Efectos de la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) y la Controlabilidad del Estímulo en la Percepción del Dolor
Efectos de la TMS y la Controlabilidad del Estímulo en la Percepción del Dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una tecnología de estimulación cerebral mínimamente invasiva que puede estimular focalmente el cerebro de una persona despierta.1,2 Un campo magnético pulsado localizado transmitido a través de una bobina en forma de 8 (que dura solo microsegundos) puede estimular focalmente la corteza al despolarizar las neuronas superficiales3,4, lo que induce corrientes eléctricas en el cerebro.5 Si los pulsos de TMS se administran de forma repetitiva y rítmica, el proceso se denomina TMS repetitivo (rTMS).
Se ha demostrado que la rTMS sobre la corteza prefrontal produce efectos analgésicos temporales en adultos sanos utilizando métodos de dolor de laboratorio y en pacientes con dolor crónico de diversas etiologías. Sin embargo, se sabe poco sobre los mecanismos de acción.
La evidencia de los estudios de resonancia magnética funcional sugiere que la capacidad de control percibida de los participantes sobre los estímulos del dolor se asocia con una menor experiencia del dolor y una menor activación de las áreas corticales y subcorticales involucradas con la percepción del dolor.6 La capacidad de control percibida puede involucrar circuitos corticales prefrontales y puede estar involucrada en la inhibición del sistema límbico. respuestas a estímulos dolorosos.
Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado la interacción entre la EMT prefrontal y la controlabilidad percibida sobre la percepción del dolor en adultos sanos. Sobre la base de un extenso trabajo piloto y experiencia en el área de evaluación del dolor de laboratorio y TMS en el Laboratorio de estimulación cerebral en MUSC, los investigadores proponen investigar los efectos de la controlabilidad percibida y la TMS prefrontal en la percepción del dolor en adultos sanos. Este estudio puede ayudar a determinar si la EMT se puede usar para estimular un área cortical que se cree que está involucrada en la controlabilidad percibida, mejorando así la sensación de controlabilidad y, por lo tanto, reduciendo sustancialmente la intensidad del dolor y el malestar.
Aunque la estimulación magnética transcraneal (TMS) ahora se considera una intervención de riesgo mínimo, está aprobada para el tratamiento de la depresión y se usa ampliamente en todo el mundo, se sabe poco sobre los mecanismos de acción de la rTMS prefrontal para la depresión o el dolor. Existe alguna evidencia de que la corteza prefrontal está involucrada en la percepción del control y puede moderar los efectos de la controlabilidad percibida sobre la reactividad emocional a los estímulos dolorosos. El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la rTMS prefrontal y la controlabilidad percibida sobre la percepción del dolor en adultos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años de edad
Criterio de exclusión:
- antecedentes de convulsiones o epilepsia
- antecedentes familiares de convulsiones
- antecedentes de condiciones de dolor crónico
- depresión actual
- desórdenes de ansiedad
- tomar cualquier medicamento que se haya demostrado que reduce el umbral de convulsiones
- implantes de metal por encima de la cintura
- embarazada
- tumores o lesiones cerebrales
- marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TMS real
Los participantes en el grupo real de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) recibirán estimulación real en todas las intervenciones; el rol de operador Real TMS y el rol de receptor Real TMS.
La rTMS se usará para estimular la corteza prefrontal izquierda usando dos máquinas Neuronetics TMS con bobinas de núcleo de hierro en forma de 8 a 10 Hz y al 110 % del umbral motor en reposo [trenes de 5 segundos después de cada prueba (25 pruebas por visita)].
|
En dos de las cuatro visitas, el participante será asignado a la condición de operador receptor de Real TMS.
Al participante se le asignará un compañero y ambos participantes participarán en una tarea de adivinanzas de combinación numérica.
El desempeño en esta tarea estará directamente relacionado con el dolor de una serie de estímulos térmicos que reciben los participantes.
La actuación del "operador" controlará el dolor entregado a ambos participantes.
Cada participante interpretará cada papel dos veces.
En dos de las cuatro visitas, el participante será asignado a la condición de receptor recibiendo Real TMS.
Al participante se le asignará un compañero y ambos participantes participarán en una tarea de adivinanzas de combinación numérica.
El desempeño en esta tarea estará directamente relacionado con el dolor de una serie de estímulos térmicos que reciben los participantes.
El desempeño del "receptor" en la tarea no estará relacionado con el dolor del estímulo.
Cada participante interpretará cada papel dos veces.
|
|
Comparador falso: TMS simulado
Los participantes en el grupo de estimulación magnética transcraneal (TMS) simulada recibirán estimulación simulada en todas las intervenciones; el rol de operador Sham TMS y el rol de receptor Sham TMS.
La estimulación simulada involucra trenes de 5 segundos de 10 Hz rTMS en pares que alternan entre TMS real y eSham TMS (ordenados al azar).
Todo el tratamiento simulado se administrará con una bobina TMS simulada especialmente diseñada y proporcionada por el fabricante que se ve y suena idéntica a una bobina TMS real, pero no se transfiere corriente magnética al participante.
|
En dos de las cuatro visitas, el participante será asignado a la condición de operador que recibe Sham TMS.
Al participante se le asignará un compañero y ambos participantes participarán en una tarea de adivinanzas de combinación numérica.
El desempeño en esta tarea estará directamente relacionado con el dolor de una serie de estímulos térmicos que reciben los participantes.
La actuación del "operador" controlará el dolor entregado a ambos participantes.
Cada participante interpretará cada papel dos veces.
En dos de las cuatro visitas, el participante será asignado a la condición de receptor que recibe Sham TMS.
Al participante se le asignará un compañero y ambos participantes participarán en una tarea de adivinanzas de combinación numérica.
El desempeño en esta tarea estará directamente relacionado con el dolor de una serie de estímulos térmicos que reciben los participantes.
El desempeño del "receptor" en la tarea no estará relacionado con el dolor del estímulo.
Cada participante interpretará cada papel dos veces.
|
|
Otro: Rol de operador de todos los participantes
Todos los participantes en el rol de operador (recepción de TMS real o falso)
|
En dos de las cuatro visitas, el participante será asignado a la condición de operador receptor de Real TMS.
Al participante se le asignará un compañero y ambos participantes participarán en una tarea de adivinanzas de combinación numérica.
El desempeño en esta tarea estará directamente relacionado con el dolor de una serie de estímulos térmicos que reciben los participantes.
La actuación del "operador" controlará el dolor entregado a ambos participantes.
Cada participante interpretará cada papel dos veces.
En dos de las cuatro visitas, el participante será asignado a la condición de operador que recibe Sham TMS.
Al participante se le asignará un compañero y ambos participantes participarán en una tarea de adivinanzas de combinación numérica.
El desempeño en esta tarea estará directamente relacionado con el dolor de una serie de estímulos térmicos que reciben los participantes.
La actuación del "operador" controlará el dolor entregado a ambos participantes.
Cada participante interpretará cada papel dos veces.
Todos los participantes en el rol de operador (recepción de TMS real o falso)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor desagradable durante la condición de control percibido
Periodo de tiempo: 30 ensayos de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompañados de 5 segundos de TMS real o simulado
|
La condición de control percibida de la tarea de dolor consistió en 30 ensayos de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompañados de 5 segundos de TMS real o simulado).
La tarea de dolor completa (condición de control percibida y condición sin control) consistió en 60 ensayos.
Los participantes en el grupo de rol de operador calificaron el desagrado de cada estímulo térmico en una escala analógica visual computarizada (VAS).
Las calificaciones de desagrado están en una escala de 0 a 100.
0=no desagradable.
100=extremadamente desagradable.
Las calificaciones se promediaron en todos los ensayos para la condición de control percibida para el grupo Real TMS y Sham TMS.
Los resultados a continuación informan la calificación media de desagrado para ambos grupos durante la condición de control percibida.
|
30 ensayos de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompañados de 5 segundos de TMS real o simulado
|
|
Intensidad del dolor durante la condición de control percibida
Periodo de tiempo: 30 ensayos de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompañados de 5 segundos de TMS real o simulado
|
La condición de control percibida de la tarea de dolor consistió en 30 ensayos de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompañados de 5 segundos de TMS real o simulado).
La tarea de dolor completa (condición de control percibida y condición sin control) consistió en 60 ensayos).
los participantes en el grupo de rol de operador calificaron la intensidad del dolor de cada estímulo térmico en una escala analógica visual computarizada (VAS).
Las calificaciones de la intensidad del dolor están en una escala de 0 a 100.
0=no doloroso.
100=extremadamente doloroso.
Las calificaciones se promediaron en todos los ensayos para la condición de control percibida para el grupo Real TMS y Sham TMS.
Los resultados a continuación informan la calificación media de la intensidad del dolor para ambos grupos durante la condición de control percibida.
|
30 ensayos de 1 a 4 segundos de estímulo térmico acompañados de 5 segundos de TMS real o simulado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que adivinaron correctamente su asignación de condición TMS
Periodo de tiempo: Después del paradigma del control del dolor
|
Después de que cada participante completó el experimento, adivinaron su condición TMS, ya sea que recibieron TMS real o falso. Los resultados a continuación informan la cantidad de participantes en cada grupo que adivinaron correctamente su condición de TMS. |
Después del paradigma del control del dolor
|
|
Calificaciones de confianza de la asignación de condiciones de Guessing TMS
Periodo de tiempo: Después del paradigma del control del dolor
|
Después de que los participantes adivinaran su condición de TMS; si recibieron TMS real o falso, luego se les pidió que calificaran la confianza en su suposición. Las calificaciones estaban en una escala de 0 a 10, donde 0 = conjetura completa y 10 = absolutamente seguro. Los resultados a continuación incluyen las calificaciones de confianza promedio de aquellos que adivinaron la condición TMS correctamente y aquellos que adivinaron incorrectamente. |
Después del paradigma del control del dolor
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Borckardt, PhD, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Borckardt_19079
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Operador Rol Real TMS
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Terminado
-
Advanced Technology & CommunicationsKorea University Anam Hospital; Dong-A University Hospital; Chungnam National University...ReclutamientoEnfermedades Cerebrales | Enfermedades del Sistema Nervioso Central | Enfermedades del Sistema Nervioso | Trastornos neurocognitivos | Enfermedades neurodegenerativas | Demencia | Enfermedad de alzheimer | Trastorno mentalCorea, república de
-
Northwestern UniversityReclutamientoSaludableEstados Unidos
-
Northwestern UniversityTerminado
-
BeerYaakov Mental Health CenterDesconocido
-
Medical University of South CarolinaTerminadoManejo del dolor de la cirugía de bypass gástricoEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaTerminado
-
Michael J. Wesley, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoTrastornos relacionados con sustancias | Problema de comportamiento | NeurocienciasEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityReclutamientoEstimulación Magnética Transcraneal | Dependencia de metanfetamina | Trastornos por uso de sustancias | Dependencia de estimulantes | Abuso de metanfetamina | Uso de estimulantesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoLeucemia linfoblástica aguda | Leucemia linfoblástica aguda recurrente en adultos | Leucemia linfoblástica aguda del adulto B | Leucemia linfoblástica aguda T del adulto | Leucemia linfoblástica aguda del adulto B con t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Leucemia linfoblástica aguda L1 del adulto | Leucemia linfoblástica aguda L2 del adultoEstados Unidos