパフォーマンスは、参加者が受ける一連の熱刺激の痛みに直接関係します。
双方の参加者に与える苦痛は「オペレーター」の演技によってコントロールされる。
各参加者はそれぞれの役割を 2 回演じます。
4 回の訪問のうち 2 回では、参加者は Real TMS を受信する受信機条件に割り当てられます。
参加者にはパートナーが割り当てられ、両方の参加者が数値の組み合わせを推測するタスクに参加します。
このタスクのパフォーマンスは、参加者が受ける一連の熱刺激の痛みに直接関係します。
課題に対する「受け手」のパフォーマンスは、その刺激の痛みとは無関係です。
各参加者はそれぞれの役割を 2 回演じます。
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偽コンパレータ：偽TMS
偽の経頭蓋磁気刺激 (TMS) グループの参加者は、すべての介入にわたって偽の刺激を受けます。オペレーターの役割 Sham TMS と受信者の役割 Sham TMS。
模擬刺激には、実際の TMS と eSham TMS (ランダムに順序付け) を交互にペアで 10Hz rTMS の 5 秒間のトレインが含まれます。
すべての偽治療は、実際の TMS コイルと見た目も音も同じであるが、磁気電流は参加者に伝わりません。
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4 回の訪問のうち 2 回では、参加者は模擬 TMS を受けるオペレータ条件に割り当てられます。
参加者にはパートナーが割り当てられ、両方の参加者が数値の組み合わせを推測するタスクに参加します。
このタスクのパフォーマンスは、参加者が受ける一連の熱刺激の痛みに直接関係します。
双方の参加者に与える苦痛は「オペレーター」の演技によってコントロールされる。
各参加者はそれぞれの役割を 2 回演じます。
4 回の訪問のうち 2 回では、参加者は偽 TMS を受信する受信機条件に割り当てられます。
参加者にはパートナーが割り当てられ、両方の参加者が数値の組み合わせを推測するタスクに参加します。
このタスクのパフォーマンスは、参加者が受ける一連の熱刺激の痛みに直接関係します。
課題に対する「受け手」のパフォーマンスは、その刺激の痛みとは無関係です。
各参加者はそれぞれの役割を 2 回演じます。
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他の：すべての参加者 オペレーターの役割
オペレーター役割のすべての参加者 (本物または偽の TMS を受信)
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4 回の訪問のうち 2 回では、参加者はリアル TMS を受けるオペレーター条件に割り当てられます。
参加者にはパートナーが割り当てられ、両方の参加者が数値の組み合わせを推測するタスクに参加します。
このタスクのパフォーマンスは、参加者が受ける一連の熱刺激の痛みに直接関係します。
双方の参加者に与える苦痛は「オペレーター」の演技によってコントロールされる。
各参加者はそれぞれの役割を 2 回演じます。
4 回の訪問のうち 2 回では、参加者は模擬 TMS を受けるオペレータ条件に割り当てられます。
参加者にはパートナーが割り当てられ、両方の参加者が数値の組み合わせを推測するタスクに参加します。
このタスクのパフォーマンスは、参加者が受ける一連の熱刺激の痛みに直接関係します。
双方の参加者に与える苦痛は「オペレーター」の演技によってコントロールされる。
各参加者はそれぞれの役割を 2 回演じます。
オペレーター役割のすべての参加者 (本物または偽の TMS を受信)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロール状態と認識されている間の痛みの不快感
時間枠：5 秒間の本物または偽の TMS を伴う 1 ～ 4 秒の熱刺激の 30 回の試行
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知覚された痛み課題の制御条件は、5 秒間の本物または偽の TMS を伴う 1 ～ 4 秒の熱刺激の 30 回の試行から構成されていました。
疼痛タスク全体 (知覚された対照条件と非対照条件) は 60 回の試行で構成されました。
オペレーター役割グループの参加者は、コンピュータ化された視覚アナログスケール (VAS) で各熱刺激の不快感を評価しました。
不快さの評価は 0 ～ 100 のスケールで表されます。
0=不快ではない。
100=非常に不快。
評価は、本物の TMS グループと偽 TMS グループの知覚されたコントロール状態に関するすべての試験で平均されました。
以下の結果は、知覚されたコントロール状態における両グループの平均不快度を報告しています。
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5 秒間の本物または偽の TMS を伴う 1 ～ 4 秒の熱刺激の 30 回の試行
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知覚された制御状態中の痛みの強度
時間枠：5 秒間の本物または偽の TMS を伴う 1 ～ 4 秒の熱刺激の 30 回の試行
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知覚された痛み課題の制御条件は、5 秒間の本物または偽の TMS を伴う 1 ～ 4 秒の熱刺激の 30 回の試行から構成されていました。
痛みのタスク全体 (知覚されたコントロール状態とコントロールなし状態) は 60 回の試行で構成されました。)、
オペレーター役割グループの参加者は、コンピュータ化された視覚アナログスケール (VAS) で各熱刺激の痛みの強さを評価しました。
痛みの強さの評価は 0 ～ 100 のスケールで表されます。
0=痛くない。
100=非常に痛い。
評価は、本物の TMS グループと偽 TMS グループの知覚されたコントロール状態に関するすべての試験で平均されました。
以下の結果は、知覚された対照状態における両グループの平均疼痛強度評価を報告しています。
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5 秒間の本物または偽の TMS を伴う 1 ～ 4 秒の熱刺激の 30 回の試行
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMS 条件の割り当てを正しく推測した参加者の数
時間枠：アフターペインコントロールパラダイム
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各参加者は実験を完了した後、本物の TMS を受けたのか偽の TMS を受けたのか、自分の TMS 状態を推測しました。 以下の結果は、TMS 状態を正しく推測した各グループの参加者の数を報告します。 |
アフターペインコントロールパラダイム
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TMS 条件の割り当ての推測の信頼度評価
時間枠：アフターペインコントロールパラダイム
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参加者が自分のTMS状態を推測した後、本物の TMS を受けたか偽の TMS を受けたかにかかわらず、被験者はその推測に対する信頼度を評価するよう求められました。 評価は 0 ～ 10 のスケールで表され、0 = 完全な推測、10 = 絶対に確実です。 以下の結果には、TMS 状態を正しく推測したものと正しく推測しなかったものの平均信頼度が含まれています。 |
アフターペインコントロールパラダイム
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey J Borckardt, PhD、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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