经颅磁刺激 (TMS) 和刺激可控性对痛觉的影响
TMS 和刺激可控性对痛觉的影响
研究概览
详细说明
经颅磁刺激 (TMS) 是一种微创脑刺激技术，可以集中刺激清醒个体的大脑。 1,2 通过 8 字形线圈传输的局部脉冲磁场（仅持续几微秒）能够通过去极化浅表神经元 3、4 从而在大脑中感应电流来集中刺激皮层。 5 如果重复且有节奏地传送 TMS 脉冲，则该过程称为重复 TMS (rTMS)。
rTMS 在前额叶皮层上已被证明对使用实验室疼痛方法的健康成年人和患有各种病因的慢性疼痛的患者产生暂时的镇痛作用。 然而，人们对作用机制知之甚少。
来自功能性 MRI 研究的证据表明，参与者对疼痛刺激的感知可控性与疼痛体验的减少以及与疼痛感知相关的皮质和皮质下区域的激活减少有关。6 感知可控性可能涉及前额皮质回路，并可能与边缘系统的抑制有关对疼痛刺激的反应。
迄今为止，尚无研究调查前额 TMS 与健康成人疼痛感知的感知可控性之间的相互作用。 基于 MUSC 大脑刺激实验室在实验室疼痛评估和 TMS 领域的广泛试点工作和经验，研究人员建议研究感知可控性和前额 TMS 对健康成人疼痛感知的影响。 这项研究可能有助于确定 TMS 是否可用于刺激被认为与感知可控性有关的皮层区域，从而增强一个人的可控性，从而大大降低疼痛强度和不愉快感。
尽管经颅磁刺激 (TMS) 现在被认为是一种风险最小的干预措施，被批准用于治疗抑郁症，并在世界范围内广泛使用，但人们对前额 rTMS 治疗抑郁症或疼痛的作用机制知之甚少。 有一些证据表明，前额叶皮层参与控制感，并可能调节感知可控性对疼痛刺激的情绪反应的影响。 本研究旨在调查前额 rTMS 和感知可控性对健康成人疼痛感知的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Brain Stimulation Laboratory, Institute of Psychiatry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-75岁
排除标准：
- 癫痫病史
- 癫痫家族史
- 慢性疼痛病史
- 当前抑郁症
- 焦虑症
- 服用任何可降低癫痫发作阈值的药物
- 腰部以上的金属植入物
- 孕
- 脑肿瘤或病变
- 起搏器
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真实经颅磁刺激
真实经颅磁刺激 (TMS) 组的参与者将在所有干预措施中接受真实刺激；操作员角色 Real TMS 和接收者角色 Real TMS。
rTMS 将用于刺激左前额叶皮层，使用两台带有 8 字形铁芯线圈的 Neuronetics TMS 机器，频率为 10Hz，静息运动阈值为 110% [每次试验后训练 5 秒（每次访问 25 次试验）]。
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在四次访问中的两次中，参与者将被分配到接收 Real TMS 的操作员条件。
参与者将被分配一个合作伙伴，并且两个参与者都将参与数字组合猜测任务。
这项任务的表现将与参与者接受的一系列热刺激的痛苦直接相关。
“操作员”的表现将控制传递给两个参与者的痛苦。
每个参与者将扮演每个角色两次。
在四次访问中的两次中，参与者将被分配到接收 Real TMS 的接收者条件。
参与者将被分配一个合作伙伴，并且两个参与者都将参与数字组合猜测任务。
这项任务的表现将与参与者接受的一系列热刺激的痛苦直接相关。
“接受者”在任务上的表现与他/她的刺激痛苦无关。
每个参与者将扮演每个角色两次。
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假比较器：假 TMS
假经颅磁刺激 (TMS) 组的参与者将在所有干预措施中接受假刺激；操作员角色 Sham TMS 和接收者角色 Sham TMS。
假刺激涉及 5 秒的 10Hz rTMS 成对交替真实 TMS 和 eSham TMS（随机排序）。
所有假治疗都将使用专门设计、制造商提供的假 TMS 线圈进行交付，该假 TMS 线圈的外观和声音与真正的 TMS 线圈相同，但不会向参与者传输磁流。
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在四次访问中的两次中，参与者将被分配到接收假 TMS 的操作员条件。
参与者将被分配一个合作伙伴，并且两个参与者都将参与数字组合猜测任务。
这项任务的表现将与参与者接受的一系列热刺激的痛苦直接相关。
“操作员”的表现将控制传递给两个参与者的痛苦。
每个参与者将扮演每个角色两次。
在四次访问中的两次中，参与者将被分配到接收假 TMS 的接收者条件。
参与者将被分配一个合作伙伴，并且两个参与者都将参与数字组合猜测任务。
这项任务的表现将与参与者接受的一系列热刺激的痛苦直接相关。
“接受者”在任务上的表现与他/她的刺激痛苦无关。
每个参与者将扮演每个角色两次。
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其他：所有参与者操作员角色
操作员角色的所有参与者（接收真实或虚假的 TMS）
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在四次访问中的两次中，参与者将被分配到接收 Real TMS 的操作员条件。
参与者将被分配一个合作伙伴，并且两个参与者都将参与数字组合猜测任务。
这项任务的表现将与参与者接受的一系列热刺激的痛苦直接相关。
“操作员”的表现将控制传递给两个参与者的痛苦。
每个参与者将扮演每个角色两次。
在四次访问中的两次中，参与者将被分配到接收假 TMS 的操作员条件。
参与者将被分配一个合作伙伴，并且两个参与者都将参与数字组合猜测任务。
这项任务的表现将与参与者接受的一系列热刺激的痛苦直接相关。
“操作员”的表现将控制传递给两个参与者的痛苦。
每个参与者将扮演每个角色两次。
操作员角色的所有参与者（接收真实或虚假的 TMS）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知控制条件下的疼痛不适
大体时间：30 次 1 到 4 秒的热刺激试验，伴随 5 秒的真实或虚假 TMS
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疼痛任务的感知控制条件包括 30 次 1 至 4 秒的热刺激试验，伴随 5 秒的真实或假 TMS）。
整个疼痛任务（感知控制条件和无控制条件）由 60 次试验组成。
操作员角色组的参与者在计算机视觉模拟量表 (VAS) 上对每种热刺激的不适程度进行评分。
不愉快的评分范围为 0 到 100。
0=不令人不快。
100=非常不愉快。
对真实 TMS 和假 TMS 组的感知控制条件的所有试验进行平均评分。
下面的结果报告了两组在感知控制条件下的平均不愉快程度。
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30 次 1 到 4 秒的热刺激试验，伴随 5 秒的真实或虚假 TMS
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感知控制条件下的疼痛强度
大体时间：30 次 1 到 4 秒的热刺激试验，伴随 5 秒的真实或虚假 TMS
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疼痛任务的感知控制条件包括 30 次 1 至 4 秒的热刺激试验，伴随 5 秒的真实或假 TMS）。
整个疼痛任务（感知控制条件和无控制条件）包括 60 次试验。），
操作员角色组的参与者在计算机视觉模拟量表 (VAS) 上对每个热刺激的疼痛强度进行评分。
疼痛强度等级为 0 到 100。
0=不痛。
100=极度痛苦。
对真实 TMS 和假 TMS 组的感知控制条件的所有试验进行平均评分。
下面的结果报告了在感知控制条件下两组的平均疼痛强度等级。
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30 次 1 到 4 秒的热刺激试验，伴随 5 秒的真实或虚假 TMS
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确猜出 TMS 条件分配的参与者数量
大体时间：疼痛控制范式后
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每个参与者完成实验后，他们都会猜测他们的 TMS 条件，无论他们接受的是真实 TMS 还是假 TMS。 下面的结果报告了每组中正确猜出其 TMS 状况的参与者人数。 |
疼痛控制范式后
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猜测 TMS 条件分配的置信度
大体时间：疼痛控制范式后
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在参与者猜出他们的 TMS 状况后；无论他们收到的是真 TMS 还是假 TMS，他们都会被要求评估他们猜测的可信度。 评分范围为 0-10，其中 0 = 完全猜测，10 = 绝对肯定。 下面的结果包括那些正确猜测 TMS 条件的人和那些猜错的人的平均置信度。 |
疼痛控制范式后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey J Borckardt, PhD、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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