Effets de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et de la contrôlabilité du stimulus sur la perception de la douleur
Effets du TMS et de la contrôlabilité du stimulus sur la perception de la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technologie de stimulation cérébrale peu invasive qui peut stimuler de manière focale le cerveau d'un individu éveillé.1,2 Un champ magnétique pulsé localisé transmis à travers une bobine en forme de 8 (qui ne dure que quelques microsecondes) est capable de stimuler focalement le cortex en dépolarisant les neurones superficiels3,4 qui induit des courants électriques dans le cerveau.5 Si les impulsions TMS sont délivrées de manière répétitive et rythmique, le processus est appelé TMS répétitif (rTMS).
Il a été démontré que la SMTr sur le cortex préfrontal produit des effets analgésiques temporaires chez des adultes en bonne santé en utilisant des méthodes de laboratoire sur la douleur et chez des patients souffrant de douleur chronique d'étiologies diverses. Cependant, on sait peu de choses sur les mécanismes d'action.
Les preuves des études d'IRM fonctionnelle suggèrent que la contrôlabilité perçue des participants sur les stimuli de la douleur est associée à une diminution de l'expérience de la douleur et à une activation réduite des zones corticales et sous-corticales impliquées dans la perception de la douleur.6 La contrôlabilité perçue peut impliquer des circuits corticaux préfrontaux et peut être impliquée dans l'inhibition du système limbique réponses aux stimuli douloureux.
À ce jour, aucune étude n'a étudié l'interaction entre la SMT préfrontale et la contrôlabilité perçue sur la perception de la douleur chez les adultes en bonne santé. S'appuyant sur un travail pilote approfondi et une expérience dans le domaine de l'évaluation de la douleur en laboratoire et de la TMS dans le laboratoire de stimulation cérébrale du MUSC, les chercheurs proposent d'étudier les effets de la contrôlabilité perçue et de la TMS préfrontale sur la perception de la douleur chez des adultes en bonne santé. Cette étude peut aider à déterminer si la TMS peut être utilisée pour stimuler une zone corticale supposée être impliquée dans la contrôlabilité perçue, améliorant ainsi le sentiment de contrôlabilité et réduisant ainsi considérablement l'intensité de la douleur et le désagrément.
Bien que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) soit désormais considérée comme une intervention à risque minimal, soit approuvée pour le traitement de la dépression et largement utilisée dans le monde, on sait peu de choses sur les mécanismes d'action de la SMTr préfrontale pour la dépression ou la douleur. Il existe certaines preuves que le cortex préfrontal est impliqué dans la perception du contrôle et peut modérer les effets de la contrôlabilité perçue sur la réactivité émotionnelle aux stimuli douloureux. La présente étude vise à étudier les effets de la SMTr préfrontale et de la contrôlabilité perçue sur la perception de la douleur chez des adultes en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- antécédents familiaux de convulsions
- antécédents de douleurs chroniques
- dépression actuelle
- troubles anxieux
- prendre des médicaments dont il a été démontré qu'ils abaissent le seuil épileptogène
- implants métalliques au-dessus de la taille
- enceinte
- tumeurs ou lésions cérébrales
- stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Véritable TMS
Les participants au vrai groupe de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) recevront une stimulation réelle dans toutes les interventions ; le rôle d'opérateur Real TMS et le rôle de récepteur Real TMS.
La rTMS sera utilisée pour stimuler le cortex préfrontal gauche à l'aide de deux machines Neuronetics TMS avec figure 8, bobines à noyau de fer à 10 Hz et à 110 % du seuil moteur au repos [5 secondes après chaque essai (25 essais par visite)].
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Dans deux des quatre visites, le participant sera affecté à la condition d'opérateur recevant Real TMS.
Le participant se verra attribuer un partenaire et les deux participants participeront à une tâche de devinette de combinaison numérique.
La performance de cette tâche sera directement liée à la douleur d'une série de stimuli thermiques que les participants reçoivent.
La performance de "l'opérateur" contrôlera la douleur infligée aux deux participants.
Chaque participant jouera chaque rôle deux fois.
Dans deux des quatre visites, le participant sera affecté à la condition de récepteur recevant Real TMS.
Le participant se verra attribuer un partenaire et les deux participants participeront à une tâche de devinette de combinaison numérique.
La performance de cette tâche sera directement liée à la douleur d'une série de stimuli thermiques que les participants reçoivent.
La performance du "récepteur" sur la tâche ne sera pas liée à la pénibilité de son stimulus.
Chaque participant jouera chaque rôle deux fois.
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Comparateur factice: Faux TMS
Les participants au groupe de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) factice recevront une stimulation factice dans toutes les interventions ; le rôle d'opérateur Sham TMS et le rôle de récepteur Sham TMS.
La stimulation simulée implique 5 secondes de trains de rTMS 10 Hz par paires alternant entre le vrai TMS et le eSham TMS (commandé au hasard).
Tous les traitements factices seront livrés avec une fausse bobine TMS spécialement conçue et fournie par le fabricant, qui ressemble et sonne identique à une vraie bobine TMS, mais aucun courant magnétique n'est transféré au participant.
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Dans deux des quatre visites, le participant sera affecté à la condition d'opérateur recevant Sham TMS.
Le participant se verra attribuer un partenaire et les deux participants participeront à une tâche de devinette de combinaison numérique.
La performance de cette tâche sera directement liée à la douleur d'une série de stimuli thermiques que les participants reçoivent.
La performance de "l'opérateur" contrôlera la douleur infligée aux deux participants.
Chaque participant jouera chaque rôle deux fois.
Dans deux des quatre visites, le participant sera affecté à la condition de récepteur recevant Sham TMS.
Le participant se verra attribuer un partenaire et les deux participants participeront à une tâche de devinette de combinaison numérique.
La performance de cette tâche sera directement liée à la douleur d'une série de stimuli thermiques que les participants reçoivent.
La performance du "récepteur" sur la tâche ne sera pas liée à la pénibilité de son stimulus.
Chaque participant jouera chaque rôle deux fois.
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Autre: Tous les participants Rôle d'opérateur
Tous les participants au rôle d'opérateur (réception d'un TMS réel ou factice)
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Dans deux des quatre visites, le participant sera affecté à la condition d'opérateur recevant Real TMS.
Le participant se verra attribuer un partenaire et les deux participants participeront à une tâche de devinette de combinaison numérique.
La performance de cette tâche sera directement liée à la douleur d'une série de stimuli thermiques que les participants reçoivent.
La performance de "l'opérateur" contrôlera la douleur infligée aux deux participants.
Chaque participant jouera chaque rôle deux fois.
Dans deux des quatre visites, le participant sera affecté à la condition d'opérateur recevant Sham TMS.
Le participant se verra attribuer un partenaire et les deux participants participeront à une tâche de devinette de combinaison numérique.
La performance de cette tâche sera directement liée à la douleur d'une série de stimuli thermiques que les participants reçoivent.
La performance de "l'opérateur" contrôlera la douleur infligée aux deux participants.
Chaque participant jouera chaque rôle deux fois.
Tous les participants au rôle d'opérateur (réception d'un TMS réel ou factice)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur Désagrément pendant l'état de contrôle perçu
Délai: 30 essais de 1 à 4 secondes de stimulus thermique accompagnés de 5 secondes de TMS réel ou fictif
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La condition de contrôle perçu de la tâche douleur consistait en 30 essais de 1 à 4 secondes de stimulus thermique accompagnés de 5 secondes de TMS réel ou fictif).
L'ensemble de la tâche de douleur (condition de contrôle perçue et aucune condition de contrôle) consistait en 60 essais.
Les participants au groupe de rôles d'opérateur ont évalué le caractère désagréable de chaque stimulus thermique sur une échelle visuelle analogique informatisée (EVA).
Les cotes de désagrément sont sur une échelle de 0 à 100.
0=pas désagréable.
100=extrêmement désagréable.
Les notes ont été moyennées sur tous les essais pour la condition de contrôle perçue pour le groupe Real TMS et Sham TMS.
Les résultats ci-dessous indiquent la note moyenne de désagrément pour les deux groupes pendant la condition de contrôle perçue.
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30 essais de 1 à 4 secondes de stimulus thermique accompagnés de 5 secondes de TMS réel ou fictif
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Intensité de la douleur pendant la condition de contrôle perçu
Délai: 30 essais de 1 à 4 secondes de stimulus thermique accompagnés de 5 secondes de TMS réel ou fictif
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La condition de contrôle perçu de la tâche douleur consistait en 30 essais de 1 à 4 secondes de stimulus thermique accompagnés de 5 secondes de TMS réel ou fictif).
L'ensemble de la tâche de douleur (condition de contrôle perçue et aucune condition de contrôle) consistait en 60 essais.),
les participants du groupe de rôles d'opérateur ont évalué l'intensité de la douleur de chaque stimulus thermique sur une échelle visuelle analogique informatisée (EVA).
Les cotes d'intensité de la douleur sont sur une échelle de 0 à 100.
0=pas douloureux.
100 = extrêmement douloureux.
Les notes ont été moyennées sur tous les essais pour la condition de contrôle perçue pour le groupe Real TMS et Sham TMS.
Les résultats ci-dessous indiquent l'intensité moyenne de la douleur pour les deux groupes pendant la condition de contrôle perçu.
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30 essais de 1 à 4 secondes de stimulus thermique accompagnés de 5 secondes de TMS réel ou fictif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont correctement deviné leur affectation de condition TMS
Délai: Après le paradigme du contrôle de la douleur
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Une fois que chaque participant a terminé l'expérience, il a deviné son état TMS, s'il a reçu un TMS réel ou fictif. Les résultats ci-dessous indiquent le nombre de participants dans chaque groupe qui ont correctement deviné leur condition TMS. |
Après le paradigme du contrôle de la douleur
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Évaluations de confiance de deviner l'affectation des conditions TMS
Délai: Après le paradigme du contrôle de la douleur
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Après que les participants aient deviné leur condition TMS ; qu'ils aient reçu un TMS réel ou factice, on leur a ensuite demandé d'évaluer la confiance dans leur supposition. Les notes étaient sur une échelle de 0 à 10 où 0 = supposition complète et 10 = absolument sûr. Les résultats ci-dessous incluent les cotes de confiance moyennes de ceux qui ont deviné la condition TMS correctement et de ceux qui ont deviné de manière incorrecte. |
Après le paradigme du contrôle de la douleur
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey J Borckardt, PhD, Medical University of South Carolina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Borckardt_19079
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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